- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805645
COVID-19-kuolleisuuden riskitekijät, jouduttiin tehohoitoon (ICUCOVID-KK)
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Clinical Research Centre, Malaysia
Kuningatar Elisabetin sairaalassa tehohoitoon vietyjen COVID-19-potilaiden kuolleisuuden kliiniset ominaisuudet ja riskitekijät
Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kliinisen karakterisoinnin tutkiminen yhdessä keskuksessa. Päivän 28 kuolleisuuden riskitekijöiden tutkiminen teho-osastolle otettujen COVID-19-potilaiden osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus, jossa tarkastellaan uuden koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kliinistä karakterisointia potilailla, jotka on otettu kriittisesti sairaina Queen Elizabethin sairaalan teho-osastolle 1.10.2020-31.1.2021.
Analyysissä tutkittaisiin myös näiden potilaiden kuolleisuuden 28. päivän riskitekijöitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kota Kinabalu, Malesia
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle Queen Elizabethin sairaalaan Kota Kinabalussa 1.10.2020-31.1.2021 ja joiden PCR-testillä tai pikatestiantigeenilla vahvistettiin, ovat PCR-positiivisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle Queen Elizabethin sairaalassa Kota Kinabalussa 1.10.2020-31.1.2021
- Vahvistettu COVID-19-positiivinen RT-PCR:llä tai RTK-Ag:lla joko ennen tehohoitoon ottamista tai sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitoon otetut potilaat, joilla epäiltiin COVID-19:ää ja kuolivat tehohoidossa, joka oli myöhemmin COVID-19 negatiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-eloonjääneet
Osallistujat, joilla oli kriittisesti sairas COVID-19 ja jotka on otettu teho-osastolle ja jotka kuolivat ennen tehohoitoon tuloa tai päivänä 28 sen jälkeen
|
Ei interventiota, koska tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttihavainnointi
|
|
Selviytyjät
Osallistujat, joilla oli kriittisesti sairas COVID-19 ja jotka on otettu teho-osastolle ja jotka ovat edelleen elossa 28. päivänä teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuoli ennen tehohoitoon tuloa tai päivänä 28 sen jälkeen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen lisäyksen tarve
Aikaikkuna: päivä 28
|
Happilisän tarve päivänä 28 icu-hoidon jälkeen
|
päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICUCOVID-KK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .