- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04816448
Virkninger af sub-occipital myofascial frigivelse hos patienter med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er også smerter i ansigtet og ipsilateralt hoved, som ikke skifter siderne, men når cervikogen hovedpine bliver alvorlig, kan smerter hos nogle patienter lejlighedsvis mærkes på den anden side af hovedet. Diagnose af cervikogen hovedpine afhænger af den detaljerede patienthistorie, manuelle undersøgelse og vurdering af nervesystemet. Efter den diagnostiske bloktest viser forsvinden af hovedpine, at kilden til denne smerte er cervikal rygsøjle. Cervikal fleksionsrotationstest er et meget nyttigt diagnostisk mål ved begrænsning af cervikal bevægelse og differentialdiagnose af cervikogen hovedpine. Fysioterapi anses for at være den mest effektive behandling af cervikogen hovedpine, hvor forskellige teknikker manipulerende terapi, mobilisering af halshvirvler, stræk og sub-occipital myofascial frigivelse anvendes.
Formål: At bestemme virkningerne af sub-occipital myofascial frigivelse hos patienter med cervikogen hovedpine.
Metoder: Dette studie var et randomiseret kontrolforsøg og på basis af inklusionskriterier blev 22 patienter inkluderet og blev randomiseret gennem forseglet kuvert i to grupper A og B. Gruppe A fik sub-occipital myofascial frigivelse sammen med konventionel terapi, mens gruppe B blev givet sub-occipital myofascial frigivelse. givet cervikal mobilisering og konventionel terapi, og begge grupper blev vurderet ved at bruge Neck Disability Index (NDI), Pain Numerical Rating Scale (PNRS) og cervikal bevægelsesområde ved goniometer ved baseline, uge (1-4) og 8. uge (sidste uge) Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS 21.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Begge køn
- Alder mellem 20 og 75 år
- Nakkesmerter, der henviser den ensidige smerte til den sub-occipitale region og hoved.
- Hovedpine intensiveres ved manuelt tryk på de øvre cervikale led og muskler
- Med den kranio-cervikale fleksionsrotationsundersøgelse, nakkesmerter og ipsilateral hovedpine og begrænsning af C1 og C2 rotation.
Ekskluderingskriterier:
• Spændingshovedpine (hovedpine på begge sider)
- Hvis patienten ikke tolererer kranio-cervikal fleksionsrotationstest.
- Patienter har autonome symptomer som synsforstyrrelser, svimmelhed, svimmelhed.
- Hvis de fysioterapeutiske modaliteter brugt til hovedsmerter inden for de sidste 6 måneder.
- Hovedpine andet end cervikal oprindelse.
- Klinisk diagnosticeret som tilfælde af cervikal radikulopati eller myelopati.
- Ekstremt cervikal ubehag på grund af diskusprolaps, stenose af rygmarvskanalen og cervikal arthritis.
- Hver anden lidelse, der kan være kontraindiceret i det øvre cervikale område af myofascial frigivelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
cervikal mobilisering (Hovedpine SNAG) med baseline behandling (Varmpakke i 10 minutter, TENS 10 minutter, Nakke isometrisk og stræk).
|
Til cervikal mobilisering er patientens stilling siddende på en stol i oprejst stilling.
Terapeuten håndterede C2 spinous proces med den midterste phalanx på den ene hånd.
Med den anden hånd udførte han ventrale glidebevægelser og bad patienten om at bevæge nakken i alle retninger (Flexion, Extension, Sidebøjning og rotation) én efter én og derefter langsomt bevæge nakken tilbage til sin startposition, mens terapeuten fastholdt det ventrale glide.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sub-occipital myofascial frigivelse med baseline-behandling (varmpakning i 10 minutter, TENS i 10 minutter, isometrisk nakke og stræk
|
Til anvendelsen af teknikken er patientens stilling liggende med hovedet fuldt støttet på terapeutens hænder, og terapeuten placerer 3 langfingre lige under nakkelinjen, løfter fingerspidserne mod loftet, mens hovedet hviler på bordet og derefter terapeut vil anvende et blidt opadgående træk. Denne procedure udført i 2 til 3 minutter og 5 til 7 gentagelser, 3 sessioner om ugen på alternative dage blev givet i 6 uger. Evaluering blev foretaget før behandling, under behandling ved 4. uge og efter behandling ved 6. uge. Resultater vil blive målt med NDI, PNRS og Universal Goniometer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Pain Numeric Rating Scale (PNRS)-score hos forsøgspersoner med moderate/svære smerter ved baseline.
*P < 0,0001 vs. baseline.
Inkluderer kun forsøgspersoner med baseline PNRS-score på 4 til 10. Skalaen går fra 0 til 10.
|
4 måneder
|
NAKKE-INSABILITY INDEX
Tidsramme: 4 måneder
|
det overordnede scoreområde er mellem 0 og 50, hvor 0 er ingen til lidt smerte og ubehag, mens 50 er den alvorligste grad af smerte og handicap med fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/1062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .