- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04817384
Technique Graston et massage classique pour les cervicalgies chroniques des enfants
Comparaison des effets immédiats de la technique Graston et du massage classique chez les enfants du primaire souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe de nouvelles interventions de physiothérapie pour les douleurs musculo-squelettiques, on constate que les études sur les techniques manuelles sont limitées dans l'enfance. La technique Graston comprend un petit instrument métallique connu sous le nom de "strigile" et utilisé à des fins thérapeutiques dans la Grèce et la Rome antiques. Une autre source est basée sur le traitement traditionnel chinois connu sous le nom de « gua sha ». Ceux qui ont découvert la technique de Graston sont le Dr Konin, le Dr Greenstein et le Dr Schrader. La base de la technique Graston utilisée aujourd'hui a été inspirée par James Cyriax. Lorsque les effets de la technique de Graston sont étudiés, ils visent à réduire la douleur, à évaluer et à augmenter la mobilité des tissus mous et à améliorer l'amplitude des mouvements et la fonction. Cette technique est appliquée à l'aide d'outils en acier inoxydable courbés spécialement conçus. Ces dispositifs créent des micro-traumatismes pour restaurer l'élasticité et la fonction normales des tissus mous. Les différentes structures des instruments permettent de modifier le degré de traitement. Les instruments de petite taille peuvent être utilisés sur des structures anatomiques plus petites et des symptômes légers. Les instruments de plus grande taille conviennent aux grandes zones de traitement et aux conditions sévères. Les instruments sont appliqués sur les tissus mous à des angles de 30 à 60 degrés avec des mouvements de caresse multidirectionnels. Le temps d'application est appliqué pendant un maximum de 30 à 60 secondes par site tissulaire. De plus, le fait que le problème soit aigu ou chronique est le facteur le plus important qui détermine la durée du traitement. La durée totale du traitement avec les instruments est généralement d'au moins 8 minutes. Il est appliqué avec un maximum de 20 minutes.
Dans les revues sur la thérapie manuelle chez les enfants, les mobilisations vertébrales légères et à faible vitesse sont soulignées comme une technique de traitement sûre chez les nourrissons, les enfants et les adolescents et sont utilisées dans les cliniques depuis des années. Les pratiques telles que la manipulation et la thérapie manuelle doivent ajuster la force et la vitesse utilisées par le praticien spécialiste en fonction de l'âge et du niveau de développement de l'enfant. Des études ont souligné que le massage est une méthode efficace dans le traitement de la douleur chronique chez les enfants et les adolescents. Une douleur significativement faible et une humeur positive ont été rapportées par les enfants après ces séances de thérapie manuelle. En conséquence, l'objectif de l'étude prévue est de comparer les effets de la technique graston et du massage classique chez les enfants souffrant de cervicalgies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ZEHRA G TOPCU
- Numéro de téléphone: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra Mıhçıoğlu
- Numéro de téléphone: +903926303067
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui ont une douleur chronique au cou diagnostiquée par un médecin.
- Les enfants qui ont une limitation minimale de 10 degrés dans au moins un des mouvements du cou.
- Les enfants qui ont des douleurs dans la région du cou supérieures à 3 sur l'échelle de douleur de Wong Baker.
- Les enfants qui déclarent avoir des cervicalgies depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont d'autres douleurs liées à un problème neurologique ou orthopédique autre que la région du cou.
- Les enfants qui ont une maladie chronique nécessitant l'utilisation de médicaments comme l'hypertension et le diabète sucré.
- Les enfants qui ont une plaie ouverte dans la région du cou qui peut affecter les interventions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe technique de Graston
Pour la pratique de Graston, des instruments en acier inoxydable d'un type adapté à la morphologie et à la taille des enfants seront privilégiés.
Le temps de traitement dure environ 20 à 25 minutes selon la zone à traiter.
Les effets instantanés des gens seront examinés.
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Dans l'application de massage du cou, le patient doit être préparé et les vêtements du haut du dos et du cou doivent être retirés.
La position du patient sera en position assise avec un oreiller devant lui.
Les muscles trapèze, érecteur du rachis et releveur de l'omoplate seront appliqués à une main ou aux deux mains, en commençant par des caresses générales.
L'intermédiaire à utiliser est l'huile pour bébé ou les huiles naturelles.
Le temps d'application sera d'environ 20 minutes.
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Expérimental: Groupe de massage classique
Les muscles trapèze, érecteur du rachis et releveur de l'omoplate seront appliqués à une main ou aux deux mains, en commençant par des caresses générales.
L'intermédiaire à utiliser est l'huile pour bébé ou les huiles naturelles.
Le temps d'application sera d'environ 20 minutes.
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Pour la pratique de Graston, il sera demandé aux enfants de s'asseoir avec un appui vers l'avant.
La vaseline sera utilisée comme intermédiaire lors de l'application.
Les instruments en acier inoxydable d'un type adapté aux structures corporelles et aux tailles des enfants seront préférés.
Des instruments plus grands seront utilisés pour les zones plus grandes et plus petits pour les régions plus petites et les zones fibrocytaires.
La fréquence des mouvements de plâtrage et de friction sera appliquée en 60 répétitions par minute.
Tandis que la technique de graston s'applique aux particuliers ; Les muscles superficiels de toute la région dorsale seront inclus dans le traitement.
Ces muscles, respectivement les muscles releveur de l'omoplate, trapèze et erroctor spina ont été sélectionnés.
Le temps de traitement dure environ 20 à 25 minutes selon la zone à traiter.
Les effets instantanés des gens seront examinés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur mesuré par l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker Faces
Délai: changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker Faces est une échelle de douleur qui a été développée par Donna Wong et Connie Baker.
L'échelle montre une série de visages allant d'un visage heureux à 0, ou "pas de mal", à un visage en pleurs à 10, qui représente "la douleur comme la pire douleur imaginable".
Il sera demandé à l'enfant de déterminer son niveau de douleur selon cette échelle avant et après l'intervention.
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changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur mesuré par algométrie de pression
Délai: changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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L'algométrie de pression sera utilisée pour mesurer le seuil.
La pression sur la région douloureuse est enregistrée en nombre (P).
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changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Amplitude des mouvements de l'articulation du cou mesurée par un goniomètre universel
Délai: changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Le goniomètre universel sera utilisé pour l'articulation du cou.
La flexion, l'extension, la flexion latérale et les rotations seront enregistrées en degrés.
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changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Niveau de satisfaction de la candidature mesuré par VAS
Délai: immédiatement après l'intervention
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Il sera demandé à l'enfant de préciser sa satisfaction de la thérapie manuelle (graston ou massage classique) après la pratique.
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour indiquer le niveau.
Zéro ne sera aucune satisfaction et Dix sera trop de satisfaction.
La ligne commençant de zéro à dix cm sera donnée à l'enfant et lui demandera de signer s'il est satisfait de l'intervention.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2020-0238
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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