- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04815863
Evaluación de síntomas somáticos en personas que viven en comunidades chinas
Una comparación de síntomas somáticos entre ancianos y no ancianos en personas que viven en comunidades chinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el aumento constante de la esperanza de vida, se espera que las personas que envejecen alcancen los 2 mil millones para 2050, lo que genera una mayor demanda de mejora de la calidad de vida. Los problemas psicológicos es un factor importante que afecta la calidad de vida. Como se informó, el 73,6% de los residentes urbanos padecían problemas de salud mental, lo que indica que los problemas psicológicos se han convertido en problemas inevitables que impiden un desarrollo saludable. Los ancianos, en comparación con los no ancianos, tienen características sociales y biológicas únicas, por lo que el problema psicológico de la población de mayor edad merece atención especial. La literatura ha investigado a personas mayores con depresión o trastorno de ansiedad, pero los síntomas somáticos en personas mayores rara vez se han abordado. La prevalencia del trastorno de síntomas somáticos en ancianos en Europa osciló entre 0 y 13,5%. Sin embargo, no hay investigaciones que comparen la incidencia de síntomas somáticos, ansiedad y depresión entre ancianos y no ancianos y que revelen la prevalencia de síntomas somáticos según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
Los investigadores utilizan el cuestionario Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas. El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) y el Detección de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) se utilizan para evaluar la depresión y el trastorno de ansiedad respectivamente. El estudio tiene como objetivo aclarar la prevalencia de los síntomas somáticos, la depresión y los trastornos de ansiedad en China, comparar las diferencias físicas y psicológicas entre los ancianos y los no ancianos y explorar los factores de riesgo de los síntomas somáticos en los ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Renji Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200127
- Renji Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes voluntarios y dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio;
- realizó los cuestionarios SSS-CN, PHQ-9 y GAD;
Criterio de exclusión:
- pacientes que han perdido sus habilidades de autoevaluación o se niegan a participar;
- paciente con cáncer y enfermedad del sistema nervioso central;
- Pacientes a los que se les haya confirmado previamente trastornos mentales graves, retraso mental o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anciano
Más de 60 años
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El cuestionario SSS-CN se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas somáticos.
El cuestionario PHQ-9 se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
El cuestionario GAD-7 se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad del trastorno de ansiedad
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No ancianos
Menores de 60 años
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El cuestionario SSS-CN se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas somáticos.
El cuestionario PHQ-9 se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
El cuestionario GAD-7 se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad del trastorno de ansiedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con trastorno de síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes a la finalización del cuestionario.
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Se registraron las puntuaciones del cuestionario Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
La puntuación superior a 20 se consideró trastorno de síntomas somáticos.
Se analizó el porcentaje de trastorno de síntomas somáticos en ancianos y no ancianos.
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Dentro de las 24 horas siguientes a la finalización del cuestionario.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con trastorno de síntomas somáticos acompañado de ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes a la finalización del cuestionario.
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El trastorno de ansiedad se evaluó mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Se analizó el porcentaje de trastorno de ansiedad entre los participantes con trastorno de síntomas somáticos.
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Dentro de las 24 horas siguientes a la finalización del cuestionario.
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Número de participantes con trastorno de síntomas somáticos acompañado de depresión
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes a la finalización del cuestionario.
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Los trastornos depresivos se evaluaron mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
Se analizó el porcentaje de trastorno depresivo entre los participantes con trastorno de síntomas somáticos.
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Dentro de las 24 horas siguientes a la finalización del cuestionario.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSSCN202011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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