- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815863
Hodnocení somatického symptomu u lidí žijících v čínské komunitě
Srovnání somatického symptomu mezi staršími a staršími lidmi u lidí žijících v čínské komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S neustále se prodlužující střední délkou života se očekává, že do roku 2050 stárnoucí lidé budou 2 miliardy, což přináší hlubší požadavky na zlepšení kvality života. Psychické problémy jsou důležitým faktorem ovlivňujícím kvalitu života. Jak bylo uvedeno, 73,6 % obyvatel měst mělo duševní podzdraví, což naznačuje, že psychologický problém přerostl v nevyhnutelné problémy bránící zdravému vývoji. Senioři mají ve srovnání s nestaršími jedinečné sociální a biologické charakteristiky, proto si psychologický problém starší populace zaslouží zvláštní pozornost. Literatura zkoumala staré lidi s depresí nebo úzkostnou poruchou, ale somatické symptomy u starších lidí byly řešeny jen zřídka. Prevalence poruchy somatických symptomů u starších osob v Evropě se pohybovala od 0 do 13,5 %. Neexistuje však žádný výzkum, který by srovnával výskyt somatických symptomů, úzkosti a deprese mezi staršími a staršími osobami a odhaloval prevalenci somatických symptomů podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
Vyšetřovatelé používají dotazník Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů. Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) a Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) se používají k hodnocení deprese a úzkostné poruchy. Cílem studie je objasnit prevalenci somatických symptomů, deprese a úzkostných poruch v Číně, porovnat fyzické a psychologické rozdíly mezi seniory a seniory a prozkoumat rizikové faktory somatických symptomů u seniorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Renji Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200127
- Renji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolní účastníci a dali písemný souhlas s účastí ve studii;
- provedl dotazník SSS-CN, dotazníky PHQ-9 a GAD;
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří ztratili své schopnosti sebehodnocení nebo se odmítají zúčastnit;
- pacient s rakovinou a onemocněním centrálního nervového systému;
- pacientů, u kterých byly již dříve potvrzeny závažné duševní poruchy, mentální retardace nebo demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší
Přes 60 let
|
Dotazník SSS-CN se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti somatických symptomů
Dotazník PHQ-9 se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese
Dotazník GAD-7 se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti úzkostné poruchy
|
|
Nestarší
Pod 60 let
|
Dotazník SSS-CN se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti somatických symptomů
Dotazník PHQ-9 se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese
Dotazník GAD-7 se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti úzkostné poruchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se somatickými příznaky poruchy
Časové okno: Do 24 hodin od vyplnění dotazníku.
|
Byla zaznamenána skóre dotazníku Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
Skóre vyšší než 20 bylo považováno za somatické symptomy poruchy.
Bylo analyzováno procento poruchy somatických symptomů u starších a starších osob.
|
Do 24 hodin od vyplnění dotazníku.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se somatickými příznaky poruchy doprovázené úzkostí
Časové okno: Do 24 hodin od vyplnění dotazníku.
|
úzkostná porucha byla hodnocena pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Bylo analyzováno procento úzkostné poruchy mezi účastníky se somatickými symptomy poruchy.
|
Do 24 hodin od vyplnění dotazníku.
|
|
Počet účastníků se somatickými příznaky poruchy doprovázené depresí
Časové okno: Do 24 hodin od vyplnění dotazníku.
|
Depresivní porucha byla hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Bylo analyzováno procento depresivní poruchy mezi účastníky se somatickými symptomy poruchy.
|
Do 24 hodin od vyplnění dotazníku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSSCN202011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .