- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816448
Effekter av sub-occipital myofascial frisättning hos patienter med cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns också smärta i ansiktet och ipsilateralt huvud som inte växlar sidorna, men när cervikogen huvudvärk blir svår kan smärtan ibland kännas på andra sidan av huvudet hos vissa patienter. Diagnos av cervikogen huvudvärk beror på den detaljerade patientens historia, manuell undersökning och bedömning av nervsystemet. Efter det diagnostiska blocktestet visar försvinnande av huvudvärk att källan till denna smärta är halsryggraden. Cervikal flexionsrotationstest är en mycket användbar diagnostisk åtgärd vid begränsning av cervikal rörelse och differentialdiagnos av cervikogen huvudvärk. Sjukgymnastik anses vara den mest effektiva behandlingen av cervikogen huvudvärk där olika tekniker manipulativ terapi, mobilisering av halskotorna, sträckningar och sub-occipital myofascial frisättning används.
Mål: Att bestämma effekterna av suboccipital myofascial frisättning hos patienter med cervikogen huvudvärk.
Metod: Denna studie var en randomiserad kontrollstudie och på basis av inklusionskriterier inkluderades 22 patienter och randomiserades genom förseglat kuvert i två grupper A och B. Grupp A fick suboccipital myofascial frisättning tillsammans med konventionell terapi medan grupp B fick gav cervikal mobilisering och konventionell terapi och båda grupperna utvärderades med hjälp av Neck Disability Index (NDI), Pain Numerical Rating Scale (PNRS) och cervikal rörelseomfång med goniometer vid baslinjen, vecka (1-4) och 8:e veckan (förra veckan) .Datan analyserades med SPSS 21.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Båda könen
- Ålder mellan 20 och 75 år
- Nacksmärta som hänvisar den ensidiga smärtan till den suboccipitala regionen och huvudet.
- Huvudvärk intensifieras vid manuellt tryck mot övre cervikala leder och muskler
- Med den kranio-cervikala flexionsrotationsundersökningen, nacksmärta och ipsilateral huvudvärk och begränsning av C1- och C2-rotation.
Exklusions kriterier:
• Spänningshuvudvärk (huvudvärk på båda sidor)
- Om patienten inte tolererar det kranio-cervikala flexionsrotationstestet.
- Patienter uppvisar autonoma symtom som synstörningar, svindel, yrsel.
- Om de fysioterapeutiska metoder som använts för huvudvärk under de senaste 6 månaderna.
- Huvudvärk annat än cervikalt ursprung.
- Kliniskt diagnostiserad som fall av cervikal radikulopati eller myelopati.
- Extremt cervikalt obehag på grund av diskbråck, stenos i ryggradskanalen och cervikal artrit.
- Varje annan störning som kan vara kontraindicerad i det övre cervikala området av myofascial frisättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
cervikal mobilisering (Huvudvärk SNAG) med baslinjebehandling (Hot pack i 10 minuter, TENS 10 minuter, Nackes isometri och stretching).
|
För cervikal mobilisering är patientens position sittande på en stol i upprätt ställning.
Terapeuten hanterade C2 spinous process med mittfalangen på ena handen.
Med den andra handen utförde han ventral glidning och bad patienten att flytta nacken i alla riktningar (Böjning, Extension, Sideböjning och rotation) en efter en och sedan långsamt flytta nacken tillbaka till sitt utgångsläge medan terapeuten bibehöll det ventrala glidet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sub-occipital myofascial frisättning med baslinjebehandling (Hotpack i 10 minuter, TENS i 10 minuter, Nackes isometri och stretching
|
För tillämpningen av tekniken är patientens position liggande liggande med huvudet fullt stödd på terapeutens händer och terapeuten placerar 3 långfingrar strax under nacklinjen, lyfter fingerspetsarna mot taket medan huvudet vilar på bordet och sedan terapeut kommer att applicera ett försiktigt uppåtdrag. Denna procedur gjordes i 2 till 3 minuter och 5 till 7 repetitioner, 3 sessioner per vecka på alternativa dagar gavs under 6 veckor. Utvärdering gjordes före behandling, under behandling vid 4:e veckan och efter behandling vid 6:e veckan. Resultaten kommer att mätas med NDI, PNRS och Universal Goniometer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta Numerisk Betygsskala
Tidsram: 4 månader
|
Pain Numeric Rating Scale (PNRS) poäng hos försökspersoner med måttlig/svår smärta vid baslinjen.
*P < 0,0001 vs. baslinje.
Inkluderar endast ämnen med baslinje-PNRS-poäng på 4 till 10. Skalan sträcker sig från 0 till 10.
|
4 månader
|
|
HALS-INSABILITY INDEX
Tidsram: 4 månader
|
det totala poängintervallet är mellan 0 och 50, 0 är ingen till liten smärta och obehag medan 50 är den allvarligaste graden av smärta och funktionshinder med fullständig aktivitetsbegränsning.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/1062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .