Vyhodnotit účinnost afatinibu při léčbě lokálně pokročilého/metastatického nemalobuněčného karcinomu plic pomocí fúze NRG1

Kritéria pro zařazení:

• Pacient nebo jeho zákonný zástupce podepsal písemný formulář informovaného souhlasu a uvedl jej datem před jakýmkoli konkrétním výzkumným postupem.
• Ve věku 18 let nebo starší.
• Lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic s fúzí NRG1 detekovanou technologií sekvenování nové generace na bázi DNA nebo RNA (NGS) ve vzorcích nádorové tkáně nebo tekutých vzorcích.
• Pacient již dříve dostával dubletovou chemoterapii na bázi platiny.
• Skóre stavu výkonu ECOG je 0~2.
• Pacient má dostatečnou kostní dřeň a funkčnost orgánů, což lze prokázat kompletním krevním obrazem, biochemickým vyšetřením krve a biochemickým vyšetřením moči na začátku studie.
• Pacient má měřitelné léze (léze).
• Pacientka ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci a nesmí kojit dítě.
• Mužský pacient musí dobrovolně užívat antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

• U pacienta se objevily jakékoli známky závažného nebo nekontrolovatelného systémového onemocnění, o kterých se výzkumníci domnívají, že mohou významně změnit poměr rizika a přínosu pacienta, včetně nekontrolovatelné hypertenze, vysoké tendence k aktivnímu krvácení, aktivní infekce nebo významného poškození kostní dřeně nebo jiných funkcí.
• Pacientka byla dříve léčena EGFR-TKI nebo jakoukoli monoklonální protilátkou, která působí na HER2/3.
• U pacienta byl nalezen symptomatický metastatický nádor centrálního nervového systému (CNS).
• Pacient má v anamnéze intersticiální pneumonii nebo radiační pneumonii vyžadující léčbu steroidy.
• Pacient se dosud nezotavil z toxických reakcí s CTCAE stupněm ≥3 (CTCAE5.0) způsobené předchozí léčbou.