- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815863
Beoordeling van somatische symptomen bij Chinese gemeenschapsbewoners
Een vergelijking van somatische symptomen bij ouderen en niet-ouderen bij Chinese gemeenschapsbewoners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met de gestaag toenemende levensverwachting zullen er naar verwachting 2 miljard mensen zijn in 2050, wat een grotere vraag naar verbetering van de kwaliteit van leven met zich meebrengt. De psychische problemen zijn een belangrijke factor die de kwaliteit van leven beïnvloedt. Zoals gerapporteerd, had 73,6% van de stadsbewoners een mentale subgezondheid, wat aangeeft dat psychische problemen zijn uitgegroeid tot onvermijdelijke problemen die een gezonde ontwikkeling belemmeren. Ouderen hebben, vergeleken met niet-ouderen, unieke sociale en biologische kenmerken, dus de psychologische problemen van de oudere bevolking verdienen speciale aandacht. In de literatuur is onderzoek gedaan naar bejaarde mensen met een depressie of een angststoornis, maar somatische symptomen bij ouderen zijn zelden aan de orde gekomen. De prevalentie van somatische symptoomstoornissen bij ouderen in Europa varieerde van 0-13,5%. Er is echter geen onderzoek waarin de incidentie van somatische symptomen, angst en depressie tussen ouderen en niet-ouderen wordt vergeleken en de prevalentie van somatische symptomen volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) wordt onthuld.
Onderzoekers gebruiken de vragenlijst Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) om de aanwezigheid en ernst van de symptomen te beoordelen. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) worden gebruikt om respectievelijk depressie en angststoornis te evalueren. De studie heeft tot doel de prevalentie van somatische symptomen, depressie en angststoornissen in China te verduidelijken, fysieke en psychologische verschillen tussen ouderen en niet-ouderen te vergelijken en risicofactoren voor somatische symptomen bij ouderen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- RenJi hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- RenJi hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige deelnemers en gaf schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
- SSS-CN-vragenlijst, PHQ-9- en GAD-vragenlijsten afgenomen;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die hun zelfbeoordeelde capaciteiten hebben verloren of weigeren deel te nemen;
- patiënt met kanker en ziekte van het centrale zenuwstelsel;
- patiënten met eerder bevestigde ernstige psychische stoornissen, mentale retardatie of dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ouderen
Ruim 60 jaar oud
|
SSS-CN-vragenlijst wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de somatische symptomen te beoordelen
PHQ-9 vragenlijst wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de depressieve symptomen te beoordelen
GAD-7-vragenlijst wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de angststoornis te beoordelen
|
Niet-ouderen
Onder de 60 jaar
|
SSS-CN-vragenlijst wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de somatische symptomen te beoordelen
PHQ-9 vragenlijst wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de depressieve symptomen te beoordelen
GAD-7-vragenlijst wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de angststoornis te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van somatische symptomen bij ouderen en niet-ouderen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het invullen van de vragenlijst.
|
De scores van de vragenlijst Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) werden geregistreerd.
De score hoger dan 20 werd beschouwd als somatische symptoomstoornis.
Het percentage somatische symptoomstoornis bij ouderen en bij niet-ouderen werd geanalyseerd.
|
Binnen 24 uur na het invullen van de vragenlijst.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage somatische symptomen stoornis gepaard gaande met angst
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het invullen van de vragenlijst.
|
angststoornis werden beoordeeld door gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7).
Het percentage angststoornis onder de deelnemers met een somatische stoornis werd geanalyseerd.
|
Binnen 24 uur na het invullen van de vragenlijst.
|
Het percentage somatische symptomen stoornis gepaard gaand met depressie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het invullen van de vragenlijst.
|
Depressieve stoornis werd beoordeeld door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Het percentage depressieve stoornis onder de deelnemers met een somatische stoornis werd geanalyseerd.
|
Binnen 24 uur na het invullen van de vragenlijst.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSSCN202011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Somatisatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden