- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817384
Graston-teknik och klassisk massage för kroniska nacksmärtor hos barn
Jämförelse av omedelbara effekter av Graston-teknik och klassisk massage hos grundskolebarn med kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns nya sjukgymnastiska insatser för muskel- och skelettsmärta, ser man att studier om manuella tekniker är begränsade i barndomen. Graston-tekniken inkluderar ett litet metalliskt instrument som kallas "strigil" och används för terapeutiska ändamål i antikens Grekland och Rom. En annan källa är baserad på den traditionella kinesiska behandlingen som kallas "gua sha". De som hittade Graston-tekniken är Dr Konin, Dr Greenstein och Dr Schrader. Grunden för Graston-tekniken som används idag var inspirerad av James Cyriax. När effekterna av Graston-tekniken undersöks syftar de till att minska smärta, utvärdera och öka rörligheten i mjukvävnad och förbättra rörelseomfång och funktion. Denna teknik tillämpas med hjälp av specialdesignade böjda rostfria verktyg. Dessa enheter skapar mikrotrauma för att återställa normal elasticitet och funktion i mjukvävnad. Instrumentens olika strukturer gör det möjligt att modifiera graden av behandling. Små instrument kan användas på mindre anatomiska strukturer och milda symtom. Större instrument är lämpliga för stora behandlingsområden och svåra tillstånd. Instrument appliceras på mjukvävnaden i 30-60 graders vinklar med strykningsrörelser i flera riktningar. Appliceringstiden appliceras i maximalt 30 till 60 sekunder per vävnadsställe. Dessutom är om problemet är akut eller kroniskt den viktigaste faktorn som avgör behandlingens varaktighet. Total behandlingstid med instrument är i allmänhet minst 8 minuter. Den appliceras med max 20 minuter.
I recensioner om manuell terapi hos barn framhålls milda, låghastighets ryggradsmobiliseringar som en säker behandlingsteknik hos spädbarn, barn och ungdomar och har använts på kliniker i flera år. Praxis som manipulation och manuell terapi bör anpassa kraften och hastigheten som används av specialistläkaren i enlighet med barnets ålder och utvecklingsnivå. Studier har framhållit att massage är en effektiv metod vid behandling av kronisk smärta för barn och ungdomar. Betydande låg smärta och positivt humör har rapporterats av barn efter dessa manuella terapisessioner. Syftet med den planerade studien är därför att jämföra effekterna av grastonteknik och klassisk massage hos barn med kronisk nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ZEHRA G TOPCU
- Telefonnummer: 2496 +903926303067
- E-post: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra Mıhçıoğlu
- Telefonnummer: +903926303067
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De barn som har en kronisk nacksmärta diagnostiserats av läkare.
- De barn som har minst 10 graders begränsning i minst en av nackrörelserna.
- De barn som har smärta i nacken högre än 3 från Wong Bakers smärtskala.
- De barn som uppger att de har ont i nacken i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- De barn som har annan smärta relaterad till neurologiska eller andra ortopediska problem förutom halsregionen.
- De barn som har någon kronisk sjukdom som kräver medicin som högt blodtryck och diabetes mellitus.
- De barn som har öppet sår i halsregion som kan påverka ingreppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graston teknik grupp
För Graston-övningar kommer instrument gjorda av rostfritt stålmaterial av en typ som är lämplig för barnens kroppsstrukturer och storlekar att föredras.
Behandlingstiden tar cirka 20-25 minuter beroende på vilket område som behandlas.
Människornas omedelbara effekter kommer att tittas på.
|
I nackmassageapplikationen ska patienten förberedas och kläderna i övre delen av ryggen och nacken tas bort.
Patientens position kommer att vara i sittande läge med en kudde framför sig.
Musklerna trapezius, erector spina och levator scapula kommer att appliceras med en hand eller båda händerna, med början med en allmän strykning.
Mellanprodukten som ska användas är babyolja eller naturliga oljor.
Ansökningstiden kommer att vara cirka 20 minuter.
|
|
Experimentell: Klassisk massagegrupp
Musklerna trapezius, erector spina och levator scapula kommer att appliceras med en hand eller båda händerna, med början med en allmän strykning.
Mellanprodukten som ska användas är babyolja eller naturliga oljor.
Ansökningstiden kommer att vara cirka 20 minuter.
|
För Graston-träning kommer barn att uppmanas att sitta med ett stöd framåt.
Vaselin kommer att användas som mellanprodukt under appliceringen.
Instrument gjorda av rostfritt stålmaterial av en typ som passar barnens kroppsstrukturer och storlekar kommer att föredras.
Större instrument kommer att användas för större områden och mindre för mindre regioner och fibrocytområden.
Frekvensen av gips- och friktionsrörelserna kommer att appliceras i 60 repetitioner per minut.
Medan grastontekniken tillämpas på individer; Ytliga muskler i hela ryggregionen kommer att ingå i behandlingen.
Dessa muskler, respektive levator scapula, trapezius och erroctor spina muskler valdes.
Behandlingstiden tar cirka 20-25 minuter beroende på vilket område som behandlas.
Människornas omedelbara effekter kommer att tittas på.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärta mätt med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: ändras från baslinjen till omedelbart efter interventionen
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale är en smärtskala som utvecklats av Donna Wong och Connie Baker.
Skalan visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig".
Barnet kommer att uppmanas att bestämma sin smärtnivå enligt denna skala före och efter interventionen.
|
ändras från baslinjen till omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttröskel mätt med tryckalgoritm
Tidsram: ändras från baslinjen till omedelbart efter interventionen
|
Tryckalgoritm kommer att användas för att mäta tröskel.
Trycket på den smärtsamma regionen registreras i antal (P).
|
ändras från baslinjen till omedelbart efter interventionen
|
|
Omfång av rörelser av nackleden mätt med universell goniometer
Tidsram: ändras från baslinjen till omedelbart efter interventionen
|
Universal goniometer kommer att användas för halsleden.
Flexion, extension, lateral flexion och rotationer kommer att registreras i grader.
|
ändras från baslinjen till omedelbart efter interventionen
|
|
Nöjdhetsnivå från applikationen mätt med VAS
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Barnet kommer att uppmanas att specificera sin tillfredsställelse med den manuella terapin (graston eller klassisk massage) efter träningen.
Den visuella analoga skalan kommer att användas för att visa nivån.
Noll kommer ne ingen tillfredsställelse och Tio kommer att vara för mycket tillfredsställelse.
Linjen från noll till tio cm kommer att ges till barnet och ombeds att skriva under hur mycket han/hon är nöjd med interventionen.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2020-0238
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .