- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817384
Graston-tekniikka ja klassinen hieronta lasten krooniseen niskakipuun
Graston-tekniikan ja klassisen hieronnan välittömien vaikutusten vertailu peruskoulun lapsilla, joilla on krooninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tuki- ja liikuntaelinten kipuihin on olemassa uusia fysioterapiatoimenpiteitä, nähdään, että manuaalisia tekniikoita koskevat tutkimukset ovat vähäisiä lapsuudessa. Graston-tekniikka sisältää pienen metallisen instrumentin, joka tunnetaan nimellä "strigil" ja jota käytettiin terapeuttisiin tarkoituksiin muinaisessa Kreikassa ja Roomassa. Toinen lähde perustuu perinteiseen kiinalaiseen hoitoon, joka tunnetaan nimellä "gua sha". Ne, jotka löysivät Graston-tekniikan, ovat tohtori Konin, tohtori Greenstein ja tohtori Schrader. Nykyään käytettävän Graston-tekniikan perusta on saanut James Cyriaxin inspiraation. Graston-tekniikan vaikutuksia tutkittaessa pyritään vähentämään kipua, arvioimaan ja lisäämään pehmytkudosten liikkuvuutta sekä parantamaan liikettä ja toimintaa. Tätä tekniikkaa käytetään käyttämällä erityisesti suunniteltuja kaarevia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja työkaluja. Nämä laitteet luovat mikrotraumaa pehmytkudoksen normaalin elastisuuden ja toiminnan palauttamiseksi. Instrumenttien erilaiset rakenteet mahdollistavat käsittelyasteen muuttamisen. Pienikokoisia instrumentteja voidaan käyttää pienempiin anatomisiin rakenteisiin ja lieviin oireisiin. Suuremmat instrumentit sopivat suurille hoitoalueille ja vaikeisiin olosuhteisiin. Instrumentit asetetaan pehmytkudokseen 30-60 asteen kulmissa monisuuntaisilla silitteliikkeillä. Levitysaikaa sovelletaan enintään 30-60 sekuntia kudoskohtaa kohti. Lisäksi se, onko ongelma akuutti vai krooninen, on tärkein hoidon kestoon vaikuttava tekijä. Kokonaishoitoaika instrumenteilla on yleensä vähintään 8 minuuttia. Sitä levitetään enintään 20 minuutin ajan.
Lasten manuaalista terapiaa koskevissa katsauksissa painotetaan lieviä, hitaita selkärangan mobilisaatioita turvallisena hoitotekniikkana imeväisille, lapsille ja nuorille, ja niitä on käytetty klinikoilla vuosia. Käytännöissä, kuten manipulaatiossa ja manuaalisessa terapiassa, tulee säätää erikoislääkärin käyttämä voima ja nopeus lapsen iän ja kehitystason mukaan. Tutkimukset ovat korostaneet, että hieronta on tehokas menetelmä lasten ja nuorten kroonisen kivun hoidossa. Lapset ovat raportoineet näiden manuaalisen terapian jälkeen huomattavasti vähäisestä kivusta ja positiivisesta mielialasta. Tämän mukaisesti suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on vertailla graston-tekniikan ja klassisen hieronnan vaikutuksia kroonista niskakipua sairastavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ZEHRA G TOPCU
- Puhelinnumero: 2496 +903926303067
- Sähköposti: zehra.guchan@emu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra Mıhçıoğlu
- Puhelinnumero: +903926303067
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lääkärin diagnosoima krooninen niskakipu.
- Lapset, joilla on vähintään 10 asteen rajoitus vähintään yhdessä niskan liikkeessä.
- Lapset, joilla on kipua niska-alueella yli 3 Wong Bakerin kipuasteikosta.
- Lapset, jotka ilmoittavat kärsineensä niskakivuista vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muuta neurologiseen tai muuhun ortopediseen ongelmaan liittyvää kipua niskan alueen lisäksi.
- Lapset, joilla on jokin krooninen sairaus, joka vaatii lääkkeiden käyttöä, kuten hypertensio ja diabetes mellitus.
- Lapset, joilla on avoin haava kaulan alueella, mikä voi vaikuttaa interventioihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Graston-tekniikkaryhmä
Graston-harjoittelussa suositaan ruostumattomasta teräksestä valmistettuja instrumentteja, jotka sopivat lasten kehon rakenteisiin ja kokoihin.
Hoito kestää noin 20-25 minuuttia hoidettavasta alueesta riippuen.
Ihmisten välittömiä vaikutuksia tarkastellaan.
|
Niskahieronnassa potilas on valmisteltava ja vaatteet yläselästä ja niska-alueelta on poistettava.
Potilaan asento on istuma-asennossa tyyny edessään.
Puolisuunnikas-, selkäranka- ja levator scapula -lihakset levitetään yhdellä kädellä tai molemmilla käsillä alkaen yleisestä silityksestä.
Välituotteena käytettävä vauvaöljy tai luonnonöljyt.
Hakemusaika on noin 20 minuuttia.
|
Kokeellinen: Klassinen hierontaryhmä
Puolisuunnikas-, selkäranka- ja levator scapula -lihakset levitetään yhdellä kädellä tai molemmilla käsillä alkaen yleisestä silityksestä.
Välituotteena käytettävä vauvaöljy tai luonnonöljyt.
Hakemusaika on noin 20 minuuttia.
|
Grastonin harjoituksia varten lapsia pyydetään istumaan tuki eteenpäin.
Vaseliinia käytetään väliaineena levityksen aikana.
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut instrumentit, jotka sopivat lasten kehon rakenteisiin ja kokoihin, ovat suositeltavia.
Suuremmilla alueilla käytetään suurempia instrumentteja ja pienempiä pienempiä alueita ja fibrosyyttisiä alueita.
Rappaus- ja kitkaliikkeet toistetaan 60 toistoa minuutissa.
Vaikka graston-tekniikkaa sovelletaan yksilöihin; Koko selän alueen pinnalliset lihakset otetaan mukaan hoitoon.
Nämä lihakset, vastaavasti levator scapula, trapezius ja erroctor spina lihakset valittiin.
Hoito kestää noin 20-25 minuuttia hoidettavasta alueesta riippuen.
Ihmisten välittömiä vaikutuksia tarkastellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun taso mitattuna Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale on Donna Wongin ja Connie Bakerin kehittämä kipuasteikko.
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuja kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Lapsia pyydetään määrittämään kivun taso tämän asteikon mukaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paine-algometrialla mitattu kipukynnys
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Painealometriaa käytetään kynnyksen mittaamiseen.
Paine tuskalliseen alueeseen kirjataan numeroina (P).
|
muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kaulan nivelen liikealue yleisgoniometrillä mitattuna
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niskanivelessä käytetään yleisgoniometriä.
Taivutus, venyminen, lateraalinen taipuminen ja kierrokset kirjataan asteina.
|
muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
VAS:n mittaama tyytyväisyystaso sovelluksesta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Harjoituksen jälkeen lasta pyydetään ilmoittamaan tyytyväisyytensä manuaaliseen terapiaan (graston tai klassinen hieronta).
Visual Analogue Scalea käytetään näyttämään taso.
Nollasta ei tule mitään tyytyväisyyttä ja kymmenen on liikaa tyytyväisyyttä.
Nollasta kymmeneen senttimetriin alkava rivi annetaan lapselle ja pyydetään allekirjoittamaan kuinka paljon hän on tyytyväinen interventioon.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2020-0238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile