- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04817384
Grastonova technika a klasická masáž pro chronické bolesti krku u dětí
Srovnání okamžitých účinků Grastonovy techniky a klasické masáže u dětí na základní škole s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli existují nové fyzioterapeutické intervence pro muskuloskeletální bolesti, je vidět, že studie o manuálních technikách jsou v dětství omezené. Grastonova technika zahrnuje malý kovový nástroj známý jako „strigil“ a používaný pro terapeutické účely ve starověkém Řecku a Římě. Další zdroj je založen na tradiční čínské léčbě známé jako „gua sha“. Ti, kteří našli Grastonovu techniku, jsou Dr. Konin, Dr. Greenstein a Dr. Schrader. Základem dnes používané techniky Graston byl inspirován James Cyriax. Když jsou zkoumány účinky Grastonovy techniky, jejich cílem je snížit bolest, zhodnotit a zvýšit pohyblivost měkkých tkání a zlepšit rozsah pohybu a funkce. Tato technika se aplikuje pomocí speciálně navržených zakřivených nástrojů z nerezové oceli. Tato zařízení vytvářejí mikrotrauma k obnovení normální elasticity a funkce v měkkých tkáních. Různé struktury nástrojů umožňují modifikovat stupeň ošetření. Malé nástroje lze použít na menší anatomické struktury a mírné příznaky. Nástroje větší velikosti jsou vhodné pro velké ošetřované plochy a těžké podmínky. Nástroje jsou aplikovány na měkkou tkáň v úhlech 30-60 stupňů s vícesměrnými tahovými pohyby. Doba aplikace se aplikuje maximálně 30 až 60 sekund na místo tkáně. Navíc to, zda je problém akutní nebo chronický, je nejdůležitějším faktorem, který určuje délku léčby. Celková doba ošetření pomocí nástrojů je obecně minimálně 8 minut. Aplikuje se maximálně 20 minut.
V přehledech o manuální terapii u dětí jsou mírné, nízkorychlostní mobilizace páteře zdůrazňovány jako bezpečná léčebná technika u kojenců, dětí a dospívajících a na klinikách se používají již léta. Praktiky, jako je manipulace a manuální terapie, by měly upravit sílu a rychlost používanou odborným lékařem v souladu s věkem a vývojovou úrovní dítěte. Studie zdůraznily, že masáž je účinnou metodou v léčbě chronické bolesti u dětí a dospívajících. Děti po těchto sezeních manuální terapie zaznamenaly výrazně nízkou bolest a pozitivní náladu. V souladu s tím je cílem plánované studie porovnat účinky grastonové techniky a klasické masáže u dětí s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ZEHRA G TOPCU
- Telefonní číslo: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esra Mıhçıoğlu
- Telefonní číslo: +903926303067
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které mají chronickou bolest krku diagnostikovanou lékařem.
- Děti, které mají minimálně 10 stupňů omezení alespoň v jednom z pohybů krku.
- Děti, které mají bolest v oblasti krku vyšší než 3 z Wong Bakerovy stupnice bolesti.
- Děti, které uvádějí, že je bolí krční páteř minimálně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Děti, které mají jiné bolesti související s neurologickým nebo jiným ortopedickým problémem kromě oblasti krku.
- Děti, které mají jakékoli chronické onemocnění vyžadující užívání léků, jako je hypertenze a diabetes mellitus.
- Děti, které mají otevřenou ránu v oblasti krku, která může ovlivnit intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina techniky Graston
Pro cvičení Graston budou preferovány nástroje vyrobené z nerezového materiálu typu vhodného pro tělesné stavby a velikosti dětí.
Doba ošetření trvá přibližně 20-25 minut v závislosti na ošetřované oblasti.
Okamžité účinky lidí budou sledovány.
|
Při aplikaci masáže šíje by měl být pacient připraven a měl by být odstraněn oděv v oblasti horní části zad a krku.
Poloha pacienta bude v sedě s polštářem před sebou.
Trapézové svaly, vzpřimovač páteře a zvedač lopatky budou aplikovány jednou rukou nebo oběma rukama, počínaje obecným hlazením.
Meziprodukt, který se má použít, je dětský olej nebo přírodní oleje.
Doba aplikace bude přibližně 20 minut.
|
|
Experimentální: Skupina klasických masáží
Trapézové svaly, vzpřimovač páteře a zvedač lopatky budou aplikovány jednou rukou nebo oběma rukama, počínaje obecným hlazením.
Meziprodukt, který se má použít, je dětský olej nebo přírodní oleje.
Doba aplikace bude přibližně 20 minut.
|
Při cvičení Graston budou děti požádány, aby seděly s oporou vpřed.
Při aplikaci bude jako meziprodukt použita vazelína.
Preferovány budou nástroje vyrobené z nerezového materiálu vhodného pro stavbu těla a velikosti dětí.
Větší nástroje budou použity pro větší oblasti a menší pro menší oblasti a fibrocytické oblasti.
Frekvence sádrových a třecích pohybů bude aplikována v 60 opakováních za minutu.
Zatímco technika Graston je aplikována na jednotlivce; Do ošetření budou zahrnuty povrchové svaly v celé dorzální oblasti.
Byly vybrány tyto svaly, respektive m. levator scapula, trapezius a errotor spina.
Doba ošetření trvá přibližně 20-25 minut v závislosti na ošetřované oblasti.
Okamžité účinky lidí budou sledovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti měřená Wong-Baker Faces hodnotící stupnicí bolesti
Časové okno: změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale je stupnice bolesti, kterou vyvinuly Donna Wong a Connie Baker.
Stupnice ukazuje řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Dítě bude požádáno, aby před a po zákroku určilo míru bolesti podle této stupnice.
|
změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti měřený tlakovou algometrií
Časové okno: změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
|
K měření prahu bude použita tlaková algometrie.
Tlak na bolestivou oblast je zaznamenán v čísle (P).
|
změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
|
|
Rozsah pohybů krčního kloubu měřený univerzálním goniometrem
Časové okno: změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
|
Pro krční kloub bude použit univerzální goniometr.
Flexe, extenze, laterální flexe a rotace budou zaznamenány ve stupních.
|
změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
|
|
Úroveň spokojenosti s aplikací měřená VAS
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Dítě bude po cvičení požádáno o upřesnění spokojenosti s manuální terapií (graston nebo klasická masáž).
Pro zobrazení úrovně se použije vizuální analogová škála.
Nula nebude žádné uspokojení a desítka bude příliš velká spokojenost.
Čáru začínající od nuly do deseti cm dostane dítě a požádá, aby podepsalo, jak je spokojeno s intervencí.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2020-0238
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína