- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817384
Graston-teknikk og klassisk massasje for kroniske nakkesmerter hos barn
Sammenligning av umiddelbare effekter av Graston-teknikk og klassisk massasje hos barneskolebarn med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det er nye fysioterapiintervensjoner for muskel- og skjelettsmerter, ser man at studier om manuelle teknikker er begrenset i barndommen. Graston-teknikken inkluderer et lite metallisk instrument kjent som "strigil" og brukt til terapeutiske formål i antikkens Hellas og Roma. En annen kilde er basert på den tradisjonelle kinesiske behandlingen kjent som "gua sha". De som fant Graston-teknikken er Dr. Konin, Dr. Greenstein og Dr. Schrader. Grunnlaget for Graston-teknikken som brukes i dag var inspirert av James Cyriax. Når effekten av Graston-teknikken undersøkes, tar de sikte på å redusere smerte, evaluere og øke bløtvevsmobiliteten og forbedre bevegelsesområdet og funksjonen. Denne teknikken brukes ved hjelp av spesialdesignede buede rustfritt stålverktøy. Disse enhetene skaper mikrotraumer for å gjenopprette normal elastisitet og funksjon i bløtvev. De ulike strukturene til instrumentene gjør det mulig å endre graden av behandling. Små instrumenter kan brukes på mindre anatomiske strukturer og milde symptomer. Større instrumenter er egnet for store behandlingsområder og alvorlige forhold. Instrumenter påføres bløtvevet i 30-60 graders vinkel med flerveis strykebevegelser. Påføringstiden påføres i maksimalt 30 til 60 sekunder per vevssted. I tillegg er om problemet er akutt eller kronisk den viktigste faktoren som avgjør behandlingens varighet. Total behandlingstid med instrumenter er vanligvis minimum 8 minutter. Den påføres med maksimalt 20 minutter.
I anmeldelser om manuell terapi hos barn er milde, lavhastighets spinalmobiliseringer fremhevet som en sikker behandlingsteknikk hos spedbarn, barn og ungdom og har vært brukt i klinikker i årevis. Praksis som manipulasjon og manuell terapi bør justere kraften og hastigheten som brukes av spesialisten i samsvar med barnets alder og utviklingsnivå. Studier har understreket at massasje er en effektiv metode i behandling av kroniske smerter for barn og unge. Betydelig lav smerte og positivt humør har blitt rapportert av barn etter disse manuelle terapiøktene. Derfor er målet med den planlagte studien å sammenligne effekten av grastonteknikk og klassisk massasje hos barn med kroniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ZEHRA G TOPCU
- Telefonnummer: 2496 +903926303067
- E-post: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esra Mıhçıoğlu
- Telefonnummer: +903926303067
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barna som har kroniske nakkesmerter diagnostisert av lege.
- Barna som har minimum 10 graders begrensning i minst en av nakkebevegelsene.
- Barna som har smerter i nakkeregionen høyere enn 3 fra Wong Bakers smerteskala.
- Barna som oppgir at de har vondt i nakken i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Barna som har andre smerter relatert til nevrologiske eller andre ortopediske problemer bortsett fra nakkeregionen.
- Barn som har en kronisk sykdom som krever bruk av medisin som hypertensjon og diabetes mellitus.
- Barna som har åpent sår i nakkeregion som kan påvirke inngrepene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Graston teknikkgruppe
For Graston-øvelser vil instrumenter laget av rustfritt stålmateriale av en type som passer for kroppsstrukturer og størrelser til barna foretrekkes.
Behandlingstiden tar cirka 20-25 minutter avhengig av området som behandles.
De umiddelbare effektene av menneskene vil bli sett på.
|
I applikasjonen for nakkemassasje bør pasienten forberedes, og klærne i øvre rygg og nakke skal fjernes.
Posisjonen til pasienten vil være i sittende stilling med en pute foran seg.
Trapezius, erector spina og levator scapula musklene påføres med én hånd eller begge hender, og starter med generell stryking.
Mellomproduktet som skal brukes er babyolje eller naturlige oljer.
Søknadstiden vil være ca. 20 minutter.
|
Eksperimentell: Klassisk massasjegruppe
Trapezius, erector spina og levator scapula musklene påføres med én hånd eller begge hender, og starter med generell stryking.
Mellomproduktet som skal brukes er babyolje eller naturlige oljer.
Søknadstiden vil være ca. 20 minutter.
|
For Graston praksis, vil barn bli bedt om å sitte med en støtte fremover.
Vaselin vil bli brukt som mellomprodukt under påføringen.
Instrumenter laget av rustfritt stålmateriale av en type som passer til kroppsstrukturer og størrelser til barna vil bli foretrukket.
Større instrumenter vil bli brukt for større områder og mindre for mindre regioner og fibrocytiske områder.
Hyppigheten av gips- og friksjonsbevegelsene vil bli påført i 60 repetisjoner per minutt.
Mens graston-teknikken brukes på enkeltpersoner; Overfladiske muskler i hele ryggregionen vil inngå i behandlingen.
Disse musklene, henholdsvis levator scapula, trapezius og erroctor spina muskler ble valgt.
Behandlingstiden tar cirka 20-25 minutter avhengig av området som behandles.
De umiddelbare effektene av menneskene vil bli sett på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av smerte målt av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er en smerteskala som ble utviklet av Donna Wong og Connie Baker.
Skalaen viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen skade", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg".
Barnet vil bli bedt om å bestemme smertenivået i henhold til denne skalaen før og etter intervensjonen.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteterskel målt ved trykkalgoritme
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
|
Trykkalgoritme vil bli brukt for å måle terskel.
Trykket på den smertefulle regionen registreres i antall (P).
|
endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
|
Omfang av bevegelser av nakkeleddet målt med universal goniometer
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
|
Universal goniometer vil bli brukt til nakkeledd.
Fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjoner vil bli registrert i grader.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
|
Tilfredshetsnivå fra søknaden målt ved VAS
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Barnet vil bli bedt om å spesifisere sin tilfredshet med manuell terapi (graston eller klassisk massasje) etter praksisen.
Visual Analog Scale vil bli brukt for å vise nivået.
Null vil ikke ha noen tilfredsstillelse og ti vil være for mye tilfredshet.
Linjen fra null til ti cm vil bli gitt til barnet og bedt om å signere hvor fornøyd han/hun er med intervensjonen.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2020-0238
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia