- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04816448
Эффекты субокципитального миофасциального релиза у пациентов с цервикогенной головной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отмечается также боль в области лица и ипсилатеральной головы, не переходящая в стороны, но когда цервикогенная головная боль становится выраженной, у некоторых больных иногда может ощущаться боль с другой стороны головы. Диагностика цервикогенной головной боли зависит от подробного анамнеза пациента, мануального осмотра и оценки состояния нервной системы. После диагностического блок-теста исчезновение головной боли свидетельствует о том, что источником этой боли является шейный отдел позвоночника. Тест на сгибание и вращение шеи является очень полезным диагностическим методом при ограничении движений в шейном отделе и дифференциальной диагностике цервикогенной головной боли. Наиболее эффективным методом лечения цервикогенной головной боли считается лечебная физкультура, при которой используются различные методики мануальной терапии, мобилизация шейных позвонков, растяжка и субокципитальный миофасциальный релиз.
Цель: определить эффекты субокципитального миофасциального релиза у пациентов с цервикогенной головной болью.
Методы. Это исследование было рандомизированным контрольным испытанием, и на основе критериев включения в него были включены 22 пациента, которые были рандомизированы через запечатанный конверт в две группы А и В. с учетом мобилизации шейного отдела позвоночника и традиционной терапии, и обе группы оценивались с использованием индекса нарушения функции шеи (NDI), числовой шкалы оценки боли (PNRS) и диапазона движений шейки матки с помощью гониометра на исходном уровне, неделе (1-4) и 8-й неделе (последняя неделя) .Данные были проанализированы с использованием SPSS 21.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Оба пола
- Возраст от 20 до 75 лет
- Боль в шее, отдающая односторонняя боль в подзатылочную область и голову.
- Головная боль, усиливающаяся при мануальном надавливании на верхние шейные суставы и мышцы
- При кранио-цервикальном вращении при сгибании боль в шее и ипсилатеральная головная боль, а также ограничение вращения С1 и С2.
Критерий исключения:
• Головная боль напряжения (головная боль с обеих сторон)
- Если пациент не переносит кранио-цервикальный тест вращения на сгибание.
- У больных отмечаются вегетативные симптомы, такие как нарушение зрения, головокружение, головокружение.
- Применялись ли физиотерапевтические методы при головной боли в течение последних 6 мес.
- Головная боль не шейного происхождения.
- Клинически диагностируется как случай шейной радикулопатии или миелопатии.
- Сильный дискомфорт в шейном отделе из-за грыжи диска, стеноза позвоночного канала и шейного артрита.
- Каждое другое расстройство, которое может быть противопоказано в верхней шейной области миофасциального релиза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
мобилизация шейки матки (головная боль SNAG) с базовым лечением (горячие компрессы в течение 10 минут, TENS 10 минут, изометрия шеи и растяжка).
|
Для мобилизации шейного отдела позвоночника пациент сидит на стуле в вертикальном положении.
Терапевт обрабатывал остистый отросток С2 средней фалангой одной руки.
Другой рукой он выполнил вентральное скольжение, попросив пациента двигать шеей во всех направлениях (сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение) одно за другим, а затем медленно вернуть шею в исходное положение, в то время как терапевт поддерживал вентральное скольжение.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Субокципитальное миофасциальное расслабление с базовым лечением (Горячие компрессы в течение 10 минут, ЧЭНС в течение 10 минут, Изометрия шеи и растяжка
|
Для применения техники положение пациента лежит на спине, голова полностью поддерживается руками терапевта, и терапевт помещает 3 средних пальца чуть ниже затылочной линии, поднимает кончики пальцев к потолку, положив голову на стол, а затем Терапевт применит мягкое восходящее натяжение. Эта процедура выполнялась в течение 2-3 минут и от 5 до 7 повторений, 3 сеанса в неделю через день в течение 6 недель. Оценку проводили до лечения, во время лечения на 4-й неделе и после лечения на 6-й неделе. Результаты будут оцениваться с помощью NDI, PNRS и универсального гониометра. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 месяца
|
Числовая шкала оценки боли (PNRS) оценивает участников с умеренной/сильной болью на исходном уровне.
* P <0,0001 по сравнению с исходным уровнем.
Включает только субъектов с исходной оценкой PNRS от 4 до 10. Шкала варьируется от 0 до 10.
|
4 месяца
|
|
ШЕЕВЫЙ ИНДЕКС ИНВАЛИДНОСТИ
Временное ограничение: 4 месяца
|
общий диапазон баллов составляет от 0 до 50, где 0 означает отсутствие или небольшую боль и дискомфорт, а 50 — самую сильную степень боли и инвалидности с полным ограничением активности.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/1062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .