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Factores de riesgo de mortalidad por COVID-19 ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos (ICUCOVID-KK)

30 de agosto de 2023 actualizado por: Clinical Research Centre, Malaysia

Características clínicas y factores de riesgo de mortalidad de pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Queen Elizabeth

Estudiar la caracterización clínica de pacientes críticos con COVID-19 en un solo centro Estudiar factores de riesgo para la mortalidad del día 28 en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio observacional que analiza la caracterización clínica de la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en pacientes ingresados ​​en estado crítico en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Queen Elizabeth entre el 1 de octubre de 2020 y el 31 de enero de 2021. El análisis también estaría investigando los factores de riesgo en la mortalidad del día 28 de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kota Kinabalu, Malasia
        • Hospital Queen Elizabeth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en la UCI en el Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu entre el 1 de octubre de 2020 y el 31 de enero de 2021, que confirmaron tener pruebas de PCR o Rapid Test Antigen son positivos para PCR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en la UCI del Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu entre el 1 de octubre de 2020 y el 31 de enero de 2021
  • COVID-19 positivo confirmado usando RT-PCR o RTK-Ag ya sea antes o durante la admisión en la UCI

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ingresaron en la UCI con sospecha de COVID-19 y fallecieron en la UCI que posteriormente dieron negativo para la COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No sobrevivientes
Participantes que tenían COVID-19 en estado crítico e ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos que fallecieron antes o el día 28 después de la admisión en la UCI
Ninguna intervención ya que este estudio es un Observacional de Cohorte Retrospectivo
Sobrevivientes
Participantes que tuvieron COVID-19 en estado crítico e ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos y que todavía están vivos el día 28 después de la admisión en la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
Murió antes o el día 28 después de la admisión en la UCI
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requerimiento de suplemento de oxígeno
Periodo de tiempo: día 28
Requerimiento de suplemento de oxígeno el día 28 después del ingreso en la UCI
día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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