- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04815863
Valutazione del sintomo somatico nelle persone che vivono in comunità cinesi
Un confronto tra sintomi somatici tra anziani e non anziani nelle persone che vivono in comunità cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con il costante aumento dell'aspettativa di vita, si prevede che le persone che invecchiano raggiungeranno i 2 miliardi entro il 2050, il che comporta una maggiore domanda di miglioramento della qualità della vita. I problemi psicologici sono un fattore importante che influenza la qualità della vita. Come riportato, il 73,6% dei residenti urbani soffriva di problemi di salute mentale, indicando che il problema psicologico è diventato un problema inevitabile nell'ostacolare uno sviluppo sano. Gli anziani, rispetto ai non anziani, hanno caratteristiche sociali e biologiche uniche, quindi il problema psicologico della popolazione anziana merita un'attenzione particolare. Le pubblicazioni hanno studiato le persone anziane con depressione o disturbo d'ansia, ma i sintomi somatici negli anziani sono stati raramente affrontati. La prevalenza del disturbo da sintomi somatici negli anziani in Europa variava dallo 0 al 13,5%. Tuttavia, non esiste alcuna ricerca che confronti l'incidenza di sintomi somatici, ansia e depressione tra anziani e non anziani e riveli la prevalenza dei sintomi somatici secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5).
Gli investigatori utilizzano il questionario Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) per valutare la presenza e la gravità dei sintomi. Il Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) e il Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) sono utilizzati per valutare rispettivamente la depressione e il disturbo d'ansia. Lo studio si propone di chiarire la prevalenza di sintomi somatici, depressione e disturbi d'ansia in Cina, di confrontare le differenze fisiche e psicologiche tra anziani e non anziani e di esplorare i fattori di rischio per i sintomi somatici negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Renji Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200127
- Renji Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti volontari e ha dato il consenso scritto a partecipare allo studio;
- ha intrapreso il questionario SSS-CN, i questionari PHQ-9 e GAD;
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno perso le capacità autovalutate o si rifiutano di partecipare;
- paziente con cancro e malattia del sistema nervoso centrale;
- pazienti che sono stati precedentemente confermati gravi disturbi mentali, ritardo mentale o demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anziano
Oltre 60 anni
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Il questionario SSS-CN viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi somatici
Il questionario PHQ-9 viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi
Il questionario GAD-7 viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità del disturbo d'ansia
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Non anziani
Sotto i 60 anni
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Il questionario SSS-CN viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi somatici
Il questionario PHQ-9 viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi
Il questionario GAD-7 viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità del disturbo d'ansia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con disturbo da sintomi somatici
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla compilazione del questionario.
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Sono stati registrati i punteggi del questionario Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
Il punteggio superiore a 20 è stato considerato come disturbo da sintomi somatici.
È stata analizzata la percentuale di disturbi da sintomi somatici negli anziani e nei non anziani.
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Entro 24 ore dalla compilazione del questionario.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con disturbo da sintomi somatici accompagnato da ansia
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla compilazione del questionario.
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disturbo d'ansia sono stati valutati dal Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7).
È stata analizzata la percentuale di disturbo d'ansia tra i partecipanti con disturbo da sintomi somatici.
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Entro 24 ore dalla compilazione del questionario.
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Numero di partecipanti con disturbo da sintomi somatici accompagnato da depressione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla compilazione del questionario.
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I disturbi depressivi sono stati valutati mediante Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
È stata analizzata la percentuale di disturbo depressivo tra i partecipanti con disturbo da sintomi somatici.
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Entro 24 ore dalla compilazione del questionario.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSSCN202011
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