At evaluere effektiviteten af ​​afatinib til behandling af lokalt avanceret/metastatisk ikke-småcellet lungekræft med NRG1-fusion

Inklusionskriterier:

• Patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring og dateret den forud for en specifik forskningsprocedure.
• 18 år eller ældre.
• Lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer med NRG1-fusion detekteret af DNA eller RNA-baseret næste generations sekventeringsteknologi (NGS) i tumorvævsprøver eller flydende prøver.
• Patienten har tidligere modtaget platinbaseret dublet kemoterapi.
• ECOG præstationsstatusscore er 0~2.
• Patienten har tilstrækkelig knoglemarvs- og organfunktionalitet, som kan påvises ved fuldstændig blodcelletælling, blodbiokemi og urinbiokemiske test ved baseline.
• Patienten har målbare læsioner.
• Den kvindelige patient i den fødedygtige alder skal tage passende præventionsforanstaltninger og må ikke amme et barn.
• Den mandlige patient skal frivilligt bruge præventionsmidler.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har vist ethvert alvorligt eller ukontrollerbart systemisk sygdomstegn, som efterforskerne mener kan ændre risiko/benefit-balancen for patienten væsentligt, herunder ukontrollerbar hypertension, høj aktiv blødningstendens, aktiv infektion eller betydelig beskadigelse af knoglemarv eller andre funktioner.
• Patienten er tidligere blevet behandlet med EGFR-TKI eller et hvilket som helst monoklonalt antistof, der virker på HER2/3.
• Patienten er blevet fundet med symptomatisk metastatisk tumor i centralnervesystemet (CNS).
• Patienten har en historie med interstitiel lungebetændelse eller strålingslungebetændelse, der kræver steroidbehandling.
• Patienten er endnu ikke kommet sig efter toksiske reaktioner med CTCAE grad ≥3 (CTCAE5.0) forårsaget af tidligere behandling.