- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815863
Vurdering av somatisk symptom hos kinesiske mennesker som bor i lokalsamfunnet
En sammenligning av somatisk symptom blant eldre og ikke-eldre i kinesiske lokalsamfunnsboende mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med den jevne økningen i forventet levealder forventes de aldrende menneskene til 2 milliarder innen 2050, noe som gir et dypere krav til forbedring av livskvalitet. De psykiske problemene er en viktig faktor som påvirker livskvaliteten. Som rapportert var 73,6% av bybeboerne med mental underhelse, noe som indikerer at psykologiske problemer har vokst til uunngåelige problemer som hindrer sunn utvikling. Eldre, sammenlignet med ikke-eldre, har unike sosiale og biologiske egenskaper, så det psykologiske problemet til den eldre befolkningen fortjener spesielt fokus. Litteratur har undersøkt eldre mennesker med depresjon eller angstlidelse, men somatiske symptomer hos eldre har sjelden blitt behandlet. Prevalensen av somatisk symptomlidelse hos eldre i Europa varierte fra 0-13,5 %. Det er imidlertid ingen forskning som sammenligner forekomsten av somatiske symptomer, angst og depresjon mellom eldre og ikke-eldre og avslører prevalensen av somatiske symptomer under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier.
Etterforskere bruker spørreskjemaet Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomene. Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) brukes til å evaluere henholdsvis depresjon og angstlidelse. Studien tar sikte på å klargjøre forekomsten av somatiske symptom, depresjon og angstlidelser i Kina, å sammenligne fysiske og psykologiske forskjeller mellom eldre og ikke-eldre og å utforske risikofaktorer for somatiske symptomer hos eldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Renji Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige deltakere og ga skriftlig samtykke til å delta i studien;
- gjennomførte SSS-CN spørreskjema, PHQ-9 og GAD spørreskjema;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har mistet sine selvvurderte evner eller nekter å delta;
- pasient med kreft og sykdom i sentralnervesystemet;
- pasienter som tidligere har fått bekreftet alvorlige psykiske lidelser, psykisk utviklingshemming eller demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre
Over 60 år gammel
|
SSS-CN spørreskjema brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av de somatiske symptomene
PHQ-9 spørreskjema brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av de depressive symptomene
GAD-7 spørreskjema brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av angstlidelsen
|
|
Ikke-eldre
Under 60 år gammel
|
SSS-CN spørreskjema brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av de somatiske symptomene
PHQ-9 spørreskjema brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av de depressive symptomene
GAD-7 spørreskjema brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av angstlidelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med somatiske symptomer
Tidsramme: Innen 24 timer etter utfylling av spørreskjemaet.
|
Poengsummene til spørreskjemaet Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) ble registrert.
Skåren høyere enn 20 ble tatt som somatisk symptomlidelse.
Prosentandel av somatisk symptomlidelse hos eldre og ikke-eldre ble analysert.
|
Innen 24 timer etter utfylling av spørreskjemaet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med somatiske symptomer ledsaget av angst
Tidsramme: Innen 24 timer etter utfylling av spørreskjemaet.
|
angstlidelse ble vurdert av Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7).
Prosentandelen av angstlidelser blant deltakerne med somatiske symptomer ble analysert.
|
Innen 24 timer etter utfylling av spørreskjemaet.
|
|
Antall deltakere med somatiske symptomer ledsaget av depresjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter utfylling av spørreskjemaet.
|
Depressiv lidelse ble vurdert av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Prosentandelen av depressiv lidelse blant deltakerne med somatiske symptomer ble analysert.
|
Innen 24 timer etter utfylling av spørreskjemaet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSSCN202011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .