- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815863
Somaattisten oireiden arviointi kiinalaisessa yhteisössä
Somaattisten oireiden vertailu vanhusten ja ei-vanhusten keskuudessa kiinalaisissa yhteisössä asuvilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodote kasvaa tasaisesti, ja ikääntyvien ihmisten odotetaan nousevan 2 miljardiin vuoteen 2050 mennessä, mikä lisää vaatimuksia elämänlaadun parantamiselle. Psykologiset ongelmat ovat tärkeä elämänlaatuun vaikuttava tekijä. Kuten raportoitu, 73,6 % kaupunkilaisista oli mielenterveysongelmia, mikä osoittaa, että psyykkiset ongelmat ovat kasvaneet väistämättömiksi terveen kehityksen esteiksi. Vanhuksilla ei-vanhuksiin verrattuna on ainutlaatuisia sosiaalisia ja biologisia ominaisuuksia, joten ikääntyvän väestön psykologiset ongelmat ansaitsevat erityistä huomiota. Kirjallisuudessa on tutkittu ikääntyneitä, joilla on masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä, mutta vanhusten somaattisia oireita on harvoin käsitelty. Somaattisten oireiden esiintyvyys vanhuksilla Euroopassa vaihteli välillä 0-13,5 %. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin somaattisten oireiden, ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyyttä vanhusten ja ei-vanhusten välillä ja paljastaisivat somaattisten oireiden esiintyvyyden mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti.
Tutkijat käyttävät Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) -kyselylomaketta arvioidakseen oireiden esiintymistä ja vakavuutta. Potilas Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) ja Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) käytetään vastaavasti arvioimaan masennusta ja vastaavasti ahdistuneisuushäiriötä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää somaattisten oireiden, masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyyttä Kiinassa, vertailla fyysisiä ja psyykkisiä eroja vanhusten ja ei-vanhusten välillä sekä selvittää vanhusten somaattisten oireiden riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Renji Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisia osallistujia ja antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen;
- vastasi SSS-CN-kyselyyn, PHQ-9- ja GAD-kyselyyn;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat menettäneet itsearviointikykynsä tai kieltäytyvät osallistumasta;
- potilas, jolla on syöpä ja keskushermoston sairaus;
- potilaat, joilla on aiemmin todettu vakava mielenterveyshäiriö, kehitysvammaisuus tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset
Yli 60 vuotta vanha
|
SSS-CN-kyselyä käytetään somaattisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen
PHQ-9-kyselyä käytetään masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen
GAD-7-kyselylomaketta käytetään ahdistuneisuushäiriön olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen
|
|
Ei-vanhukset
Alle 60 vuotta vanha
|
SSS-CN-kyselyä käytetään somaattisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen
PHQ-9-kyselyä käytetään masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen
GAD-7-kyselylomaketta käytetään ahdistuneisuushäiriön olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osanottajien määrä, joilla on somaattisten oireiden häiriö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä kyselyn täyttämisestä.
|
Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) -kyselylomakkeen pisteet kirjattiin.
Yli 20 pistettä pidettiin somaattisena oireisena häiriönä.
Somaattisten oireiden häiriön prosenttiosuus vanhuksilla ja ei-iäkkäillä analysoitiin.
|
24 tunnin sisällä kyselyn täyttämisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on somaattisten oireiden häiriö ja ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä kyselyn täyttämisestä.
|
ahdistuneisuushäiriö arvioitiin yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7).
Ahdistuneisuushäiriön prosenttiosuutta somaattisista oireista kärsivien osallistujien joukossa analysoitiin.
|
24 tunnin sisällä kyselyn täyttämisestä.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on somaattisten oireiden häiriö ja masennus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä kyselyn täyttämisestä.
|
Masennushäiriö arvioitiin Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Analysoitiin masennushäiriön prosenttiosuus somaattisten oireiden häiriöstä kärsivien osallistujien keskuudessa.
|
24 tunnin sisällä kyselyn täyttämisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSSCN202011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .