- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04818411
Comparação de exercícios de estabilização versus técnica de manipulação de impulso na dor da cintura pélvica.
10 de abril de 2021 atualizado por: Riphah International University
O objetivo desta pesquisa é comparar a eficácia do exercício de estabilização versus técnica de manipulação de compressão da dor na cintura pélvica em mulheres com dor pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor na cintura pélvica é um distúrbio mecânico que cresce rapidamente como consequência da mudança no padrão de parto e no estilo de vida.
A medicação com drogas sintéticas não só foi incapaz de reduzir efetivamente a propagação dessas condições de doença, mas também está, na maioria das vezes, associada a efeitos colaterais co-ocorrentes.
A abordagem baseada em exercícios e terapia manual pode reduzir as limitações funcionais e a taxa de morbidade em mulheres com dor pós-parto.
Esta pesquisa também pode ajudar a divulgar a conscientização globalmente, para cuidadores hospitalares pré-natais e pós-natais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Mulheres no pós-parto com parto vaginal normal apresentam dor na cintura pélvica antes da próxima concepção.
- Com idade entre 18 e 45 anos
- Dor na cintura pélvica posterior localizada distal e/ou lateral a L5-S1
- Início da dor durante a gravidez ou dentro de 3 semanas após o parto, parto mais recente dentro de 6 a 16 semanas
- Teste positivo de provocação de dor pélvica posterior (P4)
Critério de exclusão:
Pacientes que apresentam história de:
- Dor nas costas indicando radiculopatia
- Dor mecânica nas costas
- Dor nas costas devido a hérnia de disco
- doenças reumatológicas
- Doença neurológica ou cirurgia recente
- Mulheres que passaram por cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento fisioterapêutico de rotina com os exercícios de estabilização
Exercícios de estabilização
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O programa baseou-se no treinamento específico da musculatura abdominal transversal com coativação do multífido lombar na região lombossacral, treino do glúteo máximo, latíssimo do dorso, oblíquo do abdome, eretor da espinha, quadrado lombar e quadril adutores e abdutores.
Inicialmente, focamos na contração específica dos músculos abdominais orientados transversalmente.
Após aproximadamente 2 semanas, a carga foi aumentada progressivamente ao longo do período de intervenção.
As mulheres foram obrigadas a se exercitar por 30 a 60 minutos, 3 dias por semana, durante 3-4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Tratamento fisioterapêutico de rotina + Manipulação de impulso de alta velocidade
Manipulação de impulso de alta velocidade
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: Para a técnica de impulso de alta velocidade, foi usada uma técnica de Chicago modificada.
Para este procedimento, a região lombopélvica foi alvo.
O lado a ser tratado foi escolhido com base no relato da paciente sobre seu lado mais sintomático.
O fisioterapeuta realiza uma flexão lateral passiva do paciente em direção ao lado dolorido, gira a parte superior do corpo na direção oposta à flexão lateral e, em seguida, aplica um rápido impulso posterior e inferior em grau V, incluindo uma pequena amplitude/alta velocidade movimento terapêutico.
Um máximo de 2 tentativas de cada lado era permitido se nenhum estalo fosse ouvido após a primeira tentativa.
Se o sujeito apresentasse melhora de 50% ou menos após o primeiro tratamento, a intervenção era classificada como falha, o exame e a intervenção eram repetidos e os sujeitos eram solicitados a retornar 2 a 4 dias depois.
Se o sujeito apresentasse mais de 50% de melhora, a intervenção era categorizada como um sucesso e a participação no estudo era encerrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 2 meses
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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2 meses
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 2 meses
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A pontuação ODI (índice) é calculada como: Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: se 16 (pontuação total) de 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida (ou não aplicável) a pontuação é calculada: Se 16 (pontuação total) / 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5%
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
27 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
26 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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