- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04816448
Auswirkungen der subokzipitalen myofaszialen Freisetzung bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt auch Schmerzen im Gesicht und im ipsilateralen Kopf, die nicht die Seiten wechseln, aber wenn der zervikogene Kopfschmerz schwerwiegend wird, kann es bei einigen Patienten gelegentlich zu Schmerzen auf der anderen Seite des Kopfes kommen. Die Diagnose zervikogener Kopfschmerzen hängt von der detaillierten Anamnese des Patienten, der manuellen Untersuchung und der Beurteilung des Nervensystems ab. Nach dem diagnostischen Blocktest zeigt das Verschwinden der Kopfschmerzen, dass die Quelle dieser Schmerzen die Halswirbelsäule ist. Der zervikale Flexionsrotationstest ist eine sehr nützliche diagnostische Maßnahme bei zervikaler Bewegungseinschränkung und Differenzialdiagnose zervikogener Kopfschmerzen. Physikalische Therapie gilt als die effektivste Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen, bei der verschiedene Techniken, manipulative Therapie, Mobilisierung von Halswirbeln, Dehnungen und subokzipitales myofasziales Lösen, verwendet werden.
Ziel: Bestimmung der Auswirkungen einer subokzipitalen myofaszialen Freisetzung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen.
Methoden: Diese Studie war eine randomisierte Kontrollstudie und auf der Grundlage der Einschlusskriterien wurden 22 Patienten eingeschlossen und durch einen versiegelten Umschlag in zwei Gruppen A und B randomisiert. Gruppe A erhielt eine subokzipitale myofasziale Freisetzung zusammen mit einer konventionellen Therapie, während Gruppe B dies tat bei zervikaler Mobilisierung und konventioneller Therapie und beide Gruppen wurden anhand des Neck Disability Index (NDI), der Pain Numerical Rating Scale (PNRS) und des zervikalen Bewegungsbereichs durch Goniometer zu Studienbeginn, Woche (1-4) und 8. Woche (letzte Woche) bewertet. .Die Daten wurden mit SPSS 21 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Beide Geschlechter
- Alter zwischen 20 bis 75 Jahren
- Nackenschmerzen, die den einseitigen Schmerz auf die subokzipitale Region und den Kopf übertragen.
- Kopfschmerzen, die sich bei manuellem Druck auf die oberen Halsgelenke und -muskeln verstärken
- Bei der kranio-zervikalen Flexionsrotationsuntersuchung Nackenschmerzen und ipsilaterale Kopfschmerzen und Einschränkung der C1- und C2-Rotation.
Ausschlusskriterien:
• Spannungskopfschmerz (Kopfschmerz auf beiden Seiten)
- Wenn der Patient den kranio-zervikalen Flexion-Rotationstest nicht toleriert.
- Die Patienten stellen sich mit vegetativen Symptomen wie Sehstörungen, Schwindel, Benommenheit vor.
- Wenn die physiotherapeutischen Modalitäten für Kopfschmerzen in den letzten 6 Monaten verwendet wurden.
- Kopfschmerzen anderer als zervikaler Herkunft.
- Klinisch diagnostiziert als Fall einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie.
- Extreme zervikale Beschwerden durch Bandscheibenvorfall, Stenosen des Spinalkanals und zervikale Arthritis.
- Jede andere Erkrankung, die im oberen zervikalen Bereich der myofaszialen Freisetzung kontraindiziert sein kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
zervikale Mobilisierung (Headache SNAG) mit Basisbehandlung (Heiße Packung für 10 Minuten, TENS 10 Minuten, Nackenisometrie und Dehnung).
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Für die zervikale Mobilisation sitzt der Patient in aufrechter Haltung auf einem Stuhl.
Der Therapeut behandelte den Dornfortsatz C2 mit dem Mittelglied einer Hand.
Mit der anderen Hand führte er ein ventrales Gleiten aus und forderte den Patienten auf, den Hals nacheinander in alle Richtungen (Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation) zu bewegen und dann den Hals langsam zurück in seine Ausgangsposition zu bewegen, während der Therapeut das ventrale Gleiten beibehielt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Subokzipitales myofasziales Release mit Basisbehandlung (Heißpackung für 10 Minuten, TENS für 10 Minuten, Nackenisometrie und Dehnung
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Für die Anwendung der Technik befindet sich der Patient in Rückenlage, wobei der Kopf vollständig auf den Händen des Therapeuten abgestützt ist, und der Therapeut platziert 3 Mittelfinger knapp unter der Nackenlinie, hebt die Fingerspitzen zur Decke, während der Kopf auf dem Tisch ruht, und dann Der Therapeut übt einen sanften Zug nach oben aus. Dieses Verfahren wurde für 2 bis 3 Minuten und 5 bis 7 Wiederholungen durchgeführt, 3 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen wurden für 6 Wochen gegeben. Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung, während der Behandlung in der 4. Woche und nach der Behandlung in der 6. Woche. Die Ergebnisse werden mit NDI, PNRS und Universal Goniometer gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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Pain Numeric Rating Scale (PNRS)-Scores bei Probanden mit mäßigen/starken Schmerzen zu Studienbeginn.
*P < 0,0001 gegenüber dem Ausgangswert.
Umfasst nur Probanden mit einem PNRS-Ausgangswert von 4 bis 10. Die Skala reicht von 0 bis 10.
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4 Monate
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HALSBEHINDERUNGSINDEX
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 50, wobei 0 keine bis geringe Schmerzen und Beschwerden bedeutet, während 50 der schwerste Grad an Schmerzen und Behinderung mit vollständiger Aktivitätseinschränkung ist.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/1062
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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