För att utvärdera effektiviteten av afatinib vid behandling av lokalt avancerad/metastaserad icke-småcellig lungcancer med NRG1-fusion

Inklusionskriterier:

• Patienten eller hans/hennes juridiska ombud har undertecknat ett skriftligt informerat samtycke och daterat det före ett specifikt forskningsförfarande.
• 18 år eller äldre.
• Lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med NRG1-fusion detekterad av DNA- eller RNA-baserad nästa generations sekvenseringsteknik (NGS) i tumörvävnadsprover eller flytande prover.
• Patienten har tidigare fått platinabaserad dublettkemoterapi.
• ECOG prestandastatuspoäng är 0~2.
• Patienten har tillräcklig benmärgs- och organfunktionalitet, vilket kan bevisas genom fullständigt antal blodkroppar, blodbiokemi och urinbiokemiska tester vid baslinjen.
• Patienten har mätbara lesioner.
• Den kvinnliga patienten i fertil ålder måste vidta lämpliga preventivmedel och får inte amma ett barn.
• Den manliga patienten måste frivilligt använda preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Patienten har visat några allvarliga eller okontrollerbara systemiska sjukdomstecken som utredarna tror kan väsentligt förändra risk/nytta-balansen för patienten, inklusive okontrollerbar hypertoni, hög aktiv blödningstendens, aktiv infektion eller betydande skada på benmärg eller andra funktioner.
• Patienten har tidigare behandlats med EGFR-TKI eller någon monoklonal antikropp som verkar på HER2/3.
• Patienten har hittats med symtomatisk metastaserande tumör i centrala nervsystemet (CNS).
• Patienten har en historia av interstitiell lunginflammation eller strålningspneumoni som kräver steroidbehandling.
• Patienten har ännu inte återhämtat sig från toxiska reaktioner med CTCAE grad ≥3 (CTCAE5.0) orsakad av tidigare behandling.