- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815863
Ocena objawów somatycznych u chińskich mieszkańców społeczności
Porównanie objawów somatycznych wśród osób w podeszłym wieku i młodszych osób mieszkających w społeczności chińskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz ze stale rosnącą średnią długością życia oczekuje się, że do 2050 roku liczba starzejących się ludzi wzrośnie do 2 miliardów, co niesie ze sobą głębsze zapotrzebowanie na poprawę jakości życia. Problemy psychiczne są ważnym czynnikiem wpływającym na jakość życia. Jak podano, 73,6% mieszkańców miast miało zaburzenia psychiczne, co wskazuje, że problemy psychologiczne urosły do nieuniknionych problemów utrudniających zdrowy rozwój. Osoby w podeszłym wieku, w porównaniu z osobami młodszymi, posiadają unikalne cechy społeczne i biologiczne, dlatego na szczególną uwagę zasługuje psychologiczny problem populacji starszej. W literaturze badano osoby w podeszłym wieku z depresją lub zaburzeniami lękowymi, ale rzadko zajmowano się objawami somatycznymi u osób starszych. Częstość występowania objawów somatycznych u osób starszych w Europie wahała się od 0-13,5%. Nie ma jednak badań porównujących częstość występowania objawów somatycznych, lęku i depresji między osobami starszymi i młodszymi oraz ujawniających częstość występowania objawów somatycznych według kryteriów Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5).
Badacze wykorzystują kwestionariusz Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) do oceny obecności i nasilenia objawów. Kwestionariusz Heatha pacjenta-9 (PHQ-9) i kwestionariusz przesiewowy zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) są wykorzystywane do oceny odpowiednio depresji i zaburzeń lękowych. Badanie ma na celu wyjaśnienie częstości występowania objawów somatycznych, depresji i zaburzeń lękowych w Chinach, porównanie fizycznych i psychicznych różnic między osobami starszymi i starszymi oraz zbadanie czynników ryzyka wystąpienia objawów somatycznych u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- RenJi hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- RenJi hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnych uczestników i wyraziło pisemną zgodę na udział w badaniu;
- wykonał kwestionariusz SSS-CN, kwestionariusze PHQ-9 i GAD;
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy utracili możliwość samooceny lub odmówili udziału;
- pacjent z chorobą nowotworową i ośrodkowego układu nerwowego;
- pacjentów, u których wcześniej potwierdzono poważne zaburzenia psychiczne, upośledzenie umysłowe lub otępienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby starsze
Ponad 60 lat
|
Kwestionariusz SSS-CN służy do oceny obecności i nasilenia objawów somatycznych
Kwestionariusz PHQ-9 służy do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych
Kwestionariusz GAD-7 służy do oceny obecności i nasilenia zaburzenia lękowego
|
Niestarsi
Poniżej 60 lat
|
Kwestionariusz SSS-CN służy do oceny obecności i nasilenia objawów somatycznych
Kwestionariusz PHQ-9 służy do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych
Kwestionariusz GAD-7 służy do oceny obecności i nasilenia zaburzenia lękowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie zaburzeń z objawami somatycznymi u osób starszych i młodszych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypełnienia ankiety.
|
Rejestrowano wyniki kwestionariusza Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
Wynik powyżej 20 punktów uznano za zaburzenie z objawami somatycznymi.
Analizie poddano odsetek zaburzeń z objawami somatycznymi u osób starszych i młodszych.
|
W ciągu 24 godzin od wypełnienia ankiety.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek objawów somatycznych zaburzenia z towarzyszącym lękiem
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypełnienia ankiety.
|
zaburzenia lękowe oceniano za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Analizie poddano odsetek zaburzeń lękowych wśród osób z objawami somatycznymi.
|
W ciągu 24 godzin od wypełnienia ankiety.
|
Odsetek objawów somatycznych zaburzenia z towarzyszącą depresją
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypełnienia ankiety.
|
Zaburzenia depresyjne oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Analizie poddano odsetek zaburzeń depresyjnych wśród osób z objawami somatycznymi.
|
W ciągu 24 godzin od wypełnienia ankiety.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSSCN202011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie somatyzacyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia