Porovnání stabilizačních cvičení versus technika manipulace s tahem u bolesti pánevního pletence.
10. dubna 2021 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je porovnat účinnost stabilizačního cvičení oproti technice manipulace s bolestí pánevního pletence u žen s poporodní bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bolest pánevního pletence je mechanická porucha, která rychle narůstá v důsledku měnícího se způsobu porodu a změny životního stylu.
Medikace syntetickými drogami nejenže nebyla schopna účinně omezit šíření tohoto onemocnění, ale je také většinou spojena se souběžnými vedlejšími účinky.
Přístup založený na cvičení a manuální terapii by mohl vést ke snížení funkčních omezení a míry morbidity u žen s poporodní bolestí.
Tento výzkum by také mohl pomoci při šíření povědomí po celém světě, mezi prenatální a postnatální nemocniční pečovatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy po porodu s normálním vaginálním porodem trpí bolestmi pánevního pletence před dalším početím.
- Ve věku od 18 do 45 let
- Bolest zadního pánevního pletence lokalizovaná distálně a/nebo laterálně od L5-S1
- Nástup bolesti během těhotenství nebo do 3 týdnů po porodu, poslední porod během 6 až 16 týdnů
- Pozitivní test provokace zadní pánevní bolesti (P4).
Kritéria vyloučení:
Pacienti s anamnézou:
- Bolest zad indikující radikulopatii
- Mechanická bolest zad
- Bolest zad v důsledku výhřezu ploténky
- Revmatologická onemocnění
- Neurologické onemocnění nebo nedávná operace
- Ženy, které prošly císařským řezem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinní fyzioterapeutická léčba pomocí stabilizačních cvičení
Stabilizační cvičení
|
Program byl založen na specifickém tréninku příčně orientovaných břišních svalů s koaktivací lumbálního multifidu v lumbosakrální oblasti, tréninku hýžďového svalu, m. latissimus dorsi, šikmých břišních svalů, m. erector spinae, m. quadratus lumborum a kyčle. adduktory a abduktory.
Zpočátku jsme se zaměřili na konkrétní kontrakci příčně orientovaných břišních svalů.
Přibližně po 2 týdnech se zatížení postupně zvyšovalo po celou dobu intervence.
Ženy musely cvičit 30 až 60 minut, 3 dny v týdnu, po dobu 3-4 týdnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rutinní fyzikální terapie + manipulace vysokorychlostním tahem
Manipulace s vysokorychlostním tahem
|
: Pro techniku vysokorychlostního tahu byla použita modifikovaná chicagská technika.
Pro tento výkon byla zaměřena lumbopelvická oblast.
Strana, která má být léčena, byla vybrána na základě zprávy subjektu o její nejsymptomičtější straně.
Fyzioterapeut provedené pasivně ohýbá subjekt směrem k bolestivé straně, otáčí horní částí těla ve směru opačném k bočnímu ohýbání a poté dodává rychlý zadní a spodní tah na stupeň V včetně malé amplitudy/vysoké rychlosti. terapeutický pohyb.
Na každou stranu byly povoleny maximálně 2 pokusy, pokud po prvním pokusu nebylo slyšet žádné prasknutí.
Pokud subjekt po prvním ošetření vykazoval zlepšení o 50 % nebo méně, intervence byla kategorizována jako neúspěšná, vyšetření a intervence byly opakovány a subjekty byly požádány, aby se vrátily o 2 až 4 dny později.
Pokud subjekt vykázal více než 50% zlepšení, intervence byla kategorizována jako úspěšná a účast na studii byla uzavřena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
|
2 měsíce
|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre ODI (index) se vypočítá takto: Pokud je dokončeno všech 10 sekcí, skóre se vypočítá následovně: pokud 16 (celkové skóre) z 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 % Pokud jedna část vynechána (nebo ne) použitelné) skóre se vypočítá: Pokud 16 (celkové skóre) / 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 %
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .