- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04817384
Graston-techniek en klassieke massage voor chronische nekpijn bij kinderen
Vergelijking van de onmiddellijke effecten van Graston-techniek en klassieke massage bij basisschoolkinderen met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er nieuwe fysiotherapeutische interventies zijn voor musculoskeletale pijn, blijkt dat studies over manuele technieken in de kindertijd beperkt zijn. De Graston-techniek omvat een klein metalen instrument dat bekend staat als "strigil" en dat in het oude Griekenland en Rome voor therapeutische doeleinden werd gebruikt. Een andere bron is gebaseerd op de traditionele Chinese behandeling die bekend staat als "gua sha". Degenen die de Graston-techniek hebben gevonden, zijn Dr. Konin, Dr. Greenstein en Dr. Schrader. De basis van de Graston-techniek die tegenwoordig wordt gebruikt, is geïnspireerd door James Cyriax. Wanneer de effecten van de Graston-techniek worden onderzocht, hebben ze als doel pijn te verminderen, de mobiliteit van zachte weefsels te evalueren en te vergroten, en het bewegingsbereik en de functie te verbeteren. Deze techniek wordt toegepast met speciaal ontworpen gebogen roestvrijstalen gereedschappen. Deze apparaten creëren microtrauma om de normale elasticiteit en functie in zacht weefsel te herstellen. De verschillende structuren van de instrumenten maken het mogelijk om de mate van behandeling te wijzigen. Instrumenten van klein formaat kunnen worden gebruikt voor kleinere anatomische structuren en milde symptomen. Grotere instrumenten zijn geschikt voor grote behandelgebieden en zware omstandigheden. Instrumenten worden onder hoeken van 30-60 graden op het zachte weefsel aangebracht met strijkbewegingen in meerdere richtingen. De applicatietijd wordt toegepast voor maximaal 30 tot 60 seconden per weefselplaats. Daarnaast is de vraag of het probleem acuut of chronisch is de belangrijkste factor die de duur van de behandeling bepaalt. De totale behandeltijd met instrumenten is over het algemeen minimaal 8 minuten. Het wordt aangebracht met een maximum van 20 minuten.
In recensies over manuele therapie bij kinderen wordt de nadruk gelegd op milde, langzame mobilisaties van de wervelkolom als een veilige behandelingstechniek bij zuigelingen, kinderen en adolescenten, die al jaren in klinieken worden gebruikt. Praktijken als manipulatie en manuele therapie dienen de kracht en snelheid van de specialist aan te passen aan de leeftijd en het ontwikkelingsniveau van het kind. Studies hebben benadrukt dat massage een effectieve methode is bij de behandeling van chronische pijn bij kinderen en adolescenten. Na deze manuele therapiesessies hebben kinderen melding gemaakt van significant weinig pijn en een positieve stemming. Het doel van de geplande studie is dan ook om de effecten van grastontechniek en klassieke massage bij kinderen met chronische nekpijn te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ZEHRA G TOPCU
- Telefoonnummer: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra Mıhçıoğlu
- Telefoonnummer: +903926303067
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De kinderen die een chronische nekpijn hebben, vastgesteld door een arts.
- De kinderen die een beperking van minimaal 10 graden hebben in ten minste één van de nekbewegingen.
- De kinderen die pijn hebben in het nekgebied hoger dan 3 op de pijnschaal van Wong Baker.
- De kinderen die aangeven al minimaal 3 maanden nekpijn te hebben
Uitsluitingscriteria:
- De kinderen die andere pijn hebben die verband houdt met neurologische of andere orthopedische problemen dan de nekregio.
- De kinderen die een chronische ziekte hebben waarvoor medicijnen nodig zijn, zoals hypertensie en diabetes mellitus.
- De kinderen met een open wond in het nekgebied die de interventies kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graston techniek groep
Voor Graston-oefeningen hebben instrumenten gemaakt van roestvrij staal materiaal van een type dat geschikt is voor de lichaamsstructuren en afmetingen van de kinderen de voorkeur.
De behandeling duurt ongeveer 20-25 minuten, afhankelijk van het te behandelen gebied.
Er zal gekeken worden naar de instant effecten van de mensen.
|
Bij de toepassing van nekmassage moet de patiënt worden voorbereid en moeten de kleding in de bovenrug en nek worden verwijderd.
De positie van de patiënt zal in een zittende positie zijn met een kussen voor hem.
De spieren trapezius, erector spina en levator scapula worden met één hand of beide handen aangebracht, te beginnen met algemeen strijken.
Het te gebruiken tussenproduct is babyolie of natuurlijke oliën.
De inwerktijd zal ongeveer 20 minuten bedragen.
|
|
Experimenteel: Klassieke massagegroep
De spieren trapezius, erector spina en levator scapula worden met één hand of beide handen aangebracht, te beginnen met algemeen strijken.
Het te gebruiken tussenproduct is babyolie of natuurlijke oliën.
De inwerktijd zal ongeveer 20 minuten bedragen.
|
Voor Graston-oefeningen wordt kinderen gevraagd om met een steun naar voren te zitten.
Tijdens de applicatie wordt vaseline als tussenproduct gebruikt.
Instrumenten gemaakt van roestvrij staal materiaal van een type dat geschikt is voor de lichaamsstructuren en afmetingen van de kinderen zullen de voorkeur hebben.
Grotere instrumenten zullen worden gebruikt voor grotere gebieden en kleinere voor kleinere regio's en fibrocytische gebieden.
De frequentie van de pleister- en wrijvingsbewegingen wordt toegepast in 60 herhalingen per minuut.
Terwijl de Graton-techniek wordt toegepast op individuen; Oppervlakkige spieren in het gehele dorsale gebied worden bij de behandeling betrokken.
Deze spieren, respectievelijk de musculus levator scapula, trapezius en erroctor spina werden geselecteerd.
De behandeling duurt ongeveer 20-25 minuten, afhankelijk van het te behandelen gebied.
Er zal gekeken worden naar de instant effecten van de mensen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van pijn gemeten door Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de interventie
|
De Wong-Baker Faces Pain Rating Scale is een pijnschaal die is ontwikkeld door Donna Wong en Connie Baker.
De schaal toont een reeks gezichten variërend van een blij gezicht bij 0, of "geen pijn", tot een huilend gezicht bij 10, wat staat voor "pijn als de ergst denkbare pijn".
Het kind wordt gevraagd om voor en na de ingreep zijn pijnniveau te bepalen aan de hand van deze schaal.
|
verandering van baseline tot direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel gemeten door middel van drukalgometrie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de interventie
|
Drukalgometrie zal worden gebruikt om de drempel te meten.
De druk op de pijnlijke regio wordt geregistreerd in getal (P).
|
verandering van baseline tot direct na de interventie
|
|
Bewegingsbereik van nekgewricht gemeten met universele goniometer
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de interventie
|
Universele goniometer zal worden gebruikt voor nekgewricht.
Flexie, extensie, laterale flexie en rotaties worden geregistreerd in graden.
|
verandering van baseline tot direct na de interventie
|
|
Tevredenheid van de applicatie gemeten door VAS
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Na de oefening wordt het kind gevraagd zijn/haar tevredenheid over de manuele therapie (graston of klassieke massage) aan te geven.
De visueel analoge schaal wordt gebruikt om het niveau aan te geven.
Nul zal geen enkele bevrediging opleveren en Tien zal te veel bevrediging zijn.
De lijn vanaf nul tot tien cm wordt aan het kind gegeven en gevraagd om te tekenen in hoeverre hij/zij tevreden is met de ingreep.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2020-0238
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .