- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817384
Technika Grastona i masaż klasyczny w przewlekłym bólu szyi u dzieci
Porównanie natychmiastowych efektów techniki Grastona i masażu klasycznego u dzieci ze szkoły podstawowej z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją nowe interwencje fizjoterapeutyczne w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego, widać, że badania dotyczące technik manualnych są ograniczone w dzieciństwie. Technika Graston obejmuje mały metalowy instrument znany jako „strigil” i używany do celów terapeutycznych w starożytnej Grecji i Rzymie. Inne źródło opiera się na tradycyjnym chińskim leczeniu znanym jako „gua sha”. Ci, którzy odkryli technikę Grastona, to dr Konin, dr Greenstein i dr Schrader. Podstawa stosowanej dziś techniki Grastona została zainspirowana przez Jamesa Cyriaxa. Kiedy badane są efekty techniki Graston, mają one na celu zmniejszenie bólu, ocenę i zwiększenie ruchomości tkanek miękkich oraz poprawę zakresu ruchu i funkcji. Ta technika jest stosowana przy użyciu specjalnie zaprojektowanych zakrzywionych narzędzi ze stali nierdzewnej. Urządzenia te powodują mikrourazy w celu przywrócenia normalnej elastyczności i funkcji tkanek miękkich. Różne konstrukcje instrumentów pozwalają na modyfikację stopnia leczenia. Instrumenty o małych rozmiarach mogą być stosowane w przypadku mniejszych struktur anatomicznych i łagodnych objawów. Większe instrumenty są odpowiednie do dużych obszarów leczenia i trudnych warunków. Instrumenty są nakładane na tkankę miękką pod kątem 30-60 stopni za pomocą wielokierunkowych ruchów gładzących. Czas aplikacji wynosi maksymalnie 30 do 60 sekund na miejsce na tkance. Ponadto to, czy problem jest ostry czy przewlekły, jest najważniejszym czynnikiem determinującym czas trwania leczenia. Całkowity czas zabiegu z instrumentami wynosi na ogół minimum 8 minut. Stosuje się go maksymalnie przez 20 minut.
W recenzjach na temat terapii manualnej u dzieci łagodne, wolnoobrotowe mobilizacje kręgosłupa podkreśla się jako bezpieczną technikę leczenia niemowląt, dzieci i młodzieży i od lat stosuje się je w klinikach. Praktyki takie jak manipulacja i terapia manualna powinny dostosowywać siłę i szybkość stosowane przez lekarza specjalistę do wieku i poziomu rozwoju dziecka. W badaniach podkreślono, że masaż jest skuteczną metodą leczenia przewlekłego bólu u dzieci i młodzieży. Po tych sesjach terapii manualnej dzieci zgłaszały znacząco niski ból i pozytywny nastrój. W związku z tym celem planowanych badań jest porównanie efektów zastosowania techniki Graston i masażu klasycznego u dzieci z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ZEHRA G TOPCU
- Numer telefonu: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esra Mıhçıoğlu
- Numer telefonu: +903926303067
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z przewlekłym bólem szyi zdiagnozowanym przez lekarza.
- Dzieci, które mają ograniczenie co najmniej 10 stopni w co najmniej jednym ruchu szyi.
- Dzieci, u których ból w okolicy szyi jest wyższy niż 3 w skali bólu Wong Baker.
- Dzieci, które twierdzą, że odczuwają ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które mają inny ból związany z neurologicznymi lub innymi problemami ortopedycznymi poza obszarem szyi.
- Dzieci, które mają jakąkolwiek przewlekłą chorobę wymagającą stosowania leków, takich jak nadciśnienie i cukrzyca.
- Dzieci z otwartą raną w okolicy szyi, która może mieć wpływ na interwencje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa techniki Grastona
W praktyce Graston preferowane będą instrumenty wykonane ze stali nierdzewnej o typie odpowiednim do budowy ciała i rozmiarów dzieci.
Czas zabiegu to około 20-25 minut w zależności od leczonego obszaru.
Błyskawiczne skutki działania ludzi zostaną przeanalizowane.
|
Do masażu karku należy przygotować pacjenta i zdjąć ubranie z górnej części pleców i szyi.
Pozycja pacjenta będzie w pozycji siedzącej z poduszką przed nim.
Mięśnie czworoboczne, prostownik kręgosłupa i dźwigacz łopatki będą przykładane jedną ręką lub obiema rękami, zaczynając od ogólnego głaskania.
Półproduktem jest oliwka dla niemowląt lub olejki naturalne.
Czas aplikacji wyniesie około 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu klasycznego
Mięśnie czworoboczne, prostownik kręgosłupa i dźwigacz łopatki będą przykładane jedną ręką lub obiema rękami, zaczynając od ogólnego głaskania.
Półproduktem jest oliwka dla niemowląt lub olejki naturalne.
Czas aplikacji wyniesie około 20 minut.
|
Podczas ćwiczeń Graston dzieci zostaną poproszone o siedzenie z podpórką do przodu.
Wazelina będzie używana jako półprodukt podczas aplikacji.
Preferowane będą instrumenty wykonane ze stali nierdzewnej typu odpowiedniego do budowy ciała i rozmiarów dzieci.
Większe instrumenty będą używane do większych obszarów, a mniejsze do mniejszych regionów i obszarów fibrocytarnych.
Częstotliwość ruchów tynkowania i tarcia będzie wynosić 60 powtórzeń na minutę.
Podczas gdy technika Graston jest stosowana do jednostek; Zabiegowi zostaną poddane mięśnie powierzchowne w całym odcinku grzbietowym.
Wybrano te mięśnie, odpowiednio, dźwigacz łopatki, mięsień czworoboczny i mięsień błędnika kręgosłupa.
Czas zabiegu to około 20-25 minut w zależności od leczonego obszaru.
Błyskawiczne skutki działania ludzi zostaną przeanalizowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu mierzony za pomocą skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do natychmiastowego po interwencji
|
Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera to skala bólu opracowana przez Donnę Wong i Connie Baker.
Skala pokazuje serie twarzy, od szczęśliwej twarzy na poziomie 0 lub „bez bólu”, do płaczącej twarzy na poziomie 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Dziecko zostanie poproszone o określenie poziomu bólu zgodnie z tą skalą przed i po interwencji.
|
od stanu wyjściowego do natychmiastowego po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu mierzony za pomocą algometrii ciśnienia
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do natychmiastowego po interwencji
|
Do pomiaru progu zostanie wykorzystana algometria ciśnieniowa.
Nacisk na bolesny obszar jest zapisywany w liczbie (P).
|
od stanu wyjściowego do natychmiastowego po interwencji
|
|
Zakres ruchów stawu szyjnego mierzony uniwersalnym goniometrem
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do natychmiastowego po interwencji
|
Do stawu szyjnego zostanie zastosowany uniwersalny goniometr.
Zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i obroty zostaną zapisane w stopniach.
|
od stanu wyjściowego do natychmiastowego po interwencji
|
|
Poziom satysfakcji z aplikacji mierzony przez VAS
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Dziecko zostanie poproszone o określenie swojego zadowolenia z terapii manualnej (graston lub masaż klasyczny) po zakończeniu praktyki.
Do pokazania poziomu zostanie użyta wizualna skala analogowa.
Zero nie przyniesie żadnej satysfakcji, a Dziesięć będzie zbyt wielką satysfakcją.
Dziecko otrzyma kreskę zaczynającą się od zera do dziesięciu cm i poprosi o podpisanie, jak bardzo jest zadowolone z przeprowadzonej interwencji.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2020-0238
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Masaż Klasyczny
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny