- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817384
Graston-teknik og klassisk massage til børns kroniske nakkesmerter
Sammenligning af umiddelbare virkninger af Graston-teknik og klassisk massage hos folkeskolebørn med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er nye fysioterapeutiske interventioner til smerter i bevægeapparatet, ses det, at undersøgelser om manuelle teknikker er begrænsede i barndommen. Graston-teknikken omfatter et lille metallisk instrument kendt som "strigil" og brugt til terapeutiske formål i det antikke Grækenland og Rom. En anden kilde er baseret på den traditionelle kinesiske behandling kendt som "gua sha". De, der fandt Graston-teknikken, er Dr. Konin, Dr. Greenstein og Dr. Schrader. Grundlaget for Graston-teknikken, der bruges i dag, var inspireret af James Cyriax. Når virkningerne af Graston-teknikken undersøges, sigter de mod at reducere smerte, evaluere og øge mobiliteten af blødt væv og forbedre bevægelses- og funktionsområdet. Denne teknik anvendes ved hjælp af specialdesignede buede rustfrit stålværktøjer. Disse enheder skaber mikrotraumer for at genoprette normal elasticitet og funktion i blødt væv. De forskellige strukturer af instrumenterne gør det muligt at ændre graden af behandling. Små instrumenter kan bruges på mindre anatomiske strukturer og milde symptomer. Større instrumenter er velegnede til store behandlingsområder og svære forhold. Instrumenter påføres det bløde væv i 30-60 graders vinkler med flervejs strøgbevægelser. Påføringstiden påføres i maksimalt 30 til 60 sekunder pr. vævssted. Derudover er om problemet er akut eller kronisk den vigtigste faktor, der afgør behandlingens varighed. Samlet behandlingstid med instrumenter er generelt minimum 8 minutter. Den påføres med maksimalt 20 minutter.
I anmeldelser om manuel terapi hos børn fremhæves milde lavhastigheds- spinalmobiliseringer som en sikker behandlingsteknik hos spædbørn, børn og unge og har været brugt i klinikker i årevis. Praksis som manipulation og manuel terapi bør tilpasse den kraft og hastighed, som den praktiserende læge bruger i overensstemmelse med barnets alder og udviklingsniveau. Undersøgelser har understreget, at massage er en effektiv metode til behandling af kroniske smerter for børn og unge. Signifikant lav smerte og positivt humør er blevet rapporteret af børn efter disse manuelle terapisessioner. Derfor er formålet med den planlagte undersøgelse at sammenligne virkningerne af grastonteknik og klassisk massage hos børn med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ZEHRA G TOPCU
- Telefonnummer: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esra Mıhçıoğlu
- Telefonnummer: +903926303067
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De børn, der har kroniske nakkesmerter diagnosticeret af lægen.
- De børn, der har minimum 10 graders begrænsning i mindst én af nakkebevægelserne.
- De børn, der har smerter i nakkeregion højere end 3 fra Wong Bakers smerteskala.
- De børn, der angiver, at de har ondt i nakken i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De børn, der har andre smerter relateret til neurologiske eller andre ortopædiske problemer bortset fra nakkeregionen.
- De børn, der har en kronisk sygdom, der kræver brug af medicin, såsom hypertension og diabetes mellitus.
- De børn, der har åbent sår i nakkeregionen, som kan påvirke indgrebene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Graston teknik gruppe
Til Graston-øvelser vil instrumenter fremstillet af rustfrit stålmateriale af en type, der passer til børnenes kropsstrukturer og størrelser blive foretrukket.
Behandlingstiden tager cirka 20-25 minutter afhængig af det område, der behandles.
De øjeblikkelige virkninger af mennesker vil blive set på.
|
I applikationen til nakkemassage skal patienten forberedes, og tøjet i den øvre del af ryggen og nakkeområdet skal fjernes.
Patientens stilling vil være i siddende stilling med en pude foran sig.
Trapezius-, erector spina- og levator scapula-musklerne påføres med én hånd eller begge hænder, startende med generel strøg.
Det mellemprodukt, der skal bruges, er babyolie eller naturlige olier.
Ansøgningstiden vil være cirka 20 minutter.
|
Eksperimentel: Klassisk massage gruppe
Trapezius-, erector spina- og levator scapula-musklerne påføres med én hånd eller begge hænder, startende med generel strøg.
Det mellemprodukt, der skal bruges, er babyolie eller naturlige olier.
Ansøgningstiden vil være cirka 20 minutter.
|
Til Graston praksis vil børn blive bedt om at sidde med en støtte fremme.
Vaseline vil blive brugt som mellemprodukt under påføringen.
Instrumenter lavet af rustfrit stålmateriale af en type, der passer til børnenes kropsstrukturer og størrelser vil blive foretrukket.
Større instrumenter vil blive brugt til større områder og mindre til mindre områder og fibrocytiske områder.
Hyppigheden af gips- og friktionsbevægelserne vil blive påført med 60 gentagelser i minuttet.
Mens graston-teknikken anvendes på individer; Overfladiske muskler i hele rygregionen vil indgå i behandlingen.
Disse muskler, henholdsvis levator scapula, trapezius og erroctor spina muskler blev udvalgt.
Behandlingstiden tager cirka 20-25 minutter afhængig af det område, der behandles.
De øjeblikkelige virkninger af mennesker vil blive set på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau målt af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er en smerteskala, der er udviklet af Donna Wong og Connie Baker.
Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte".
Barnet vil blive bedt om at bestemme deres smerteniveau i henhold til denne skala før og efter interventionen.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetærskel målt ved trykalgoritme
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen
|
Trykalgoritme vil blive brugt til at måle tærskel.
Trykket på det smertefulde område registreres i antal (P).
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen
|
Omfang af bevægelser af nakkeleddet målt med universal goniometer
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen
|
Universal goniometer vil blive brugt til halsled.
Fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationer vil blive registreret i grader.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen
|
Tilfredshedsniveau fra applikationen målt ved VAS
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Barnet vil blive bedt om at angive sin tilfredshed med den manuelle terapi (graston eller klassisk massage) efter praksis.
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vise niveauet.
Nul vil ikke være nogen tilfredsstillelse, og Ti vil være for meget tilfredshed.
Linjen fra nul til ti cm vil blive givet til barnet og bedt om at skrive under på, hvor meget han/hun er tilfreds med interventionen.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2020-0238
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien