- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04805645
Factores de riesgo de mortalidad por COVID-19 ingresados en una unidad de cuidados intensivos (ICUCOVID-KK)
30 de agosto de 2023 actualizado por: Clinical Research Centre, Malaysia
Características clínicas y factores de riesgo de mortalidad de pacientes con COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Queen Elizabeth
Estudiar la caracterización clínica de pacientes críticos con COVID-19 en un solo centro Estudiar factores de riesgo para la mortalidad del día 28 en pacientes con COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio observacional que analiza la caracterización clínica de la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en pacientes ingresados en estado crítico en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Queen Elizabeth entre el 1 de octubre de 2020 y el 31 de enero de 2021.
El análisis también estaría investigando los factores de riesgo en la mortalidad del día 28 de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kota Kinabalu, Malasia
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en la UCI en el Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu entre el 1 de octubre de 2020 y el 31 de enero de 2021, que confirmaron tener pruebas de PCR o Rapid Test Antigen son positivos para PCR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la UCI del Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu entre el 1 de octubre de 2020 y el 31 de enero de 2021
- COVID-19 positivo confirmado usando RT-PCR o RTK-Ag ya sea antes o durante la admisión en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ingresaron en la UCI con sospecha de COVID-19 y fallecieron en la UCI que posteriormente dieron negativo para la COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
No sobrevivientes
Participantes que tenían COVID-19 en estado crítico e ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos que fallecieron antes o el día 28 después de la admisión en la UCI
|
Ninguna intervención ya que este estudio es un Observacional de Cohorte Retrospectivo
|
Sobrevivientes
Participantes que tuvieron COVID-19 en estado crítico e ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos y que todavía están vivos el día 28 después de la admisión en la UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
Murió antes o el día 28 después de la admisión en la UCI
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Requerimiento de suplemento de oxígeno
Periodo de tiempo: día 28
|
Requerimiento de suplemento de oxígeno el día 28 después del ingreso en la UCI
|
día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Enfermedad crítica
Otros números de identificación del estudio
- ICUCOVID-KK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
-
VA Office of Research and DevelopmentActivo, no reclutandoPacientes con EPOC y pacientes que se recuperan de COVID19Estados Unidos
-
HealthQuiltTerminadoFunción inmune | Paciente Positivo Covid19 | Covid19 contacto cercanoEstados Unidos
-
Bahçeşehir UniversityTerminadoLargo Covid19 | Disfunción autonómicaPavo
-
Ohio State UniversityReclutamientoSíndrome post-agudo de COVID19 | COVID largo | Condición posterior a COVID19Estados Unidos
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Aún no reclutando
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Terminado
-
Fatima Memorial HospitalTerminado
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalDesconocido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocido
-
Brugmann University HospitalReclutamiento