- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04815863
Szomatikus tünetek felmérése kínai közösségben élő emberekben
Az idősek és a nem idősek szomatikus tüneteinek összehasonlítása kínai közösségben élő embereknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A várható élettartam folyamatos növekedésével 2050-re az idősödő emberek száma várhatóan 2 milliárd főre emelkedik, ami az életminőség javítása iránti mélyebb igényt támasztja. A pszichés problémák az életminőséget befolyásoló fontos tényezők. Amint arról beszámoltunk, a városlakók 73,6%-a mentálisan alultáplált, ami azt jelzi, hogy a pszichológiai problémák elkerülhetetlen problémákká nőttek az egészséges fejlődést akadályozó tényezőkké. Az idősek a nem idősekhez képest sajátos társadalmi és biológiai sajátosságokkal rendelkeznek, ezért az idősek pszichés problémái kiemelt figyelmet érdemelnek. A szakirodalmak idős, depressziós vagy szorongásos betegségben szenvedő embereket vizsgáltak, de az idősek szomatikus tüneteivel ritkán foglalkoztak. A szomatikus tünetek előfordulási gyakorisága időseknél Európában 0-13,5% között mozgott. Nincs azonban olyan kutatás, amely összehasonlítaná a szomatikus tünetek, a szorongás és a depresszió előfordulását idősek és nem idősek között, és feltárná a szomatikus tünetek prevalenciáját a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) kritériumai szerint.
A vizsgálók Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) kérdőívet használnak a tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére. A Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) és a Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) a depresszió, illetve a szorongásos zavar értékelésére szolgál. A tanulmány célja a szomatikus tünetek, a depresszió és a szorongásos zavarok kínai előfordulási gyakoriságának tisztázása, az idősek és a nem idősek közötti fizikai és pszichológiai különbségek összehasonlítása, valamint az idősek szomatikus tüneteinek kockázati tényezőinek feltárása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Renji Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200127
- Renji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes résztvevők, és írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez;
- SSS-CN kérdőívet, PHQ-9 és GAD kérdőívet töltött ki;
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik elvesztették önértékelési képességeiket, vagy megtagadták a részvételt;
- rákos és központi idegrendszeri betegségben szenvedő beteg;
- olyan betegek, akiknél korábban súlyos mentális zavart, mentális retardációt vagy demenciát igazoltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idős
60 év felett
|
Az SSS-CN kérdőív a szomatikus tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére szolgál
A PHQ-9 kérdőívet a depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére használják
A GAD-7 kérdőívet a szorongásos zavar jelenlétének és súlyosságának felmérésére használják
|
|
Nem idősek
60 év alattiak
|
Az SSS-CN kérdőív a szomatikus tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére szolgál
A PHQ-9 kérdőívet a depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére használják
A GAD-7 kérdőívet a szorongásos zavar jelenlétének és súlyosságának felmérésére használják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatikus tünetek zavarában szenvedők száma
Időkeret: A kérdőív kitöltését követő 24 órán belül.
|
A Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) kérdőív pontszámait rögzítettük.
A 20-nál magasabb pontszámot szomatikus tünetzavarnak tekintették.
Elemeztük a szomatikus tünetek zavarának százalékos arányát időseknél és nem időseknél.
|
A kérdőív kitöltését követő 24 órán belül.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomatikus tünetekkel és szorongással járó zavarban szenvedők száma
Időkeret: A kérdőív kitöltését követő 24 órán belül.
|
szorongásos zavart a Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) segítségével értékelték.
Elemeztük a szorongásos zavar százalékos arányát a szomatikus tünetekkel küzdő résztvevők között.
|
A kérdőív kitöltését követő 24 órán belül.
|
|
A depresszióval kísért szomatikus tünetek zavarában szenvedők száma
Időkeret: A kérdőív kitöltését követő 24 órán belül.
|
A depressziós rendellenességet a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével értékelték.
Elemeztük a depressziós zavar százalékos arányát a szomatikus tünetekkel küzdő résztvevők között.
|
A kérdőív kitöltését követő 24 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSSCN202011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .