- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815863
Évaluation des symptômes somatiques chez les personnes vivant dans la communauté chinoise
Une comparaison des symptômes somatiques chez les personnes âgées et non âgées chez les personnes vivant dans la communauté chinoise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec l'augmentation constante de l'espérance de vie, le nombre de personnes vieillissantes devrait atteindre 2 milliards d'ici 2050, ce qui renforce la demande d'amélioration de la qualité de vie. Les problèmes psychologiques sont un facteur important affectant la qualité de vie. Comme indiqué, 73,6% des résidents urbains souffraient de sous-santé mentale, ce qui indique que les problèmes psychologiques sont devenus des problèmes inévitables entravant un développement sain. Les personnes âgées, par rapport aux personnes non âgées, ont des caractéristiques sociales et biologiques uniques, de sorte que le problème psychologique de la population âgée mérite une attention particulière. La littérature a étudié les personnes âgées souffrant de dépression ou de trouble anxieux, mais les symptômes somatiques chez les personnes âgées ont rarement été abordés. La prévalence des troubles des symptômes somatiques chez les personnes âgées en Europe variait de 0 à 13,5 %. Cependant, il n'existe aucune recherche comparant l'incidence des symptômes somatiques, de l'anxiété et de la dépression entre les personnes âgées et non âgées et révélant la prévalence des symptômes somatiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
Les enquêteurs utilisent le questionnaire Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) pour évaluer la présence et la gravité des symptômes. Le Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) et le Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) sont utilisés pour évaluer respectivement la dépression et le trouble anxieux. L'étude vise à clarifier la prévalence des symptômes somatiques, de la dépression et des troubles anxieux en Chine, à comparer les différences physiques et psychologiques entre les personnes âgées et non âgées et à explorer les facteurs de risque des symptômes somatiques chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Renji Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200127
- Renji Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les participants volontaires et ont donné leur consentement écrit pour participer à l'étude ;
- a entrepris le questionnaire SSS-CN, les questionnaires PHQ-9 et GAD;
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont perdu leurs capacités auto-évaluées ou qui refusent de participer ;
- patient atteint d'un cancer et d'une maladie du système nerveux central ;
- les patients qui ont été précédemment confirmés troubles mentaux graves, retard mental ou démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Âgé
Plus de 60 ans
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Le questionnaire SSS-CN est utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes somatiques
Le questionnaire PHQ-9 est utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs
Le questionnaire GAD-7 est utilisé pour évaluer la présence et la gravité du trouble anxieux
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Non-âgés
Moins de 60 ans
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Le questionnaire SSS-CN est utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes somatiques
Le questionnaire PHQ-9 est utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs
Le questionnaire GAD-7 est utilisé pour évaluer la présence et la gravité du trouble anxieux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant un trouble des symptômes somatiques
Délai: Dans les 24 heures suivant la fin du questionnaire.
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Les scores du questionnaire Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) ont été enregistrés.
Un score supérieur à 20 était considéré comme un trouble des symptômes somatiques.
Le pourcentage de troubles des symptômes somatiques chez les personnes âgées et non âgées a été analysé.
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Dans les 24 heures suivant la fin du questionnaire.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant un trouble des symptômes somatiques accompagné d'anxiété
Délai: Dans les 24 heures suivant la fin du questionnaire.
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Les troubles anxieux ont été évalués par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
Le pourcentage de troubles anxieux parmi les participants présentant des symptômes somatiques a été analysé.
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Dans les 24 heures suivant la fin du questionnaire.
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Nombre de participants présentant un trouble des symptômes somatiques accompagné de dépression
Délai: Dans les 24 heures suivant la fin du questionnaire.
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Les troubles dépressifs ont été évalués par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Le pourcentage de trouble dépressif parmi les participants présentant des symptômes somatiques a été analysé.
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Dans les 24 heures suivant la fin du questionnaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSSCN202011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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