- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817384
Técnica Graston y masaje clásico para el dolor crónico de cuello en niños
Comparación de los efectos inmediatos de la técnica Graston y el masaje clásico en niños de escuela primaria con dolor crónico de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen nuevas intervenciones de fisioterapia para el dolor musculoesquelético, se observa que los estudios sobre técnicas manuales son limitados en la infancia. La técnica de Graston incluye un pequeño instrumento metálico conocido como "strigil" y utilizado con fines terapéuticos en la antigua Grecia y Roma. Otra fuente se basa en el tratamiento tradicional chino conocido como "gua sha". Los que encontraron la técnica de Graston son el Dr. Konin, el Dr. Greenstein y el Dr. Schrader. La base de la técnica Graston utilizada hoy en día se inspiró en James Cyriax. Cuando se investigan los efectos de la técnica de Graston, su objetivo es reducir el dolor, evaluar y aumentar la movilidad de los tejidos blandos y mejorar el rango de movimiento y la función. Esta técnica se aplica utilizando herramientas curvas de acero inoxidable especialmente diseñadas. Estos dispositivos crean micro traumatismos para restaurar la elasticidad y función normales en los tejidos blandos. Las diferentes estructuras de los instrumentos permiten modificar el grado de tratamiento. Los instrumentos de pequeño tamaño se pueden utilizar en estructuras anatómicas más pequeñas y síntomas leves. Los instrumentos de mayor tamaño son adecuados para grandes áreas de tratamiento y condiciones severas. Los instrumentos se aplican al tejido blando en ángulos de 30 a 60 grados con movimientos de frotamiento multidireccionales. El tiempo de aplicación se aplica durante un máximo de 30 a 60 segundos por sitio de tejido. Además, si el problema es agudo o crónico es el factor más importante que determina la duración del tratamiento. El tiempo total de tratamiento con instrumentos es generalmente un mínimo de 8 minutos. Se aplica con un máximo de 20 minutos.
En las revisiones sobre la terapia manual en niños, las movilizaciones espinales leves y de baja velocidad se enfatizan como una técnica de tratamiento segura en bebés, niños y adolescentes y se han utilizado en clínicas durante años. Prácticas como la manipulación y la terapia manual deben ajustar la fuerza y la velocidad utilizadas por el médico especialista de acuerdo con la edad y el nivel de desarrollo del niño. Los estudios han enfatizado que el masaje es un método efectivo en el tratamiento del dolor crónico en niños y adolescentes. Los niños han informado de un dolor significativamente bajo y un estado de ánimo positivo después de estas sesiones de terapia manual. En consecuencia, el objetivo del estudio planificado es comparar los efectos de la técnica Graston y el masaje clásico en niños con dolor de cuello crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ZEHRA G TOPCU
- Número de teléfono: 2496 +903926303067
- Correo electrónico: zehra.guchan@emu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Mıhçıoğlu
- Número de teléfono: +903926303067
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños que tienen un dolor de cuello crónico diagnosticado por un médico.
- Los niños que tengan una limitación mínima de 10 grados en al menos uno de los movimientos del cuello.
- Los niños que tienen dolor en la región del cuello superior a 3 de la escala de dolor de Wong Baker.
- Los niños que manifiestan tener dolor de cuello desde hace al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Los niños que tienen otro dolor relacionado con problemas neurológicos u otros problemas ortopédicos además de la región del cuello.
- Los niños que tengan alguna enfermedad crónica que requiera el uso de medicamentos como Hipertensión y Diabetes Mellitus.
- Los niños que tienen una herida abierta en la región del cuello que puede afectar las intervenciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tecnica graston
Para la práctica de Graston, se preferirán los instrumentos hechos de material de acero inoxidable de un tipo adecuado para las estructuras corporales y tamaños de los niños.
El tiempo de tratamiento dura aproximadamente 20-25 minutos dependiendo del área a tratar.
Se examinarán los efectos instantáneos de las personas.
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En la aplicación de masaje de cuello, el paciente debe estar preparado y debe quitarse la ropa en la parte superior de la espalda y el área del cuello.
La posición del paciente será en posición sentada con una almohada frente a él.
Los músculos trapecio, erector de la columna y elevador de la escápula se aplicarán con una mano o con ambas manos, comenzando con caricias generales.
El intermedio a utilizar es aceite de bebé o aceites naturales.
El tiempo de aplicación será de aproximadamente 20 minutos.
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Experimental: Grupo de masaje clasico
Los músculos trapecio, erector de la columna y elevador de la escápula se aplicarán con una mano o con ambas manos, comenzando con caricias generales.
El intermedio a utilizar es aceite de bebé o aceites naturales.
El tiempo de aplicación será de aproximadamente 20 minutos.
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Para la práctica de Graston, se les pedirá a los niños que se sienten con un apoyo hacia adelante.
Se utilizará vaselina como intermedio durante la aplicación.
Se preferirán los instrumentos hechos de material de acero inoxidable de un tipo adecuado para las estructuras corporales y tamaños de los niños.
Se utilizarán instrumentos más grandes para áreas más grandes y más pequeños para regiones más pequeñas y áreas fibrocíticas.
La frecuencia de los movimientos de enlucido y fricción se aplicará en 60 repeticiones por minuto.
Mientras que la técnica graston se aplica a individuos; Se incluirán en el tratamiento los músculos superficiales de toda la región dorsal.
Se seleccionaron estos músculos, respectivamente, el músculo elevador de la escápula, el trapecio y el músculo erector de la columna.
El tiempo de tratamiento dura aproximadamente 20-25 minutos dependiendo del área a tratar.
Se examinarán los efectos instantáneos de las personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor medido por Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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La Wong-Baker Faces Pain Rating Scale es una escala de dolor desarrollada por Donna Wong y Connie Baker.
La escala muestra una serie de caras que van desde una cara feliz en 0, o "sin dolor", hasta una cara de llanto en 10, que representa "duele como el peor dolor imaginable".
Se le pedirá al niño que determine su nivel de dolor según esta escala antes y después de la intervención.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor medido por algometría de presión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará algometría de presión para medir el umbral.
La presión sobre la región dolorosa se registra en número (P).
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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Rango de movimientos de la articulación del cuello medido por goniómetro universal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará un goniómetro universal para la articulación del cuello.
La flexión, extensión, flexión lateral y rotaciones se registrarán en grados.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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Nivel de satisfacción de la aplicación medido por VAS
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se le pedirá al niño que especifique su satisfacción con la terapia manual (graston o masaje clásico) después de la práctica.
La escala analógica visual se utilizará para mostrar el nivel.
Cero no tendrá ninguna satisfacción y Diez será demasiada satisfacción.
La línea que comienza de cero a diez cm se le dará al niño y se le pedirá que firme cuánto está satisfecho con la intervención.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2020-0238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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