- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817384
Техника Грастона и классический массаж при хронической боли в шее у детей
Сравнение непосредственных эффектов техники Грастона и классического массажа у детей младшего школьного возраста с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя существуют новые физиотерапевтические вмешательства при мышечно-скелетной боли, видно, что исследования мануальных техник в детском возрасте ограничены. Техника Грастона включает в себя небольшой металлический инструмент, известный как «стригил», который использовался в терапевтических целях в Древней Греции и Риме. Другой источник основан на традиционном китайском лечении, известном как «гуа ша». Технику Грастона открыли д-р Конин, д-р Гринштейн и д-р Шрадер. Основа используемой сегодня техники Грастона была вдохновлена Джеймсом Сайриаксом. Когда исследуются эффекты техники Грастона, они направлены на уменьшение боли, оценку и увеличение подвижности мягких тканей, а также на улучшение диапазона движения и функции. Этот метод применяется с использованием специально разработанных изогнутых инструментов из нержавеющей стали. Эти устройства создают микротравмы для восстановления нормальной эластичности и функции мягких тканей. Различные конструкции инструментов позволяют изменять степень обработки. Инструменты небольшого размера можно использовать на небольших анатомических структурах и при легких симптомах. Инструменты большего размера подходят для больших областей обработки и тяжелых условий. Инструменты прикладывают к мягким тканям под углом 30-60 градусов разнонаправленными поглаживающими движениями. Время аппликации применяется максимум от 30 до 60 секунд на участок ткани. Кроме того, является ли проблема острой или хронической, является наиболее важным фактором, определяющим продолжительность лечения. Общее время обработки инструментами обычно составляет не менее 8 минут. Наносится максимум на 20 минут.
В отзывах о мануальной терапии у детей подчеркиваются легкие низкоскоростные мобилизации позвоночника как безопасная методика лечения у младенцев, детей и подростков, которая годами используется в клиниках. Такие практики, как манипуляции и мануальная терапия, должны корректировать силу и скорость, используемые практикующим врачом, в соответствии с возрастом и уровнем развития ребенка. Исследования подчеркивают, что массаж является эффективным методом лечения хронической боли у детей и подростков. После этих сеансов мануальной терапии дети сообщали о значительном уменьшении боли и положительном настроении. В связи с этим целью планируемого исследования является сравнение эффектов техники грастона и классического массажа у детей с хронической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ZEHRA G TOPCU
- Номер телефона: 2496 +903926303067
- Электронная почта: zehra.guchan@emu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esra Mıhçıoğlu
- Номер телефона: +903926303067
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, у которых хроническая боль в шее диагностирована врачом.
- Дети, имеющие минимум 10-градусное ограничение хотя бы в одном из движений шеи.
- Дети, у которых боли в области шеи выше 3 баллов по шкале боли Вонг-Бейкера.
- Дети, которые заявляют, что у них болит шея в течение как минимум 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Дети, у которых есть другие боли, связанные с неврологическими или другими ортопедическими проблемами, кроме области шеи.
- Дети, у которых есть какие-либо хронические заболевания, требующие применения лекарств, такие как гипертония и сахарный диабет.
- Дети, имеющие открытую рану в области шеи, что может повлиять на оперативные вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа техники Грастон
Для практики Graston предпочтительнее использовать инструменты из нержавеющей стали, тип которых соответствует структуре тела и размерам детей.
Время обработки занимает примерно 20-25 минут в зависимости от обрабатываемой области.
Будут рассмотрены мгновенные эффекты людей.
|
При применении массажа шеи пациент должен быть подготовлен, а одежда в верхней части спины и области шеи должна быть снята.
Положение больного будет в положении сидя с подушкой перед собой.
Трапециевидные мышцы, мышцы, выпрямляющие позвоночник, и мышцы, поднимающие лопатку, воздействуют одной или двумя руками, начиная с общего поглаживания.
В качестве промежуточного продукта следует использовать детское масло или натуральные масла.
Время подачи заявки составит около 20 минут.
|
Экспериментальный: Группа классического массажа.
Трапециевидные мышцы, мышцы, выпрямляющие позвоночник, и мышцы, поднимающие лопатку, воздействуют одной или двумя руками, начиная с общего поглаживания.
В качестве промежуточного продукта следует использовать детское масло или натуральные масла.
Время подачи заявки составит около 20 минут.
|
Для практики Graston детей попросят сесть с опорой вперед.
Вазелин будет использоваться в качестве промежуточного звена во время нанесения.
Предпочтение следует отдавать инструментам из нержавеющей стали, подходящим для строения тела и размеров детей.
Инструменты большего размера будут использоваться для больших областей, а инструменты меньшего размера — для меньших областей и областей с фиброцитами.
Частота гипсовых и фрикционных движений составит 60 повторений в минуту.
В то время как метод грастона применяется к отдельным лицам; В лечение будут включены поверхностные мышцы всей спинной области.
Были выбраны эти мышцы, соответственно, поднимающая лопатку, трапециевидная и мышца, выпрямляющая позвоночник.
Время обработки занимает примерно 20-25 минут в зависимости от обрабатываемой области.
Будут рассмотрены мгновенные эффекты людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень боли, измеренный по шкале оценки боли лица Вонга-Бейкера
Временное ограничение: изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства
|
Шкала оценки боли лица Вонга-Бейкера — это шкала оценки боли, разработанная Донной Вонг и Конни Бейкер.
Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
Ребенка попросят определить уровень боли по этой шкале до и после вмешательства.
|
изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Болевой порог, измеренный с помощью алгометрии давления
Временное ограничение: изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства
|
Для измерения порога будет использоваться алгометрия давления.
Давление на болезненную область записывают цифрой (Р).
|
изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства
|
Объем движений в шейном суставе измеряется универсальным гониометром
Временное ограничение: изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства
|
Для шейного сустава будет использоваться универсальный угломер.
Сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращения будут записываться в градусах.
|
изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства
|
Уровень удовлетворенности приложением, измеряемый VAS
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Ребенку будет предложено указать свое удовлетворение от мануальной терапии (грастон или классический массаж) после практики.
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для отображения уровня.
Ноль не принесет никакого удовлетворения, а Десять будет слишком большим удовлетворением.
Ребенку будет дана строка, начинающаяся от нуля до десяти сантиметров, и его попросят подписать, насколько он удовлетворен вмешательством.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2020-0238
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Классический массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария