- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04816448
Účinky subokcipitálního myofasciálního uvolnění u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje také bolest v obličeji a ipsilaterální hlavě, která nestřídá strany, ale když se cervikogenní bolest hlavy stane silnou, u některých pacientů ji může občas pociťovat bolest na druhé straně hlavy. Diagnostika cervikogenní bolesti hlavy závisí na podrobné anamnéze pacienta, manuálním vyšetření a posouzení nervového systému. Po diagnostickém blokovém testu vymizení bolesti hlavy ukazuje, že zdrojem této bolesti je krční páteř. Test rotace cervikální flexe je velmi užitečným diagnostickým opatřením při omezení cervikálního pohybu a diferenciální diagnostice cervikogenní bolesti hlavy. Fyzikální terapie je považována za nejúčinnější léčbu cervikogenní bolesti hlavy, při které se používají různé techniky manipulativní terapie, mobilizace krčních obratlů, protažení a subokcipitální myofasciální uvolnění.
Cíl: Zjistit účinky subokcipitálního myofasciálního uvolnění u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.
Metody: Tato studie byla randomizovanou kontrolní studií a na základě zařazovacích kritérií bylo zahrnuto 22 pacientů, kteří byli randomizováni přes uzavřenou obálku do dvou skupin A a B. Skupině A bylo poskytnuto subokcipitální myofasciální uvolnění spolu s konvenční terapií, zatímco skupině B bylo po cervikální mobilizaci a konvenční terapii a obě skupiny byly hodnoceny pomocí indexu postižení krku (NDI), numerické hodnotící stupnice bolesti (PNRS) a cervikálního rozsahu pohybu pomocí goniometru na začátku, v týdnu (1-4) a v 8. týdnu (minulý týden) Data byla analyzována pomocí SPSS 21.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obě pohlaví
- Věk od 20 do 75 let
- Bolest krku odkazující na jednostrannou bolest do subokcipitální oblasti a hlavy.
- Bolest hlavy zesilující při manuálním tlaku na horní krční klouby a svaly
- S vyšetřením kranio-cervikální rotace flexe, bolesti krku a ipsilaterální bolesti hlavy a omezení rotace C1 a C2.
Kritéria vyloučení:
• Tenzní bolest hlavy (bolest hlavy na obou stranách)
- Pokud pacient netoleruje kranio-cervikální test rotace flexe.
- Pacienti mají autonomní příznaky, jako jsou poruchy vidění, vertigo, závratě.
- Pokud fyzioterapeutické modality používané pro bolesti hlavy v posledních 6 měsících.
- Bolest hlavy jiného než cervikálního původu.
- Klinicky diagnostikována jako případ cervikální radikulopatie nebo myelopatie.
- Extrémní cervikální diskomfort způsobený herniací ploténky, stenózou páteřního kanálu a cervikální artritidou.
- Každá další porucha, která může být kontraindikována v horní cervikální oblasti myofasciálního uvolnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
cervikální mobilizace (Headache SNAG) se základní léčbou (horký zábal na 10 minut, TENS 10 minut, izometrie krku a strečink).
|
Pro cervikální mobilizaci je poloha pacienta vsedě na židli ve vzpřímené pozici.
Terapeut řešil C2 trnový výběžek střední falangou jedné ruky.
Druhou rukou provedl ventrální klouzání a požádal pacienta, aby pohyboval krkem ve všech směrech (flexe, extenze, ohýbání do strany a rotace) jeden po druhém a poté pomalu posunul krk zpět do výchozí polohy, zatímco terapeut udržoval ventrální klouzání.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Subokcipitální myofasciální uvolnění se základní léčbou (horký zábal na 10 minut, TENS na 10 minut, izometrie krku a strečink
|
Pro aplikaci techniky je poloha pacienta na zádech vleže s hlavou plně podloženou na rukou terapeuta a terapeut položí 3 prostředníčky těsně pod šíjovou linii, zvedne konečky prstů směrem ke stropu, přičemž hlavu opře o stůl a poté terapeut použije jemný tah směrem nahoru. Tento postup se prováděl po dobu 2 až 3 minut a 5 až 7 opakování, 3 sezení týdně v každý druhý den po dobu 6 týdnů. Hodnocení bylo provedeno před léčbou, během léčby ve 4. týdnu a po léčbě v 6. týdnu. Výsledky budou měřeny pomocí NDI, PNRS a Universal Goniometer. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: 4 měsíce
|
Skóre numerické hodnotící škály bolesti (PNRS) u subjektů se střední/silnou bolestí na začátku.
*P < 0,0001 vs. výchozí hodnota.
Zahrnuje pouze subjekty se základním skóre PNRS 4 až 10. Stupnice se pohybuje od 0 do 10.
|
4 měsíce
|
|
INDEX POSTIŽENÍ KRKU
Časové okno: 4 měsíce
|
celkový rozsah skóre je mezi 0 a 50, 0 je žádná až malá bolest a nepohodlí, zatímco 50 je nejzávažnější stupeň bolesti a invalidity s úplným omezením aktivity.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/1062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cervikální mobilizace (SNAG bolest hlavy)
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán