- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816448
Efectos de la liberación miofascial suboccipital en pacientes con cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
También hay dolor en la cara y la cabeza ipsilateral que no alterna los lados, pero cuando la cefalea cervicogénica se vuelve severa, en algunos pacientes el dolor puede sentirse ocasionalmente en el otro lado de la cabeza. El diagnóstico de la cefalea cervicogénica depende del historial detallado del paciente, el examen manual y la evaluación del sistema nervioso. Después de la prueba de bloqueo de diagnóstico, la desaparición del dolor de cabeza muestra que la fuente de este dolor es la columna cervical. La prueba de rotación y flexión cervical es una medida diagnóstica muy útil en la restricción del movimiento cervical y el diagnóstico diferencial de la cefalea cervicogénica. La fisioterapia se considera el tratamiento más eficaz de la cefalea cervicogénica en el que se utilizan diferentes técnicas de terapia manipulativa, movilización de vértebras cervicales, estiramientos y liberación miofascial suboccipital.
Objetivo: Determinar los efectos de la liberación miofascial suboccipital en pacientes con cefalea cervicogénica.
Métodos: Este estudio fue un ensayo de control aleatorizado y, sobre la base de los criterios de inclusión, se incluyeron 22 pacientes y se aleatorizaron a través de un sobre cerrado en dos grupos A y B. El grupo A recibió liberación miofascial suboccipital junto con terapia convencional, mientras que el grupo B recibió recibieron movilización cervical y terapia convencional y ambos grupos fueron evaluados usando el índice de discapacidad del cuello (NDI), la escala de calificación numérica del dolor (PNRS) y el rango de movimiento cervical por goniómetro al inicio, semana (1-4) y octava semana (última semana) .Los datos se analizaron con SPSS 21.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ambos géneros
- Edad entre 20 a 75 Años
- Dolor de cuello que refiere el dolor unilateral a la región suboccipital y cabeza.
- Dolor de cabeza que se intensifica con la presión manual en las articulaciones y músculos cervicales superiores
- Con el examen de rotación cráneo-cervical Flexion, dolor de cuello y cefalea ipsilateral y restricción de rotación C1 y C2.
Criterio de exclusión:
• Cefalea tensional (dolor de cabeza en ambos lados)
- Si el paciente no tolera la prueba de rotación de flexión craneocervical.
- Los pacientes presentan síntomas autonómicos como alteración visual, vértigo, mareos.
- Si las modalidades fisioterapéuticas utilizadas para el dolor de cabeza en los últimos 6 meses.
- Dolor de cabeza que no sea de origen cervical.
- Clínicamente diagnosticado como caso de radiculopatía cervical o mielopatía.
- Molestias cervicales extremas por hernia discal, estenosis del canal espinal y artritis cervical.
- Entre otros trastornos que pueden estar contraindicados en la zona cervical superior de la liberación miofascial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
movilización cervical (Headache SNAG) con tratamiento basal (Hot pack por 10 minutos, TENS 10 minutos, Isométricos de cuello y estiramientos).
|
Para la movilización cervical la posición del paciente es sentado en una silla en posición erguida.
El terapeuta manejaba la apófisis espinosa C2 con la falange media de una mano.
Con la otra mano, realizó el deslizamiento ventral y le pidió al paciente que moviera el cuello en todas las direcciones (flexión, extensión, flexión lateral y rotación) una por una y luego, lentamente, moviera el cuello hacia atrás a su posición inicial mientras el terapeuta mantenía el deslizamiento ventral.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Liberación miofascial sub-occipital con tratamiento de base (Paquete caliente por 10 minutos, TENS por 10 minutos, Isométricos y estiramientos de cuello
|
Para la aplicación de la técnica, el paciente se coloca en decúbito supino con la cabeza totalmente apoyada en las manos del terapeuta y el terapeuta coloca 3 dedos medios justo por debajo de la línea nucal, levanta las puntas de los dedos hacia el techo mientras apoya la cabeza sobre la mesa y luego el terapeuta aplicará un suave tirón hacia arriba. Este procedimiento realizado de 2 a 3 minutos y de 5 a 7 repeticiones, se dieron 3 sesiones por semana en días alternos durante 6 semanas. La evaluación se realizó antes del tratamiento, durante el tratamiento en la cuarta semana y después del tratamiento en la sexta semana. Los resultados se medirán mediante NDI, PNRS y Universal Goniometer. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Puntuaciones de la escala de calificación numérica del dolor (PNRS) en sujetos con dolor moderado/intenso al inicio del estudio.
*P < 0,0001 frente al valor inicial.
Incluye solo sujetos con una puntuación inicial de PNRS de 4 a 10. La escala varía de 0 a 10.
|
4 meses
|
|
ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DEL CUELLO
Periodo de tiempo: 4 meses
|
el rango de puntaje general está entre 0 y 50, siendo 0 dolor y molestias nulos o leves, mientras que 50 es el grado más severo de dolor y discapacidad con limitación completa de la actividad.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/1062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .