- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815863
Bewertung somatischer Symptome bei chinesischen Menschen, die in Gemeinschaften leben
Ein Vergleich somatischer Symptome bei älteren und nicht-älteren Menschen in chinesischen Gemeinschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit der stetig steigenden Lebenserwartung wird die Alterung der Menschen bis 2050 auf 2 Milliarden geschätzt, was die steigende Nachfrage nach Verbesserung der Lebensqualität mit sich bringt. Die psychischen Probleme sind ein wichtiger Faktor, der die Lebensqualität beeinflusst. Wie berichtet, litten 73,6 % der Stadtbewohner unter einer psychischen Untergesundheit, was darauf hindeutet, dass psychologische Probleme zu unvermeidlichen Problemen geworden sind, die eine gesunde Entwicklung behindern. Ältere Menschen haben im Vergleich zu Nicht-Älteren einzigartige soziale und biologische Merkmale, so dass die psychologischen Probleme der älteren Bevölkerung besondere Aufmerksamkeit verdienen. In der Literatur wurden ältere Menschen mit Depressionen oder Angststörungen untersucht, aber somatische Symptome bei älteren Menschen wurden selten angesprochen. Die Prävalenz somatischer Symptomstörungen bei älteren Menschen in Europa lag zwischen 0 und 13,5 %. Es gibt jedoch keine Forschung, die das Auftreten von somatischen Symptomen, Angstzuständen und Depressionen bei älteren und nicht-älteren Menschen vergleicht und die Prävalenz somatischer Symptome nach den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aufzeigt.
Die Ermittler verwenden den Fragebogen Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), um das Vorhandensein und die Schwere der Symptome zu beurteilen. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) und Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) werden zur Bewertung von Depressionen bzw. Angststörungen verwendet. Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von somatischen Symptomen, Depressionen und Angststörungen in China zu klären, physische und psychische Unterschiede zwischen älteren und nicht-älteren Menschen zu vergleichen und Risikofaktoren für somatische Symptome bei älteren Menschen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China
- Renji Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Renji Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillige Teilnehmer und gaben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie;
- führte SSS-CN-Fragebögen, PHQ-9- und GAD-Fragebögen durch;
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre selbst eingeschätzten Fähigkeiten verloren haben oder die Teilnahme verweigern;
- Patient mit Krebs und Erkrankungen des zentralen Nervensystems;
- Patienten mit zuvor bestätigten schweren psychischen Störungen, geistiger Behinderung oder Demenz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alten
Über 60 Jahre alt
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Der SSS-CN-Fragebogen wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der somatischen Symptome zu beurteilen
Der PHQ-9-Fragebogen wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der depressiven Symptome zu beurteilen
Der GAD-7-Fragebogen wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der Angststörung zu beurteilen
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Nicht-Ältere
Unter 60 Jahre alt
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Der SSS-CN-Fragebogen wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der somatischen Symptome zu beurteilen
Der PHQ-9-Fragebogen wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der depressiven Symptome zu beurteilen
Der GAD-7-Fragebogen wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der Angststörung zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit somatischer Symptomstörung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Ausfüllen des Fragebogens.
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Die Ergebnisse des Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)-Fragebogens wurden aufgezeichnet.
Ein Wert über 20 wurde als somatische Symptomstörung gewertet.
Der Prozentsatz der somatischen Symptomstörung bei älteren und nicht älteren Menschen wurde analysiert.
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Innerhalb von 24 Stunden nach Ausfüllen des Fragebogens.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit somatischer Symptomstörung, begleitet von Angstzuständen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Ausfüllen des Fragebogens.
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Angststörungen wurden anhand der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) bewertet.
Der Prozentsatz der Angststörungen unter den Teilnehmern mit somatischer Symptomstörung wurde analysiert.
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Innerhalb von 24 Stunden nach Ausfüllen des Fragebogens.
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Anzahl der Teilnehmer mit somatischer Symptomstörung, begleitet von Depression
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Ausfüllen des Fragebogens.
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Depressive Störungen wurden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) bewertet.
Der Prozentsatz depressiver Störungen unter den Teilnehmern mit somatischer Symptomstörung wurde analysiert.
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Innerhalb von 24 Stunden nach Ausfüllen des Fragebogens.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSSCN202011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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