- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817384
Graston technika és klasszikus masszázs gyermekek krónikus nyakfájdalmaira
A Graston-technika és a klasszikus masszázs azonnali hatásainak összehasonlítása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő általános iskolás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár vannak új fizioterápiás beavatkozások a mozgásszervi fájdalmak kezelésére, látható, hogy a manuális technikákkal kapcsolatos tanulmányok gyermekkorban korlátozottak. A Graston-technika egy kis fémes műszert foglal magában, amelyet "strigilnek" neveznek, és terápiás célokra használták az ókori Görögországban és Rómában. Egy másik forrás a „gua sha” néven ismert hagyományos kínai kezelésen alapul. Dr. Konin, Dr. Greenstein és Dr. Schrader megtalálták a Graston-technikát. A ma használt Graston-technika alapját James Cyriax ihlette. A Graston-technika hatásainak vizsgálata során a fájdalom csökkentése, a lágyrészek mobilitásának értékelése és növelése, valamint a mozgás és a funkció javítása a cél. Ezt a technikát speciálisan kialakított hajlított rozsdamentes acél szerszámokkal alkalmazzák. Ezek az eszközök mikro traumát okoznak, hogy helyreállítsák a lágyszövetek normál rugalmasságát és működését. A műszerek eltérő felépítése lehetővé teszi a kezelés mértékének módosítását. A kis méretű műszerek kisebb anatómiai struktúrák és enyhe tünetek esetén használhatók. A nagyobb méretű műszerek nagy kezelési területekre és súlyos körülményekre alkalmasak. A műszereket 30-60 fokos szögben alkalmazzák a lágyrészekre, többirányú simogató mozdulatokkal. Az alkalmazási idő szöveti helyenként legfeljebb 30-60 másodpercig terjedhet. Ezen túlmenően, hogy a probléma akut vagy krónikus, az a legfontosabb tényező, amely meghatározza a kezelés időtartamát. A műszerekkel végzett teljes kezelési idő általában minimum 8 perc. Maximum 20 perccel kell alkalmazni.
A gyermekek manuális terápiájáról szóló áttekintésekben az enyhe, alacsony sebességű gerincmobilizációt hangsúlyozzák, mint biztonságos kezelési technikát csecsemők, gyermekek és serdülők esetében, és évek óta használják a klinikákon. Az olyan gyakorlatoknak, mint a manipuláció és a manuális terápia, a szakorvos által alkalmazott erőt és sebességet a gyermek életkorának és fejlettségi szintjének megfelelően kell beállítani. A tanulmányok hangsúlyozták, hogy a masszázs hatékony módszer a gyermekek és serdülők krónikus fájdalmainak kezelésében. Jelentősen csekély fájdalomról és pozitív hangulatról számoltak be a gyerekek a manuális terápiás foglalkozások után. Ennek megfelelően a tervezett vizsgálat célja a graston technika és a klasszikus masszázs hatásainak összehasonlítása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ZEHRA G TOPCU
- Telefonszám: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Esra Mıhçıoğlu
- Telefonszám: +903926303067
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos által diagnosztizált krónikus nyaki fájdalomban szenvedő gyermekek.
- Azok a gyerekek, akiknek legalább 10 fokos korlátozása van legalább egy nyaki mozgásban.
- Azok a gyerekek, akiknek a nyaki régiójában a Wong Baker-féle fájdalomskála 3-nál nagyobb fájdalma van.
- Azok a gyerekek, akik azt állítják, hogy legalább 3 hónapja fáj a nyakuk
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akiknek a nyaki régión kívül egyéb neurológiai vagy egyéb ortopédiai problémái vannak.
- Azok a gyermekek, akik bármilyen krónikus betegségben szenvednek, amely gyógyszert igényel, mint például a magas vérnyomás és a cukorbetegség.
- Azok a gyerekek, akiknek nyílt sebük van a nyaki régióban, ami befolyásolhatja a beavatkozást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Graston technika csoport
A Graston-gyakorlathoz a gyerekek testfelépítésének és méretének megfelelő típusú, rozsdamentes acél anyagból készült műszereket részesítik előnyben.
A kezelés időtartama a kezelt területtől függően körülbelül 20-25 percet vesz igénybe.
Megvizsgálják az emberek azonnali hatásait.
|
A nyakmasszázs alkalmazásánál a pácienst fel kell készíteni, a felső hát és a nyak területén lévő ruhákat le kell venni.
A beteg helyzete ülő helyzetben lesz, párnával előtte.
A trapéz, az erector spina és a levator scapula izmokat egy kézzel vagy mindkét kézzel alkalmazzuk, általános simogatással kezdve.
Az intermedierként babaolajat vagy természetes olajokat kell használni.
Az alkalmazás időtartama körülbelül 20 perc lesz.
|
|
Kísérleti: Klasszikus masszázs csoport
A trapéz, az erector spina és a levator scapula izmokat egy kézzel vagy mindkét kézzel alkalmazzuk, általános simogatással kezdve.
Az intermedierként babaolajat vagy természetes olajokat kell használni.
Az alkalmazás időtartama körülbelül 20 perc lesz.
|
A Graston-gyakorlathoz a gyerekeket megkérik, hogy üljenek előre támasztva.
Az alkalmazás során köztesként vazelint használnak.
Előnyben részesülnek a gyerekek testfelépítésének és méretének megfelelő típusú, rozsdamentes acél anyagból készült hangszerek.
Nagyobb műszereket használnak majd nagyobb területekre, kisebbeket kisebb régiókra és fibrocitikus területekre.
A vakolás és a súrlódó mozgások gyakorisága percenként 60 ismétlésben történik.
Míg a graston technikát egyénekre alkalmazzák; A teljes háti régió felületi izmait bevonjuk a kezelésbe.
Ezeket az izmokat, a levator scapula, a trapezius és az erroctor spina izmokat választottuk ki.
A kezelés időtartama a kezelt területtől függően körülbelül 20-25 percet vesz igénybe.
Megvizsgálják az emberek azonnali hatásait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértéke a Wong-Baker Faces fájdalomértékelési skálával mérve
Időkeret: változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
|
A Wong-Baker Faces Pain Rating Scale egy fájdalomskála, amelyet Donna Wong és Connie Baker fejlesztett ki.
A skála egy sor arcot mutat, a 0-ás boldog arctól, vagy a „nem fáj” a 10-es síró arcig, ami azt jelenti, hogy „olyan fájdalmak vannak, mint az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A gyermeket meg kell kérni, hogy a beavatkozás előtt és után határozza meg a fájdalom mértékét e skála szerint.
|
változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás Algometriával mért fájdalomküszöb
Időkeret: változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
|
Nyomásalgometriát használunk a küszöb mérésére.
A fájdalmas területre gyakorolt nyomást számban (P) rögzítjük.
|
változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
|
|
A nyakízület mozgási tartománya univerzális goniométerrel mérve
Időkeret: változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
|
Univerzális goniométert használnak a nyakízülethez.
A hajlítást, a nyújtást, az oldalirányú hajlítást és az elforgatásokat fokban rögzítjük.
|
változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
|
|
VAS által mért elégedettségi szint az alkalmazásból
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A gyakorlás után a gyermeket meg kell adni, hogy mennyire elégedett a manuálterápiával (graston vagy klasszikus masszázs).
A Visual Analogue Scale a szint megjelenítésére szolgál.
A nulla nem lesz elégedett, a tíz pedig túl sok lesz.
A nullától tíz cm-ig tartó sort a gyermek megkapja, és aláírja, mennyire elégedett a beavatkozással.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK00-2020-0238
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .