NRG1 융합을 통한 국소 진행성/전이성 비소세포폐암 치료에서 아파티닙의 효능 평가

포함 기준:

• 환자 또는 그의 법적 대리인은 서면 동의서에 서명하고 특정 연구 절차 전에 날짜를 기입했습니다.
• 18세 이상.
• 종양 조직 표본 또는 액체 표본에서 DNA 또는 RNA 기반 차세대 시퀀싱(NGS) 기술에 의해 검출된 NRG1 융합을 가진 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암.
• 환자는 이전에 백금 기반 이중 화학 요법을 받았습니다.
• ECOG 수행 상태 점수는 0~2점입니다.
• 환자는 기준선에서 전체 혈구 수, 혈액 생화학 및 소변 생화학 검사로 입증할 수 있는 충분한 골수 및 장기 기능을 가지고 있습니다.
• 환자에게 측정 가능한 병변이 있습니다.
• 가임기 여성 환자는 적절한 피임법을 채택해야 하며 아이에게 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 남성 환자는 자발적으로 피임약을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 제어할 수 없는 고혈압, 높은 활동성 출혈 경향, 활동성 감염 또는 골수 또는 기타 기능의 심각한 손상을 포함하여 조사관이 환자의 위험/이득 균형을 크게 변경할 수 있다고 믿는 중증 또는 제어할 수 없는 전신 질환 징후를 나타냈습니다.
• 환자는 이전에 EGFR-TKI 또는 HER2/3에 작용하는 단일 클론 항체로 치료를 받았습니다.
• 환자는 중추신경계(CNS)의 증상이 있는 전이성 종양으로 발견되었습니다.
• 환자는 스테로이드 치료가 필요한 간질성 폐렴 또는 방사선 폐렴의 병력이 있습니다.
• 환자는 CTCAE 등급 ≥3(CTCAE5.0)의 독성 반응에서 아직 회복되지 않았습니다. 이전 치료로 인해 발생합니다.