- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815863
Bedömning av somatiska symtom hos kinesiska människor som bor i samhället
En jämförelse av somatiska symtom bland äldre och icke-äldre hos personer som bor i kinesiskt samhälle
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med den stadigt ökande medellivslängden förväntas de åldrande människorna till 2 miljarder år 2050, vilket medför ett djupare krav på förbättring av livskvaliteten. De psykiska problemen är en viktig faktor som påverkar livskvaliteten. Som rapporterats hade 73,6 % av stadsinvånarna mental underhälsa, vilket tyder på att psykologiska problem har vuxit till oundvikliga problem för att hindra en sund utveckling. Äldre, jämfört med icke-äldre, har unika sociala och biologiska egenskaper, så psykologiska problem hos den äldre befolkningen förtjänar särskild uppmärksamhet. Litteratur har undersökt äldre personer med depression eller ångestsyndrom, men somatiska symtom hos äldre har sällan behandlats. Prevalensen för somatisk symtomstörning hos äldre i Europa varierade från 0-13,5 %. Det finns dock ingen forskning som jämför förekomsten av somatiska symtom, ångest och depression mellan äldre och icke-äldre och avslöjar förekomsten av somatiska symtom enligt kriterierna för diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-5).
Utredarna använder frågeformuläret Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av symptomen. Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) används för att utvärdera depression respektive ångestsyndrom. Studien syftar till att klargöra förekomsten av somatiska symtom, depression och ångeststörningar i Kina, att jämföra fysiska och psykologiska skillnader mellan äldre och icke-äldre och att utforska riskfaktorer för somatiska symtom hos äldre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Renji Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga deltagare och gav skriftligt samtycke till att delta i studien;
- genomförde SSS-CN frågeformulär, PHQ-9 och GAD frågeformulär;
Exklusions kriterier:
- patienter som har förlorat sina självutvärderade förmågor eller vägrar att delta;
- patient med cancer och sjukdom i centrala nervsystemet;
- patienter som tidigare har konstaterats allvarliga psykiska störningar, utvecklingsstörning eller demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre
Över 60 år gammal
|
SSS-CN frågeformulär används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av de somatiska symtomen
PHQ-9 frågeformulär används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av de depressiva symtomen
GAD-7 frågeformulär används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av ångestsyndromet
|
|
Icke-äldre
Under 60 år gammal
|
SSS-CN frågeformulär används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av de somatiska symtomen
PHQ-9 frågeformulär används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av de depressiva symtomen
GAD-7 frågeformulär används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av ångestsyndromet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med somatisk symtomstörning
Tidsram: Inom 24 timmar efter att enkäten fyllts i.
|
Poängen i frågeformuläret Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) registrerades.
Poängen högre än 20 togs som somatisk symtomstörning.
Andel somatisk symtomstörning hos äldre och icke-äldre analyserades.
|
Inom 24 timmar efter att enkäten fyllts i.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med somatisk symtom störning åtföljd av ångest
Tidsram: Inom 24 timmar efter att enkäten fyllts i.
|
ångestsyndrom bedömdes med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Andelen ångestsyndrom bland deltagarna med somatisk symtomstörning analyserades.
|
Inom 24 timmar efter att enkäten fyllts i.
|
|
Antal deltagare med somatisk symtom störning åtföljd av depression
Tidsram: Inom 24 timmar efter att enkäten fyllts i.
|
Depressiv sjukdom bedömdes med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Andelen depression bland deltagarna med somatiska symtom störningar analyserades.
|
Inom 24 timmar efter att enkäten fyllts i.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSSCN202011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .