For å evaluere effekten av afatinib i behandling av lokalt avansert/metastatisk ikke-småcellet lungekreft med NRG1 Fusion

Inklusjonskriterier:

• Pasienten eller hans/hennes juridiske representant har signert et skriftlig informert samtykkeskjema og datert det før en spesifikk forskningsprosedyre.
• 18 år eller eldre.
• Lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med NRG1-fusjon oppdaget av DNA- eller RNA-basert neste generasjons sekvenseringsteknologi (NGS) i tumorvevsprøver eller væskeprøver.
• Pasienten har tidligere fått platinabasert dublettkjemoterapi.
• ECOG ytelsesstatusscore er 0~2.
• Pasienten har tilstrekkelig benmargs- og organfunksjonalitet, som kan påvises ved fullstendig blodcelletall, blodbiokjemi og urinbiokjemiprøver ved baseline.
• Pasienten har målbare lesjoner.
• Den kvinnelige pasienten i fertil alder må ta egnede prevensjonstiltak og har ikke lov til å amme et barn.
• Den mannlige pasienten må frivillig bruke prevensjonsmidler.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har vist ethvert alvorlig eller ukontrollerbart systemisk sykdomstegn som etterforskerne mener kan endre risiko/nytte-balansen til pasienten betydelig, inkludert ukontrollerbar hypertensjon, høy aktiv blødningstendens, aktiv infeksjon eller betydelig skade på benmarg eller andre funksjoner.
• Pasienten har tidligere blitt behandlet med EGFR-TKI eller et hvilket som helst monoklonalt antistoff som virker på HER2/3.
• Pasienten har blitt funnet med symptomatisk metastatisk svulst i sentralnervesystemet (CNS).
• Pasienten har en historie med interstitiell lungebetennelse eller strålingspneumoni som krever steroidbehandling.
• Pasienten har ennå ikke kommet seg etter toksiske reaksjoner med CTCAE grad ≥3 (CTCAE5.0) forårsaket av tidligere behandling.