- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04816448
Effetti del rilascio miofasciale suboccipitale in pazienti con cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è anche dolore al viso e alla testa omolaterale che non alterna i lati, ma quando la cefalea cervicogenica diventa grave, in alcuni pazienti il dolore può occasionalmente essere avvertito dall'altra parte della testa. La diagnosi di cefalea cervicogenica dipende dall'anamnesi dettagliata del paziente, dall'esame manuale e dalla valutazione del sistema nervoso. Dopo il test del blocco diagnostico la scomparsa del mal di testa mostra che la fonte di questo dolore è il rachide cervicale. Il test di rotazione della flessione cervicale è una misura diagnostica molto utile nella restrizione del movimento cervicale e nella diagnosi differenziale della cefalea cervicogenica. La terapia fisica è considerata il trattamento più efficace del mal di testa cervicogenico in cui vengono utilizzate diverse tecniche di terapia manipolativa, mobilizzazione delle vertebre cervicali, stiramenti e rilascio miofasciale suboccipitale.
Obiettivo: Determinare gli effetti del rilascio miofasciale suboccipitale in pazienti con cefalea cervicogenica.
Metodi: Questo studio è stato uno studio di controllo randomizzato e sulla base dei criteri di inclusione, 22 pazienti sono stati inclusi e sono stati randomizzati attraverso busta sigillata in due gruppi A e B. Il gruppo A è stato sottoposto a rilascio miofasciale sub-occipitale insieme alla terapia convenzionale mentre il gruppo B è stato data la mobilizzazione cervicale e la terapia convenzionale ed entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI), la scala di valutazione numerica del dolore (PNRS) e il range di movimento cervicale mediante goniometro al basale, settimana (1-4) e 8a settimana (ultima settimana) .I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 21.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Entrambi i sessi
- Età compresa tra 20 e 75 anni
- Dolore al collo riferito al dolore unilaterale alla regione sub-occipitale e alla testa.
- Mal di testa che si intensifica con la pressione manuale sulle articolazioni e sui muscoli cervicali superiori
- Con l'esame di rotazione della flessione cranio-cervicale, dolore al collo e cefalea omolaterale e restrizione della rotazione C1 e C2.
Criteri di esclusione:
• Cefalea tensiva (mal di testa su entrambi i lati)
- Se il paziente non tollera il test di rotazione in flessione cranio-cervicale.
- I pazienti presentano sintomi autonomici come disturbi visivi, vertigini, vertigini.
- Se le modalità fisioterapiche utilizzate per il mal di testa negli ultimi 6 mesi.
- Cefalea di origine diversa da quella cervicale.
- Clinicamente diagnosticato come caso di radicolopatia cervicale o mielopatia.
- Estremo disagio cervicale dovuto a ernia del disco, stenosi del canale spinale e artrite cervicale.
- Ogni altro disturbo che può essere controindicato nella zona cervicale superiore del rilascio miofasciale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
mobilizzazione cervicale (Headache SNAG) con trattamento di base (Impacco caldo per 10 minuti, TENS 10 minuti, Isometria del collo e stretching).
|
Per la mobilizzazione cervicale la posizione del paziente è seduta su una sedia in posizione eretta.
Il terapista ha gestito il processo spinoso C2 con la falange media di una mano.
Con l'altra mano, ha eseguito lo scorrimento ventrale chiedendo al paziente di muovere il collo in tutte le direzioni (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione) uno per uno e poi riportare lentamente il collo nella posizione iniziale mentre il terapista manteneva lo scorrimento ventrale.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Rilascio miofasciale suboccipitale con trattamento di base (impacco caldo per 10 minuti, TENS per 10 minuti, isometrici del collo e stretching
|
Per l'applicazione della tecnica, la posizione del paziente è supina sdraiata con la testa completamente appoggiata sulle mani del terapista e il terapista posiziona 3 dita medie appena sotto la linea nucale, solleva le punte delle dita verso il soffitto mentre appoggia la testa sul lettino e poi il terapista applicherà una leggera trazione verso l'alto. Questa procedura eseguita da 2 a 3 minuti e da 5 a 7 ripetizioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni sono state date per 6 settimane. La valutazione è stata effettuata prima del trattamento, durante il trattamento alla 4a settimana e dopo il trattamento alla 6a settimana. I risultati saranno misurati da NDI, PNRS e goniometro universale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punteggi della Pain Numeric Rating Scale (PNRS) in soggetti con dolore moderato/severo al basale.
* P <0,0001 rispetto al basale.
Include solo soggetti con punteggio PNRS al basale compreso tra 4 e 10. La scala varia da 0 a 10.
|
4 mesi
|
|
INDICE DI DISABILITÀ DEL COLLO
Lasso di tempo: 4 mesi
|
l'intervallo di punteggio complessivo è compreso tra 0 e 50, dove 0 indica assenza di dolore e disagio limitati, mentre 50 rappresenta il grado più grave di dolore e disabilità con limitazione completa dell'attività.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/1062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .