- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805645
Fatores de risco para mortalidade por COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva (ICUCOVID-KK)
30 de agosto de 2023 atualizado por: Clinical Research Centre, Malaysia
Características clínicas e fatores de risco para mortalidade de pacientes com COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva no Hospital Queen Elizabeth
Estudar a caracterização clínica de pacientes críticos com COVID-19 em um único centro Estudar os fatores de risco para mortalidade no dia 28 em pacientes com COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional sobre a caracterização clínica da nova Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) em pacientes internados, em estado crítico, na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Queen Elizabeth entre 1º de outubro de 2020 e 31 de janeiro de 2021.
A análise também estaria analisando os fatores de risco na mortalidade no dia 28 desses pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kota Kinabalu, Malásia
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados na UTI do Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu, entre 1º de outubro de 2020 e 31 de janeiro de 2021, que confirmaram ter teste de PCR ou teste rápido de antígeno são positivos para PCR
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI do Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu, entre 1º de outubro de 2020 e 31 de janeiro de 2021
- Confirmado positivo para COVID-19 usando RT-PCR ou RTK-Ag antes ou durante a admissão na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em UTI com suspeita de COVID-19 e que faleceram em UTI que posteriormente deram negativo para COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não sobreviventes
Participantes que tiveram COVID-19 em estado crítico e internados na Unidade de Terapia Intensiva que morreram antes ou no dia 28 após a admissão na UTI
|
Nenhuma intervenção, pois este estudo é uma coorte retrospectiva observacional
|
|
Sobreviventes
Participantes que tiveram COVID-19 em estado crítico e internados na Unidade de Terapia Intensiva que ainda estão vivos no dia 28 após a admissão na UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
Morreu antes ou no dia 28 após a admissão na UTI
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Requisito de suplementação de oxigênio
Prazo: dia 28
|
Exigência de suplementação de oxigênio no dia 28 após admissão na UTI
|
dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICUCOVID-KK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .