- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04818411
Vergleich von Stabilisierungsübungen versus Schubmanipulationstechnik bei Beckengürtelschmerzen.
10. April 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von Stabilisierungsübungen mit der Schmerzmanipulationstechnik des Beckengürtels bei Frauen mit postpartalen Schmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beckengürtelschmerzen sind eine mechanische Störung, die schnell als Folge eines sich ändernden Entbindungsmusters und eines sich ändernden Lebensstils wächst.
Medikamente mit synthetischen Drogen konnten die Ausbreitung dieser Krankheitszustände nicht nur nicht wirksam eindämmen, sondern sind meist auch mit gleichzeitig auftretenden Nebenwirkungen verbunden.
Der auf Bewegung und manueller Therapie basierende Ansatz könnte zu einer Verringerung der funktionellen Einschränkungen und der Morbiditätsrate bei Frauen mit postpartalen Schmerzen führen.
Diese Forschung könnte auch dazu beitragen, das Bewusstsein für pränatale und postnatale Krankenhausbetreuer weltweit zu verbreiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Frauen nach der Geburt mit normaler vaginaler Entbindung leiden vor der nächsten Empfängnis an Beckengürtelschmerzen.
- Alter zwischen 18 und 45
- Schmerzen im hinteren Beckengürtel distal und/oder lateral von L5-S1
- Schmerzbeginn während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Wochen nach der Entbindung, letzte Entbindung innerhalb von 6 bis 16 Wochen
- Positiver Provokationstest für hintere Beckenschmerzen (P4).
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Vorgeschichte von:
- Rückenschmerzen, die auf eine Radikulopathie hindeuten
- Mechanische Rückenschmerzen
- Rückenschmerzen durch Bandscheibenvorfall
- Rheumatologische Erkrankungen
- Neurologische Erkrankung oder kürzliche Operation
- Frauen, die einen Kaiserschnitt hinter sich haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Routinemäßige physikalische Therapiebehandlung mit Stabilisationsübungen
Stabilisierungsübungen
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Das Programm basierte auf einem gezielten Training der quergerichteten Bauchmuskulatur mit Koaktivierung des lumbalen Multifidus im lumbosakralen Bereich, dem Training des Gluteus maximus, des Latissimus dorsi, der schrägen Bauchmuskulatur, des M. erector spinae, des M. quadratus lumborum und der Hüfte Adduktoren und Abduktoren.
Zunächst konzentrierten wir uns auf die spezifische Kontraktion der quer orientierten Bauchmuskulatur.
Nach etwa 2 Wochen wurde die Belastung über den Interventionszeitraum hinweg schrittweise erhöht.
Die Frauen mussten drei bis vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche 30 bis 60 Minuten Sport treiben.
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EXPERIMENTAL: Routinemäßige physikalische Therapiebehandlung + Hochgeschwindigkeits-Schubmanipulation
Hochgeschwindigkeits-Schubmanipulation
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: Für die Hochgeschwindigkeitsschubtechnik wurde eine modifizierte Chicago-Technik verwendet.
Für dieses Verfahren wurde die Lenden-Becken-Region anvisiert.
Die zu behandelnde Seite wurde basierend auf dem Bericht der Testperson über ihre symptomatischste Seite ausgewählt.
Der Physiotherapeut beugt den Patienten passiv zur schmerzenden Seite, dreht den Oberkörper in die entgegengesetzte Richtung zur seitlichen Biegung und führt dann einen schnellen hinteren und unteren Stoß mit Grad V einschließlich einer kleinen Amplitude / hohen Geschwindigkeit aus therapeutische Bewegung.
Es waren maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt, wenn nach dem ersten Versuch kein Knacken zu hören war.
Wenn der Proband nach der ersten Behandlung eine Verbesserung von 50 % oder weniger zeigte, wurde die Intervention als Misserfolg eingestuft, die Untersuchung und Intervention wurden wiederholt und die Probanden wurden gebeten, 2 bis 4 Tage später wiederzukommen.
Zeigte der Proband eine Verbesserung von mehr als 50 %, wurde die Intervention als Erfolg gewertet und die Studienteilnahme beendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Punktzahlen werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
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2 Monate
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Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 2 Monate
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Die ODI-Punktzahl (Index) wird wie folgt berechnet: Wenn alle 10 Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: wenn 16 (Gesamtpunktzahl) von 50 (mögliche Gesamtpunktzahl) x 100 = 32 % Wenn ein Abschnitt ausgelassen wird (oder nicht zutreffend) wird die Punktzahl berechnet: Wenn 16 (Gesamtpunktzahl) / 45 (mögliche Gesamtpunktzahl) x 100 = 35,5 %
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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