- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815863
Vurdering af somatisk symptom hos kinesiske samfundsboende mennesker
En sammenligning af somatisk symptom blandt ældre og ikke-ældre i kinesiske samfundsboende mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med den støt stigende forventede levealder forventes de aldrende mennesker til 2 milliarder i 2050, hvilket bringer et dybere krav om forbedring af livskvaliteten. De psykiske problemer er en vigtig faktor, der påvirker livskvaliteten. Som rapporteret var 73,6% af bybeboerne med mental sub-sundhed, hvilket indikerer, at psykologiske problemer er vokset til uundgåelige problemer med at hindre sund udvikling. De ældre, sammenlignet med de ikke-ældre, har unikke sociale og biologiske egenskaber, så det psykologiske problem for den ældre befolkning fortjener særlig fokus. Litteratur har undersøgt ældre mennesker med depression eller angstlidelse, men somatiske symptomer hos ældre er sjældent blevet behandlet. Forekomsten af somatisk symptomlidelse hos ældre i Europa varierede fra 0-13,5 %. Der er dog ingen forskning, der sammenligner forekomsten af somatiske symptomer, angst og depression mellem ældre og ikke-ældre og afslører forekomsten af somatiske symptomer under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier.
Efterforskere bruger Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) spørgeskema til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomerne. Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) bruges til at evaluere henholdsvis depression og angstlidelse. Undersøgelsen har til formål at klarlægge forekomsten af somatiske symptom, depression og angstlidelser i Kina, at sammenligne fysiske og psykologiske forskelle mellem ældre og ikke-ældre og at udforske risikofaktorer for somatiske symptomer hos ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- RenJi Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige deltagere og gav skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- gennemførte SSS-CN spørgeskemaer, PHQ-9 og GAD spørgeskemaer;
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har mistet deres selvvurderede evner eller nægter at deltage;
- patient med kræft og sygdom i centralnervesystemet;
- patienter, der tidligere er blevet bekræftet alvorlige psykiske lidelser, mental retardering eller demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ældre
Over 60 år gammel
|
SSS-CN spørgeskema bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af de somatiske symptomer
PHQ-9 spørgeskema bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af de depressive symptomer
GAD-7 spørgeskema bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af angstlidelsen
|
Ikke-ældre
Under 60 år
|
SSS-CN spørgeskema bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af de somatiske symptomer
PHQ-9 spørgeskema bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af de depressive symptomer
GAD-7 spørgeskema bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af angstlidelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af somatiske symptomer lidelse hos ældre og ikke-ældre
Tidsramme: Inden for 24 timer efter udfyldelse af spørgeskemaet.
|
Scoren af Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) spørgeskema blev registreret.
Score højere end 20 blev taget som somatisk symptomlidelse.
Procentdelen af somatisk symptomlidelse hos ældre og ikke-ældre blev analyseret.
|
Inden for 24 timer efter udfyldelse af spørgeskemaet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdelen af somatiske symptomer lidelse ledsaget af angst
Tidsramme: Inden for 24 timer efter udfyldelse af spørgeskemaet.
|
angstlidelse blev vurderet ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Procentdelen af angstlidelser blandt deltagerne med somatiske symptomer blev analyseret.
|
Inden for 24 timer efter udfyldelse af spørgeskemaet.
|
Procentdelen af somatiske symptomer lidelse ledsaget af depression
Tidsramme: Inden for 24 timer efter udfyldelse af spørgeskemaet.
|
Depressiv lidelse blev vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Procentdelen af depressiv lidelse blandt deltagerne med somatiske symptomer blev analyseret.
|
Inden for 24 timer efter udfyldelse af spørgeskemaet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSSCN202011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .