A COVID-19 miatti halálozás kockázati tényezői Intenzív osztályra kerültek (ICUCOVID-KK)
2023. augusztus 30. frissítette: Clinical Research Centre, Malaysia
Az Erzsébet királynő kórház intenzív osztályára került COVID-19-betegek halálozásának klinikai jellemzői és kockázati tényezői
Kritikus állapotú COVID-19 betegek klinikai jellemzésének tanulmányozása egyetlen központban A 28. napi mortalitás kockázati tényezőinek tanulmányozása intenzív osztályra került COVID-19 betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyeléses tanulmány, amely a 2019-es új koronavírus-betegség (COVID-19) klinikai jellemzését vizsgálja olyan betegek körében, akiket 2020. október 1. és 2021. január 31. között az Erzsébet királynő kórház intenzív osztályára vettek fel, kritikus állapotban.
Az elemzés a betegek 28. napi mortalitásának kockázati tényezőit is megvizsgálná
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kota Kinabalu, Malaysia
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akit 2020. október 1. és 2021. január 31. között a Kota Kinabalu állambeli Erzsébet Kórház intenzív osztályára vettek fel, és akiknél PCR-teszttel vagy gyorsteszt-antigénnel igazolták, hogy PCR-re pozitív.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki 2020. október 1. és 2021. január 31. között az Erzsébet Kórház intenzív osztályára került, Kota Kinabaluban
- Megerősített COVID-19 pozitív RT-PCR vagy RTK-Ag segítségével az intenzív osztályra történő felvétel előtt vagy alatt
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett betegeknél COVID-19 gyanúja merült fel, és az intenzív osztályon haltak meg, ami később COVID-19 negatív volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem túlélők
Azok a résztvevők, akik kritikus állapotú COVID-19-ben szenvedtek, és az intenzív osztályra kerültek, és meghaltak az intenzív osztályra történő felvétel előtt vagy az azt követő 28. napon
|
Nincs beavatkozás, mivel ez a tanulmány egy retrospektív kohorszmegfigyelés
|
|
Túlélők
Kritikusan beteg COVID-19-ben szenvedő és az intenzív osztályra felvett résztvevők, akik még életben vannak az intenzív osztályba való felvételt követő 28. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Az intenzív osztályra való felvétel előtt vagy az azt követő 28. napon meghalt
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénpótlási igény
Időkeret: nap 28
|
Oxigénpótlás szükséglete az icu felvételt követő 28. napon
|
nap 28
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICUCOVID-KK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .