- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805645
Facteurs de risque de mortalité pour COVID-19 Admis dans une unité de soins intensifs (ICUCOVID-KK)
30 août 2023 mis à jour par: Clinical Research Centre, Malaysia
Caractéristiques cliniques et facteurs de risque de mortalité des patients COVID-19 admis en unité de soins intensifs à l'hôpital Queen Elizabeth
Étudier la caractérisation clinique des patients COVID-19 gravement malades dans un seul centre Étudier les facteurs de risque de mortalité au jour 28 chez les patients COVID-19 admis en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle examinant la caractérisation clinique de la nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez des patients admis, gravement malades, dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital Queen Elizabeth entre le 1er octobre 2020 et le 31 janvier 2021.
L'analyse porterait également sur les facteurs de risque de mortalité au jour 28 de ces patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kota Kinabalu, Malaisie
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis aux soins intensifs de l'hôpital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu entre le 1er octobre 2020 et le 31 janvier 2021, qui ont été confirmés par test PCR ou antigène de test rapide, sont positifs pour la PCR
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs de l'hôpital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu entre le 1er octobre 2020 et le 31 janvier 2021
- COVID-19 positif confirmé par RT-PCR ou RTK-Ag avant ou pendant l'admission en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients admis en soins intensifs suspectés d'avoir le COVID-19 et décédés en soins intensifs qui seront par la suite négatifs au COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Non-Survivants
Participants qui ont eu COVID-19 gravement malades et admis à l'unité de soins intensifs qui sont décédés avant ou au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
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Aucune intervention car cette étude est une observation de cohorte rétrospective
|
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Survivants
Participants qui ont eu COVID-19 gravement malades et admis à l'unité de soins intensifs qui sont encore en vie au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 28 jours
|
Décédé avant ou le jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Besoin de supplémentation en oxygène
Délai: jour 28
|
Besoin de supplémentation en oxygène au jour 28 après l'admission en soins intensifs
|
jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Maladie critique
Autres numéros d'identification d'étude
- ICUCOVID-KK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .