- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815863
Оценка соматических симптомов у жителей китайской общины
Сравнение соматических симптомов у пожилых и не пожилых людей, живущих в китайской общине
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С неуклонным увеличением продолжительности жизни ожидается, что к 2050 году число стареющих людей достигнет 2 миллиардов, что обуславливает более глубокую потребность в повышении качества жизни. Психологические проблемы являются важным фактором, влияющим на качество жизни. Как сообщалось, 73,6% городских жителей имели психические отклонения, что указывает на то, что психологическая проблема переросла в неизбежные проблемы, препятствующие здоровому развитию. Пожилые люди, по сравнению с не пожилыми, обладают уникальными социальными и биологическими особенностями, поэтому психологическая проблема пожилого населения заслуживает особого внимания. В литературе изучались пожилые люди с депрессией или тревожным расстройством, но соматические симптомы у пожилых редко рассматривались. Распространенность соматических расстройств у пожилых людей в Европе колеблется от 0 до 13,5%. Тем не менее, нет исследований, сравнивающих частоту соматических симптомов, тревоги и депрессии между пожилыми и не пожилыми людьми и выявляющих распространенность соматических симптомов в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5).
Исследователи используют опросник Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) для оценки наличия и тяжести симптомов. Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9) и скрининг генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) используются для оценки депрессии и тревожного расстройства соответственно. Исследование направлено на выяснение распространенности соматических симптомов, депрессии и тревожных расстройств в Китае, сравнение физических и психологических различий между пожилыми и не пожилыми людьми и изучение факторов риска соматических симптомов у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- RenJi Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- добровольные участники и дали письменное согласие на участие в исследовании;
- заполнили анкеты SSS-CN, PHQ-9 и GAD;
Критерий исключения:
- пациенты, утратившие способность к самооценке или отказавшиеся от участия;
- пациент с раком и заболеванием центральной нервной системы;
- пациенты, у которых ранее были подтверждены серьезные психические расстройства, умственная отсталость или слабоумие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые
Старше 60 лет
|
Опросник SSS-CN используется для оценки наличия и тяжести соматических симптомов.
Опросник PHQ-9 используется для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Опросник GAD-7 используется для оценки наличия и тяжести тревожного расстройства.
|
|
Не пожилые
До 60 лет
|
Опросник SSS-CN используется для оценки наличия и тяжести соматических симптомов.
Опросник PHQ-9 используется для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Опросник GAD-7 используется для оценки наличия и тяжести тревожного расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с соматическими симптомами расстройства
Временное ограничение: В течение 24 часов после заполнения анкеты.
|
Были записаны баллы по китайской шкале соматических симптомов (SSS-CN).
Оценка выше 20 принималась за соматическое расстройство.
Был проанализирован процент расстройств соматических симптомов у пожилых и непожилых людей.
|
В течение 24 часов после заполнения анкеты.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с соматическими симптомами расстройства, сопровождающегося тревогой
Временное ограничение: В течение 24 часов после заполнения анкеты.
|
тревожное расстройство оценивалось по генерализованному тревожному расстройству-7 (GAD-7).
Был проанализирован процент тревожного расстройства среди участников с расстройством соматических симптомов.
|
В течение 24 часов после заполнения анкеты.
|
|
Количество участников с соматическими симптомами расстройства, сопровождающегося депрессией
Временное ограничение: В течение 24 часов после заполнения анкеты.
|
Депрессивное расстройство оценивалось с помощью Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Был проанализирован процент депрессивных расстройств среди участников с расстройством соматических симптомов.
|
В течение 24 часов после заполнения анкеты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSSCN202011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .