- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817384
Tecnica Graston e massaggio classico per il dolore cronico al collo dei bambini
Confronto degli effetti immediati della tecnica Graston e del massaggio classico nei bambini delle scuole elementari con dolore cronico al collo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano nuovi interventi fisioterapici per il dolore muscoloscheletrico, si vede che gli studi sulle tecniche manuali sono limitati nell'infanzia. La tecnica Graston comprende un piccolo strumento metallico noto come "strigile" e utilizzato per scopi terapeutici nell'antica Grecia e a Roma. Un'altra fonte si basa sul trattamento tradizionale cinese noto come "gua sha". Coloro che hanno scoperto la tecnica Graston sono il Dr. Konin, il Dr. Greenstein e il Dr. Schrader. La base della tecnica Graston usata oggi è stata ispirata da James Cyriax. Quando vengono studiati gli effetti della tecnica Graston, mirano a ridurre il dolore, valutare e aumentare la mobilità dei tessuti molli e migliorare la mobilità e la funzione. Questa tecnica viene applicata utilizzando strumenti curvi in acciaio inossidabile appositamente progettati. Questi dispositivi creano micro traumi per ripristinare la normale elasticità e funzionalità nei tessuti molli. Le diverse strutture degli strumenti consentono di modificare il grado di trattamento. Gli strumenti di piccole dimensioni possono essere utilizzati su strutture anatomiche più piccole e sintomi lievi. Gli strumenti di dimensioni maggiori sono adatti per aree di trattamento estese e condizioni severe. Gli strumenti vengono applicati ai tessuti molli ad angoli di 30-60 gradi con movimenti di accarezzamento multidirezionali. Il tempo di applicazione viene applicato per un massimo di 30-60 secondi per sito tissutale. Inoltre, se il problema è acuto o cronico è il fattore più importante che determina la durata del trattamento. Il tempo totale di trattamento con gli strumenti è generalmente minimo 8 minuti. Viene applicato con un massimo di 20 minuti.
Nelle revisioni sulla terapia manuale nei bambini, le mobilizzazioni spinali lievi ea bassa velocità sono enfatizzate come una tecnica di trattamento sicura nei neonati, nei bambini e negli adolescenti e sono state utilizzate nelle cliniche per anni. Pratiche come la manipolazione e la terapia manuale dovrebbero regolare la forza e la velocità utilizzate dal medico specialista in base all'età e al livello di sviluppo del bambino. Gli studi hanno sottolineato che il massaggio è un metodo efficace nel trattamento del dolore cronico per bambini e adolescenti. Dolore significativamente basso e umore positivo sono stati riportati dai bambini dopo queste sessioni di terapia manuale. Di conseguenza, lo scopo dello studio pianificato è confrontare gli effetti della tecnica Graston e del massaggio classico nei bambini con dolore cronico al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ZEHRA G TOPCU
- Numero di telefono: 2496 +903926303067
- Email: zehra.guchan@emu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esra Mıhçıoğlu
- Numero di telefono: +903926303067
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini che hanno un dolore al collo cronico diagnosticato dal medico.
- I bambini che hanno una limitazione minima di 10 gradi in almeno uno dei movimenti del collo.
- I bambini che hanno dolore nella regione del collo superiore a 3 dalla scala del dolore di Wong Baker.
- I bambini che dichiarano di avere dolori cervicali da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- I bambini che hanno altri dolori correlati a problemi neurologici o ortopedici oltre alla regione del collo.
- I bambini che hanno malattie croniche che richiedono l'uso di farmaci come l'ipertensione e il diabete mellito.
- I bambini che hanno ferite aperte nella regione del collo che possono influenzare gli interventi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di tecnica Graston
Per la pratica Graston saranno preferiti strumenti realizzati in materiale di acciaio inossidabile di tipo adatto alle strutture corporee e alle dimensioni dei bambini.
Il tempo di trattamento dura circa 20-25 minuti a seconda della zona da trattare.
Verranno esaminati gli effetti immediati delle persone.
|
Nell'applicazione del massaggio al collo, il paziente deve essere preparato e gli indumenti nella parte superiore della schiena e del collo devono essere rimossi.
La posizione del paziente sarà in posizione seduta con un cuscino davanti a sé.
I muscoli del trapezio, dell'erettore spinale e dell'elevatore della scapola verranno applicati con una o entrambe le mani, iniziando con carezze generali.
L'intermedio da utilizzare è olio per bambini o oli naturali.
Il tempo di applicazione sarà di circa 20 minuti.
|
|
Sperimentale: Gruppo di massaggio classico
I muscoli del trapezio, dell'erettore spinale e dell'elevatore della scapola verranno applicati con una o entrambe le mani, iniziando con carezze generali.
L'intermedio da utilizzare è olio per bambini o oli naturali.
Il tempo di applicazione sarà di circa 20 minuti.
|
Per la pratica Graston, ai bambini verrà chiesto di sedersi con un supporto in avanti.
La vaselina verrà utilizzata come intermedio durante l'applicazione.
Saranno preferiti strumenti realizzati in materiale di acciaio inossidabile di tipo adatto alle strutture corporee e alle dimensioni dei bambini.
Verranno utilizzati strumenti più grandi per aree più grandi e più piccoli per regioni più piccole e aree fibrocitiche.
La frequenza dei movimenti di intonacatura e frizione sarà applicata in 60 ripetizioni al minuto.
Mentre la tecnica del graston viene applicata agli individui; I muscoli superficiali dell'intera regione dorsale saranno inclusi nel trattamento.
Questi muscoli, rispettivamente, l'elevatore della scapola, il trapezio e i muscoli della spina dorsale sono stati selezionati.
Il tempo di trattamento dura circa 20-25 minuti a seconda della zona da trattare.
Verranno esaminati gli effetti immediati delle persone.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore misurato dalla Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
|
La Wong-Baker Faces Pain Rating Scale è una scala del dolore sviluppata da Donna Wong e Connie Baker.
La scala mostra una serie di facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia che piange a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile".
Al bambino verrà chiesto di determinare il proprio livello di dolore in base a questa scala prima e dopo l'intervento.
|
passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore misurata dall'algoritmo di pressione
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
|
L'algoritmo di pressione verrà utilizzato per misurare la soglia.
La pressione sulla regione dolente è registrata in numero (P).
|
passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
|
|
Gamma di movimenti dell'articolazione del collo misurata dal goniometro universale
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
|
Il goniometro universale verrà utilizzato per l'articolazione del collo.
La flessione, l'estensione, la flessione laterale e le rotazioni saranno registrate in gradi.
|
passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
|
|
Livello di soddisfazione dall'applicazione misurato da VAS
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Al bambino verrà chiesto di specificare la sua soddisfazione per la terapia manuale (graston o massaggio classico) dopo la pratica.
La scala analogica visiva verrà utilizzata per mostrare il livello.
Zero non avrà alcuna soddisfazione e Dieci sarà troppa soddisfazione.
Al bambino verrà consegnata la riga che va da zero a dieci cm e gli verrà chiesto di firmare quanto è soddisfatto dell'intervento.
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2020-0238
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita