- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04816448
Effecten van suboccipitale myofasciale afgifte bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is ook pijn in het gezicht en ipsilaterale kop die de zijkanten niet afwisselt, maar wanneer cervicogene hoofdpijn ernstig wordt, kan bij sommige patiënten de pijn af en toe aan de andere kant van het hoofd worden gevoeld. De diagnose van cervicogene hoofdpijn hangt af van de gedetailleerde geschiedenis van de patiënt, handmatig onderzoek en de beoordeling van het zenuwstelsel. Na de diagnostische bloktest blijkt dat hoofdpijn verdwijnt, dat de bron van deze pijn de cervicale wervelkolom is. Cervicale flexie-rotatietest is een zeer nuttige diagnostische maatregel bij cervicale bewegingsbeperking en differentiële diagnose van cervicogene hoofdpijn. Fysiotherapie wordt beschouwd als de meest effectieve behandeling van cervicogene hoofdpijn waarbij verschillende technieken zoals manipulatieve therapie, mobilisatie van halswervels, rekoefeningen en suboccipitale myofasciale ontspanning worden gebruikt.
Doel: het bepalen van de effecten van suboccipitale myofasciale afgifte bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.
Methoden: Deze studie was een gerandomiseerde controleproef en op basis van inclusiecriteria werden 22 patiënten geïncludeerd en gerandomiseerd door middel van een verzegelde envelop in twee groepen A en B. Groep A kreeg sub-occipitale myofasciale release samen met conventionele therapie, terwijl groep B werd kregen cervicale mobilisatie en conventionele therapie en beide groepen werden beoordeeld met behulp van Neck Disability Index (NDI), Pain Numerical Rating Scale (PNRS) en cervicaal bewegingsbereik door goniometer bij aanvang, week (1-4) en 8e week (vorige week) De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van SPSS 21.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide geslachten
- Leeftijd tussen de 20 en 75 jaar
- Nekpijn die de unilaterale pijn naar het suboccipitale gebied en het hoofd verwijst.
- Hoofdpijn die intenser wordt door handmatige druk op de bovenste cervicale gewrichten en spieren
- Met het cranio-cervicale flexierotatieonderzoek, nekpijn en ipsilaterale hoofdpijn en beperking van C1- en C2-rotatie.
Uitsluitingscriteria:
• Spanningshoofdpijn (Hoofdpijn aan beide kanten)
- Als de patiënt de cranio-cervicale flexierotatietest niet verdraagt.
- Patiënten presenteren zich met autonome symptomen zoals visuele stoornissen, duizeligheid, duizeligheid.
- Als de fysiotherapeutische modaliteiten gebruikt voor hoofdpijn in de afgelopen 6 maanden.
- Hoofdpijn anders dan cervicale oorsprong.
- Klinisch gediagnosticeerd als geval van cervicale radiculopathie of myelopathie.
- Extreem cervicaal ongemak als gevolg van hernia, stenose van het wervelkanaal en cervicale artritis.
- Elke andere aandoening die gecontra-indiceerd kan zijn in het bovenste cervicale gebied van myofasciale afgifte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
cervicale mobilisatie (Hoofdpijn SNAG) met basislijnbehandeling (Hot pack gedurende 10 minuten, TENS 10 minuten, Nek-isometrie en strekken).
|
Voor cervicale mobilisatie is de positie van de patiënt zittend op een stoel in de rechtopstaande houding.
De therapeut behandelde processus spinosus C2 met de middelste falanx van één hand.
Met de andere hand voerde hij een ventrale glijbeweging uit en vroeg de patiënt om de nek in alle richtingen (flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie) een voor een te bewegen en vervolgens de nek langzaam terug te brengen naar de beginpositie terwijl de therapeut de ventrale glijbeweging handhaafde.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Sub-occipitale myofasciale release met basislijnbehandeling (Hot pack gedurende 10 minuten, TENS gedurende 10 minuten, Nek-isometrie en stretching
|
Voor de toepassing van de techniek is de patiënt in rugligging met het hoofd volledig ondersteund op de handen van de therapeut en plaatst de therapeut 3 middelvingers net onder de neklijn, tilt de vingertoppen naar het plafond terwijl het hoofd op de tafel rust en De therapeut zal een zachte opwaartse kracht uitoefenen. Deze procedure duurde 2 tot 3 minuten en 5 tot 7 herhalingen, 3 sessies per week op afwisselende dagen gedurende 6 weken. Evaluatie vond plaats vóór de behandeling, tijdens de behandeling in de 4e week en na de behandeling in de 6e week. De resultaten worden gemeten met NDI, PNRS en Universal Goniometer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Pain Numeric Rating Scale (PNRS) scoort bij proefpersonen met matige/ernstige pijn bij baseline.
*P < 0,0001 vs. basislijn.
Omvat alleen proefpersonen met een baseline PNRS-score van 4 tot 10. Schaalbereik van 0 tot 10.
|
4 maanden
|
|
NEK-INDICATIES INDEX
Tijdsspanne: 4 maanden
|
het totale scorebereik ligt tussen 0 en 50, waarbij 0 geen tot weinig pijn en ongemak is, terwijl 50 de ernstigste mate van pijn en handicap met volledige beperking van activiteiten is.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/1062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .