- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04805645
Risicofactoren voor mortaliteit voor COVID-19 opgenomen op een intensive care-afdeling (ICUCOVID-KK)
30 augustus 2023 bijgewerkt door: Clinical Research Centre, Malaysia
Klinische kenmerken en risicofactoren voor mortaliteit van COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling in het Queen Elizabeth-ziekenhuis
Bestudering van klinische karakterisering van ernstig zieke COVID-19-patiënten in één enkel centrum Bestudering van risicofactoren voor mortaliteit op dag 28 bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een observationeel onderzoek naar de klinische karakterisering van de nieuwe Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) bij patiënten die tussen 1 oktober 2020 en 31 januari 2021 in kritieke toestand zijn opgenomen op de Intensive Care van het Queen Elizabeth Hospital.
Analyse zou ook kijken naar de risicofactoren voor dag 28 mortaliteit van deze patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kota Kinabalu, Maleisië
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen 1 oktober 2020 en 31 januari 2021 zijn opgenomen op de ICU in Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu, waarvan is bevestigd dat ze via PCR-testen of Rapid Test Antigen positief zijn voor PCR
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen op de ICU in Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu tussen 1 oktober 2020 en 31 januari 2021
- Bevestigd COVID-19 Positief met behulp van RT-PCR of RTK-Ag voor of tijdens opname op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die werden opgenomen op de IC waarvan vermoed werd dat ze COVID-19 hadden en stierven op de IC die vervolgens COVID-19-negatief waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-overlevenden
Deelnemers met ernstig zieke COVID-19 en opgenomen op de Intensive Care die stierven voor of op dag 28 na opname op de IC
|
Geen interventie omdat deze studie een retrospectieve cohortobservatie is
|
|
Overlevenden
Deelnemers die ernstig zieke COVID-19 hadden en op de Intensive Care werden opgenomen en die nog in leven zijn op dag 28 na opname op de IC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Overleden voor of op dag 28 na opname op de IC
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofsuppletie vereiste
Tijdsspanne: dag 28
|
Noodzaak van zuurstofsuppletie op dag 28 na IC-opname
|
dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICUCOVID-KK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .