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Risikofaktoren für die Mortalität bei COVID-19, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden (ICUCOVID-KK)

30. August 2023 aktualisiert von: Clinical Research Centre, Malaysia

Klinische Merkmale und Risikofaktoren für die Mortalität von COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation im Krankenhaus Queen Elizabeth aufgenommen wurden

Untersuchung der klinischen Charakterisierung schwerkranker COVID-19-Patienten in einem einzigen Zentrum. Untersuchung der Risikofaktoren für die Sterblichkeit an Tag 28 bei COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Beobachtungsstudie zur klinischen Charakterisierung der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei schwerkranken Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2020 und dem 31. Januar 2021 auf der Intensivstation des Krankenhauses Queen Elizabeth aufgenommen wurden. Die Analyse würde auch die Risikofaktoren für die Sterblichkeit an Tag 28 dieser Patienten untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kota Kinabalu, Malaysia
        • Hospital Queen Elizabeth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2020 und dem 31. Januar 2021 auf der Intensivstation im Krankenhaus Queen Elizabeth, Kota Kinabalu, aufgenommen wurden und bei denen durch PCR-Tests oder Schnelltest-Antigen bestätigt wurde, dass sie PCR-positiv sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2020 und dem 31. Januar 2021 auf der Intensivstation im Krankenhaus Queen Elizabeth, Kota Kinabalu, aufgenommen wurden
  • Bestätigtes COVID-19-Positiv mit RT-PCR oder RTK-Ag entweder vor oder während der Aufnahme auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation mit Verdacht auf COVID-19 aufgenommen wurden und auf der Intensivstation starben, die anschließend COVID-19-negativ waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Überlebende
Teilnehmer, die schwer krankes COVID-19 hatten und auf die Intensivstation eingeliefert wurden, die vor oder am Tag 28 nach der Aufnahme auf der Intensivstation starben
Sonstiges: Keine Intervention (Retrospektive Kohortenbeobachtung)
Keine Intervention, da diese Studie eine retrospektive Kohortenbeobachtung ist
Überlebende
Teilnehmer, die an COVID-19 schwer erkrankt waren und auf die Intensivstation aufgenommen wurden und am Tag 28 nach der Aufnahme auf der Intensivstation noch am Leben sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Gestorben vor oder am Tag 28 nach Aufnahme auf die Intensivstation
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffergänzungsbedarf
Zeitfenster: Tag 28
Notwendigkeit einer Sauerstoffergänzung am 28. Tag nach Aufnahme auf der Intensivstation
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Research Centre, Malaysia

Mitarbeiter

Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICUCOVID-KK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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