- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04816448
Effekter av sub-occipital myofascial frigjøring hos pasienter med cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er også smerter i ansiktet og ipsilateralt hode som ikke veksler på sidene, men når cervikogen hodepine blir alvorlig, kan det hos noen pasienter av og til kjennes smerte på den andre siden av hodet. Diagnose av cervikogen hodepine avhenger av den detaljerte pasientens historie, manuell undersøkelse og vurdering av nervesystemet. Etter den diagnostiske blokktesten viser forsvinningen av hodepine at kilden til denne smerten er cervikal ryggrad. Cervical flexion rotation test er et svært nyttig diagnostisk mål ved cervikal bevegelsesbegrensning og differensialdiagnose av cervikogen hodepine. Fysioterapi regnes som den mest effektive behandlingen av cervikogen hodepine der ulike teknikker manipulerende terapi, mobilisering av cervical vertebrae, strekk og sub-occipital myofascial frigjøring brukes.
Mål: Å bestemme effekten av sub-occipital myofascial frigjøring hos pasienter med cervikogen hodepine.
Metoder: Denne studien var randomisert kontrollstudie og på grunnlag av inklusjonskriterier ble 22 pasienter inkludert og ble randomisert gjennom forseglet konvolutt i to grupper A og B. Gruppe A ble gitt sub-occipital myofascial frigjøring sammen med konvensjonell terapi mens gruppe B ble gitt sub-occipital myofascial frigjøring. gitt cervical mobilisering og konvensjonell terapi, og begge gruppene ble vurdert ved å bruke Neck Disability Index (NDI), Pain Numerical Rating Scale (PNRS) og cervical range of motion ved goniometer ved baseline, uke (1-4) og 8. uke (siste uke) .Dataene ble analysert med SPSS 21.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Begge kjønn
- Alder mellom 20 og 75 år
- Nakkesmerter som refererer den ensidige smerten til den sub-occipitale regionen og hodet.
- Hodepine forsterkes ved manuelt trykk mot øvre cervikale ledd og muskler
- Med kranio-cervikal fleksjonsrotasjonsundersøkelse, nakkesmerter og ipsilateral hodepine og begrensning av C1 og C2 rotasjon.
Ekskluderingskriterier:
• Spenningshodepine (hodepine på begge sider)
- Hvis pasienten ikke tolererer kranio-cervikal fleksjonsrotasjonstest.
- Pasienter har autonome symptomer som synsforstyrrelser, svimmelhet, svimmelhet.
- Hvis de fysioterapeutiske modaliteter brukt for hodesmerter de siste 6 månedene.
- Hodepine annet enn cervikal opprinnelse.
- Klinisk diagnostisert som tilfelle av cervikal radikulopati eller myelopati.
- Ekstremt cervikal ubehag på grunn av diskprolaps, stenose av ryggmargskanalen og cervical artritt.
- Hver andre lidelse som kan være kontraindisert i det øvre cervical området av myofascial frigjøring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
cervical mobilisering (Hodepine SNAG) med baseline behandling (Varmpakke i 10 minutter, TENS 10 minutter, Nakkeisometri og strekk).
|
For cervical mobilisering er pasientens stilling sittende på en stol i oppreist stilling.
Terapeuten håndterte C2 spinous prosess med den midterste falanxen på den ene hånden.
Med den andre hånden utførte han ventralglidning og ba pasienten bevege nakken i alle retninger (Flexion, Extension, Sidebending og rotasjon) en etter en og deretter sakte flytte nakken tilbake til utgangsposisjonen mens terapeuten opprettholdt den ventrale gliden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Sub-occipital myofascial frigjøring med baselinebehandling (varmpakke i 10 minutter, TENS i 10 minutter, nakkeisometri og strekk
|
For bruk av teknikken er pasientposisjonen liggende liggende med hodet fullt støttet på terapeutens hender og terapeuten plasserer 3 langfinger like under nakkelinjen, løfter fingertuppene mot taket mens han hviler hodet på bordet og deretter terapeut vil bruke et forsiktig trekk oppover. Denne prosedyren ble utført i 2 til 3 minutter og 5 til 7 repetisjoner, 3 økter per uke på alternative dager ble gitt i 6 uker. Evaluering ble gjort før behandling, under behandling ved 4. uke og etter behandling ved 6. uke. Resultatene vil bli målt med NDI, PNRS og Universal Goniometer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Pain Numeric Rating Scale (PNRS)-score hos personer med moderat/alvorlig smerte ved baseline.
*P < 0,0001 vs. baseline.
Inkluderer bare emner med baseline PNRS-score på 4 til 10. Skalaen varierer fra 0 til 10.
|
4 måneder
|
|
NAKKEDESIKKERHETSINDEKS
Tidsramme: 4 måneder
|
det totale poengområdet er mellom 0 og 50, 0 er ingen til lite smerte og ubehag, mens 50 er den alvorligste graden av smerte og funksjonshemming med fullstendig aktivitetsbegrensning.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/1062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .