- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04816448
A szub-occipitális myofascialis felszabadulás hatásai cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fájdalom jelentkezik az arcon és az ipszilaterális fejben is, amely nem váltakozik az oldalakon, de amikor a cervikogén fejfájás erősödik, egyes betegeknél időnként a fej másik oldalán is érezhető fájdalom. A cervikogén fejfájás diagnózisa a beteg részletes anamnézisétől, manuális vizsgálatától és idegrendszeri állapotának felmérésétől függ. A diagnosztikai blokkvizsgálat után a fejfájás eltűnése azt mutatja, hogy ennek a fájdalomnak a forrása a nyaki gerinc. A nyaki flexiós rotációs teszt nagyon hasznos diagnosztikai intézkedés a nyaki mozgáskorlátozásban és a cervikogén fejfájás differenciáldiagnosztikájában. A cervikogén fejfájás leghatékonyabb kezelésének a fizikoterápiát tartják, amelyben különböző technikákat alkalmaznak a manipulatív terápia, a nyaki csigolyák mobilizálása, nyújtások és suboccipitalis myofascialis felszabadulás.
Célkitűzés: A szuboccipitális myofascialis felszabadulás hatásainak meghatározása cervicogen fejfájásban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Ez a vizsgálat randomizált kontroll vizsgálat volt, és a beválasztási kritériumok alapján 22 beteget vontak be, akiket zárt borítékon keresztül randomizáltak két A és B csoportba. Az A csoport suboccipitális myofascialis felszabadulást kapott a hagyományos terápiával együtt, míg a B csoport nyaki mobilizációt és hagyományos terápiát kaptak, és mindkét csoportot a nyaki fogyatékossági index (NDI), a fájdalom numerikus értékelési skála (PNRS) és a nyaki mozgástartomány goniométerrel értékelték ki a kiinduláskor, az 1-4. héten és a 8. héten (múlt héten). .Az adatokat SPSS 21 segítségével elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Mindkét nem
- Életkor 20 és 75 év között
- Nyakfájdalom, amely az egyoldali fájdalomra utal az occipitalis régióban és a fejben.
- A felső nyaki ízületek és izmok kézi nyomására felerősödő fejfájás
- A cranio-cervicalis Flexion rotációs vizsgálattal, nyak- és ipszilaterális fejfájással, valamint a C1 és C2 rotáció korlátozásával.
Kizárási kritériumok:
• Tenziós fejfájás (fejfájás mindkét oldalon)
- Ha a beteg nem tolerálja a cranio-cervicalis Flexion rotációs tesztet.
- A betegek olyan autonóm tünetekkel jelentkeznek, mint a látászavar, szédülés, szédülés.
- Ha az elmúlt 6 hónapban a fejfájás kezelésére alkalmazott fizioterápiás módszerek.
- A nyaki eredetű fejfájástól eltérő.
- Klinikailag cervicalis radiculopathia vagy myelopathiaként diagnosztizálták.
- Extrém nyaki diszkomfort porckorongsérv, gerinccsatorna szűkület és nyaki ízületi gyulladás miatt.
- Minden egyéb rendellenesség, amely ellenjavallt lehet a myofascialis felszabadulás felső nyaki területén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
nyaki mobilizáció (Headache SNAG) alapkezeléssel (10 perces forró pakolás, 10 perces TENS, nyaki izometria és nyújtás).
|
A nyaki mobilizációhoz a páciens egy széken ül, egyenes testtartásban.
A terapeuta a C2 tövisnyúlványt az egyik kezének középső falanxával kezelte.
Másik kezével hasi siklást végzett, és arra kérte a pácienst, hogy egyenként mozgassa a nyakát minden irányba (hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás és forgatás), majd lassan mozgassa vissza a nyakát a kiindulási helyzetbe, miközben a terapeuta fenntartja a hasi siklást.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Suboccipitalis myofascialis felszabadulás alapkezeléssel (10 perces forró pakolás, 10 perces TENS, nyaki izometria és nyújtás
|
A technika alkalmazásához a páciens hanyatt fekve, a fejét teljesen a terapeuta kezére támasztja, és a terapeuta 3 középső ujját közvetlenül a nyakvonal alá helyezi, az ujjhegyeket a mennyezet felé emeli, miközben a fejét az asztalra támasztja, majd a terapeuta finoman felfelé húzza. Ezt az eljárást 2-3 percig és 5-7 ismétléssel végezték, hetente 3 alkalommal váltott napokon 6 héten keresztül. Az értékelés a kezelés előtt, a kezelés alatt a 4. héten és a kezelés után a 6. héten történt. Az eredményeket NDI, PNRS és Universal Goniometer méri. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: 4 hónap
|
A fájdalom numerikus értékelési skála (PNRS) pontszámok azoknál az alanyoknál, akiknél mérsékelt/erős fájdalom jelentkezett a kiinduláskor.
*P < 0,0001 az alapvonalhoz képest.
Csak azokat az alanyokat tartalmazza, akiknek a kiindulási PNRS-pontszáma 4-10. A skála 0-tól 10-ig terjed.
|
4 hónap
|
|
NYAK FOGYATÉKOSSÁGI INDEX
Időkeret: 4 hónap
|
az összpontszám 0 és 50 között van, a 0 azt jelenti, hogy nem vagy csekély fájdalom és kényelmetlenség, míg az 50 a fájdalom és fogyatékosság legsúlyosabb foka teljes tevékenységkorlátozás mellett.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/1062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .